Механизмы лечения панических расстройств
8 апреля 2011 г. обновлено: University Medicine Greifswald
Механизмы эффектов КПТ-терапии у пациентов с паническим расстройством и паническим расстройством с агорафобией: роль интероцептивного воздействия
Исследование механизмов обучения, основанного на воздействии
- Изучение эффектов усиления страха интероцептивным воздействием во время воздействия in vivo
- Распутывание эффектов интероцептивных экспозиционных упражнений при паническом расстройстве
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Исследование направлено на изучение эффекта усиления страха во время воздействия in vivo путем добавления интероцептивного воздействия (например, гипервентиляции) у пациентов с БП/АГ.
Сравнивая группу усиления страха с воздействием когнитивно-поведенческой терапии под руководством терапевта, а также измеряя вегетативное возбуждение во время сеансов воздействия и между ними, можно будет изучить механизмы обучения, основанного на воздействии.
Вторая цель состоит в том, чтобы распутать эффекты конкретных интероцептивных упражнений (например, стимуляция дыхания или вестибулярной стимуляции).
Наконец, включив пациентов без агорафобического избегания, можно будет исследовать, будет ли иметь какой-либо эффект только интероцептивное воздействие.
Это может открыть двери для ранних вмешательств для людей после первоначальной панической атаки, чтобы предотвратить развитие тяжелого панического расстройства с агорафобическим избеганием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Greifswald, Германия, 17489
- Рекрутинг
- Prof. Dr. Alfons Hamm
-
Контакт:
- Alfons O. Hamm, Prof. Dr.
- Номер телефона: +49 (0)3834-863716
- Электронная почта: hamm@uni-greifswald.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV) диагностика панического расстройства, панического расстройства с агорафобией ИЛИ начальных панических атак
- CGI ≥ 4 (за исключением лиц с начальными паническими атаками)
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Острая суицидальность
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Прижизненная диагностика психотических расстройств, биполярных расстройств, пограничных расстройств личности
- Тяжелое заболевание (хронические состояния)
- Текущее психотерапевтическое или психофармакологическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воздействие с усилением страха
КПТ на основе экспозиции, включая интероцептивную экспозицию и экспозицию in vivo с усилением страха с помощью интероцептивных упражнений (например,
гипервентиляция)
|
12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии, включая психообразование, поведенческий анализ, интероцептивное воздействие и воздействие in vivo с интероцептивным воздействием во время воздействия in vivo
12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии, включая психообразование, поведенческий анализ, интероцептивную экспозицию и экспозицию in vivo без дополнительных стратегий усиления страха
|
|
Экспериментальный: Воздействие без усиления страха
когнитивно-поведенческая терапия, основанная на воздействии, включая интероцептивное воздействие и воздействие in vivo без усиления страха во время воздействия in vivo
|
12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии, включая психообразование, поведенческий анализ, интероцептивное воздействие и воздействие in vivo с интероцептивным воздействием во время воздействия in vivo
12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии, включая психообразование, поведенческий анализ, интероцептивную экспозицию и экспозицию in vivo без дополнительных стратегий усиления страха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки тревожности Гамильтона (HARS)
Временное ограничение: до 32 недель (последующее наблюдение)
|
структурированный клинический рейтинг, оценивающий тяжесть тревожного расстройства
|
до 32 недель (последующее наблюдение)
|
|
Клиническая глобальная шкала впечатлений (CGI)
Временное ограничение: до 32 недель (последующее наблюдение)
|
клинический рейтинг, оценивающий тяжесть панического расстройства и агорафобии
|
до 32 недель (последующее наблюдение)
|
|
Шкала паники и агорафобии (PAS)
Временное ограничение: до 32 недель (последующее наблюдение)
|
PAS представляет собой самооценку, оценивающую тяжесть панического расстройства и агорафобии с помощью пяти факторно-аналитических подшкал (панические атаки, упреждающая тревога, избегание агорафобии, проблемы со здоровьем, функциональные нарушения) и общий балл, указывающий общую тяжесть.
Анкета была специально разработана для мониторинга изменений во время психотерапии или психофармакологического лечения.
|
до 32 недель (последующее наблюдение)
|
|
Мобильный инвентарь
Временное ограничение: до 32 недель (последующее наблюдение)
|
Самооценка, оценивающая степень ситуационного избегания.
Анкета включает 27 ситуаций, которые необходимо оценить с точки зрения частоты избегания, в одиночку или в сопровождении.
|
до 32 недель (последующее наблюдение)
|
|
Количество панических атак
Временное ограничение: до 32 недель (последующее наблюдение)
|
Оценивается количество панических атак, пережитых за последнюю неделю.
|
до 32 недель (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alfons O. Hamm, Prof. Dr., Institute for Psychology Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald Franz-Mehring-Str. 47; 17487 Greifswald, Germany
- Директор по исследованиям: Thomas Lang, Dr., Center for Clinical Psychology and Rehabilitation/ Christoph-Dornier-Foundation for Clinical Psychology University Bremen Grazer Str. 2b 28359 Bremen, Germany
- Учебный стул: Alexander L. Gerlach, Prof. Dr., Institute for Clinical Psychology and Psychotherapy WWU Münster Fliednerstr. 21 48149 Münster, Germany
- Учебный стул: Tilo Kirchner, Prof. Dr., Department of Psychiatry und Psychotherapy Philipps-University Marburg Rudolf-Bultmann- Straße 8 35039 Marburg, Germany
- Учебный стул: Georg W. Alpers, Prof. Dr., Institute for Biological Psychology, Clinical Psychology and Psychotherapy University Würzburg Marcusstrasse 9-11 97070 Würzburg, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kunas SL, Hilbert K, Yang Y, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T, Gerlach AL, Lueken U. The modulating impact of cigarette smoking on brain structure in panic disorder: a voxel-based morphometry study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2020 Oct 8;15(8):849-859. doi: 10.1093/scan/nsaa103.
- Yang Y, Lueken U, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Konrad C, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T. Effect of CBT on Biased Semantic Network in Panic Disorder: A Multicenter fMRI Study Using Semantic Priming. Am J Psychiatry. 2020 Mar 1;177(3):254-264. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19020202. Epub 2019 Dec 16.
- Gechter J, Liebscher C, Geiger MJ, Wittmann A, Schlagenhauf F, Lueken U, Wittchen HU, Pfleiderer B, Arolt V, Kircher T, Straube B, Deckert J, Weber H, Herrmann MJ, Reif A, Domschke K, Strohle A. Association of NPSR1 gene variation and neural activity in patients with panic disorder and agoraphobia and healthy controls. Neuroimage Clin. 2019;24:102029. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102029. Epub 2019 Oct 21.
- Forstner AJ, Awasthi S, Wolf C, Maron E, Erhardt A, Czamara D, Eriksson E, Lavebratt C, Allgulander C, Friedrich N, Becker J, Hecker J, Rambau S, Conrad R, Geiser F, McMahon FJ, Moebus S, Hess T, Buerfent BC, Hoffmann P, Herms S, Heilmann-Heimbach S, Kockum I, Olsson T, Alfredsson L, Weber H, Alpers GW, Arolt V, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Hamm A, Kircher T, Pane-Farre CA, Pauli P, Rief W, Strohle A, Plag J, Lang T, Wittchen HU, Mattheisen M, Meier S, Metspalu A, Domschke K, Reif A, Hovatta I, Lindefors N, Andersson E, Schalling M, Mbarek H, Milaneschi Y, de Geus EJC, Boomsma DI, Penninx BWJH, Thorgeirsson TE, Steinberg S, Stefansson K, Stefansson H, Muller-Myhsok B, Hansen TF, Borglum AD, Werge T, Mortensen PB, Nordentoft M, Hougaard DM, Hultman CM, Sullivan PF, Nothen MM, Woldbye DPD, Mors O, Binder EB, Ruck C, Ripke S, Deckert J, Schumacher J. Genome-wide association study of panic disorder reveals genetic overlap with neuroticism and depression. Mol Psychiatry. 2021 Aug;26(8):4179-4190. doi: 10.1038/s41380-019-0590-2. Epub 2019 Nov 11.
- Gottschalk MG, Richter J, Ziegler C, Schiele MA, Mann J, Geiger MJ, Schartner C, Homola GA, Alpers GW, Buchel C, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Gloster AT, Helbig-Lang S, Kalisch R, Kircher T, Lang T, Lonsdorf TB, Pane-Farre CA, Strohle A, Weber H, Zwanzger P, Arolt V, Romanos M, Wittchen HU, Hamm A, Pauli P, Reif A, Deckert J, Neufang S, Hofler M, Domschke K. Orexin in the anxiety spectrum: association of a HCRTR1 polymorphism with panic disorder/agoraphobia, CBT treatment response and fear-related intermediate phenotypes. Transl Psychiatry. 2019 Feb 4;9(1):75. doi: 10.1038/s41398-019-0415-8.
- Hommers LG, Richter J, Yang Y, Raab A, Baumann C, Lang K, Schiele MA, Weber H, Wittmann A, Wolf C, Alpers GW, Arolt V, Domschke K, Fehm L, Fydrich T, Gerlach A, Gloster AT, Hamm AO, Helbig-Lang S, Kircher T, Lang T, Pane-Farre CA, Pauli P, Pfleiderer B, Reif A, Romanos M, Straube B, Strohle A, Wittchen HU, Frantz S, Ertl G, Lohse MJ, Lueken U, Deckert J. A functional genetic variation of SLC6A2 repressor hsa-miR-579-3p upregulates sympathetic noradrenergic processes of fear and anxiety. Transl Psychiatry. 2018 Oct 19;8(1):226. doi: 10.1038/s41398-018-0278-4.
- Weck F, Grikscheit F, Hofling V, Kordt A, Hamm AO, Gerlach AL, Alpers GW, Arolt V, Kircher T, Pauli P, Rief W, Lang T. The role of treatment delivery factors in exposure-based cognitive behavioral therapy for panic disorder with agoraphobia. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:10-8. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.05.007. Epub 2016 May 13.
- Hamm AO, Richter J, Pane-Farre C, Westphal D, Wittchen HU, Vossbeck-Elsebusch AN, Gerlach AL, Gloster AT, Strohle A, Lang T, Kircher T, Gerdes AB, Alpers GW, Reif A, Deckert J. Panic disorder with agoraphobia from a behavioral neuroscience perspective: Applying the research principles formulated by the Research Domain Criteria (RDoC) initiative. Psychophysiology. 2016 Mar;53(3):312-22. doi: 10.1111/psyp.12553.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AH 11.2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .