Mechanizmy leczenia zaburzeń lękowych
8 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald
Mechanizmy efektów leczenia CBT u pacjentów z zespołem lęku napadowego i lęku napadowego z agorafobią: rola ekspozycji interoceptywnej
Badanie mechanizmów uczenia się opartego na ekspozycji wg
- Badanie skutków zwiększania strachu przez ekspozycję interoceptywną podczas ekspozycji in vivo
- Rozplątywanie efektów ćwiczeń ekspozycji interoceptywnej w lęku napadowym
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu zbadanie wpływu augmentacji strachu podczas ekspozycji in vivo poprzez dodanie ekspozycji interoceptywnej (np. hiperwentylacji) u pacjentów z PD/AG.
Porównując grupę wzmacniania strachu z ekspozycją CBT kierowaną przez terapeutę oraz mierząc pobudzenie autonomiczne podczas sesji ekspozycji i pomiędzy sesjami ekspozycji, możliwe będzie zbadanie mechanizmów uczenia się opartego na ekspozycji.
Drugim celem jest rozwikłanie skutków określonych ćwiczeń z ekspozycją interoceptywną (np. stymulacja oddechowa vs. stymulacja przedsionkowa).
Wreszcie, włączając pacjentów bez unikania agorafobii, możliwe będzie zbadanie, czy sama ekspozycja interoceptywna będzie miała jakikolwiek wpływ.
Może to otworzyć drzwi do wczesnej interwencji dla osób po doświadczeniu początkowego ataku paniki, aby zapobiec rozwojowi ciężkiego zespołu lęku napadowego z unikaniem agorafobii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
180
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Greifswald, Niemcy, 17489
- Rekrutacyjny
- Prof. Dr. Alfons Hamm
-
Kontakt:
- Alfons O. Hamm, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +49 (0)3834-863716
- E-mail: hamm@uni-greifswald.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie czwarte (DSM-IV) diagnoza zespołu lęku napadowego, zespołu lęku napadowego z agorafobią LUB początkowych napadów paniki
- CGI ≥ 4 (z wyjątkiem osób z początkowymi atakami paniki)
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ostra samobójstwo
- Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
- Dożywotnia diagnoza zaburzeń psychotycznych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, zaburzeń osobowości typu borderline
- Ciężki stan zdrowia (stany przewlekłe)
- Aktualne leczenie psychoterapeutyczne lub psychofarmakologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja z augmentacją strachu
CBT oparta na ekspozycji, w tym ekspozycja interoceptywna i ekspozycja in vivo ze zwiększaniem strachu przez ćwiczenia interoceptywne (np.
hiperwentylacja)
|
12 sesji CBT, w tym psychoedukacja, analizy behawioralne, ekspozycja interoceptywna i ekspozycja in vivo z ekspozycją interoceptywną podczas ekspozycji in vivo
12 sesji CBT, w tym psychoedukacja, analizy behawioralne, ekspozycja interoceptywna i ekspozycja in vivo bez dodatkowych strategii wzmacniania strachu
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja bez zwiększania strachu
CBT oparta na ekspozycji, w tym ekspozycja interoceptywna i ekspozycja in vivo bez zwiększania strachu podczas ekspozycji in vivo
|
12 sesji CBT, w tym psychoedukacja, analizy behawioralne, ekspozycja interoceptywna i ekspozycja in vivo z ekspozycją interoceptywną podczas ekspozycji in vivo
12 sesji CBT, w tym psychoedukacja, analizy behawioralne, ekspozycja interoceptywna i ekspozycja in vivo bez dodatkowych strategii wzmacniania strachu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny lęku Hamiltona (HARS)
Ramy czasowe: do 32 tygodni (kontynuacja)
|
ustrukturyzowaną ocenę kliniczną oceniającą nasilenie zaburzenia lękowego
|
do 32 tygodni (kontynuacja)
|
|
Skala ogólnego wrażenia klinicysty (CGI)
Ramy czasowe: do 32 tygodni (kontynuacja)
|
ocena klinicysty oceniająca nasilenie lęku napadowego i agorafobii
|
do 32 tygodni (kontynuacja)
|
|
Skala Paniki i Agorafobii (PAS)
Ramy czasowe: do 32 tygodni (kontynuacja)
|
PAS to samoocena oceniająca nasilenie zespołu lęku napadowego i agorafobii z pięcioma czynnikowymi wynikami podskal uzyskanymi analitycznie (napady paniki, lęk antycypacyjny, unikanie agorafobii, problemy zdrowotne, upośledzenie czynnościowe) oraz całkowity wynik wskazujący na ogólne nasilenie.
Kwestionariusz został opracowany specjalnie do monitorowania zmian w trakcie psychoterapii lub kuracji psychofarmakologicznych.
|
do 32 tygodni (kontynuacja)
|
|
Inwentarz mobilności
Ramy czasowe: do 32 tygodni (kontynuacja)
|
Samoocena oceniająca stopień unikania sytuacji.
Kwestionariusz obejmuje 27 sytuacji, które należy ocenić pod kątem częstości unikania, gdy jest się samemu lub w towarzystwie.
|
do 32 tygodni (kontynuacja)
|
|
Liczba ataków paniki
Ramy czasowe: do 32 tygodni (kontynuacja)
|
Oceniana jest liczba napadów paniki, które wystąpiły w ciągu ostatniego tygodnia.
|
do 32 tygodni (kontynuacja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alfons O. Hamm, Prof. Dr., Institute for Psychology Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald Franz-Mehring-Str. 47; 17487 Greifswald, Germany
- Dyrektor Studium: Thomas Lang, Dr., Center for Clinical Psychology and Rehabilitation/ Christoph-Dornier-Foundation for Clinical Psychology University Bremen Grazer Str. 2b 28359 Bremen, Germany
- Krzesło do nauki: Alexander L. Gerlach, Prof. Dr., Institute for Clinical Psychology and Psychotherapy WWU Münster Fliednerstr. 21 48149 Münster, Germany
- Krzesło do nauki: Tilo Kirchner, Prof. Dr., Department of Psychiatry und Psychotherapy Philipps-University Marburg Rudolf-Bultmann- Straße 8 35039 Marburg, Germany
- Krzesło do nauki: Georg W. Alpers, Prof. Dr., Institute for Biological Psychology, Clinical Psychology and Psychotherapy University Würzburg Marcusstrasse 9-11 97070 Würzburg, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kunas SL, Hilbert K, Yang Y, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T, Gerlach AL, Lueken U. The modulating impact of cigarette smoking on brain structure in panic disorder: a voxel-based morphometry study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2020 Oct 8;15(8):849-859. doi: 10.1093/scan/nsaa103.
- Yang Y, Lueken U, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Konrad C, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T. Effect of CBT on Biased Semantic Network in Panic Disorder: A Multicenter fMRI Study Using Semantic Priming. Am J Psychiatry. 2020 Mar 1;177(3):254-264. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19020202. Epub 2019 Dec 16.
- Gechter J, Liebscher C, Geiger MJ, Wittmann A, Schlagenhauf F, Lueken U, Wittchen HU, Pfleiderer B, Arolt V, Kircher T, Straube B, Deckert J, Weber H, Herrmann MJ, Reif A, Domschke K, Strohle A. Association of NPSR1 gene variation and neural activity in patients with panic disorder and agoraphobia and healthy controls. Neuroimage Clin. 2019;24:102029. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102029. Epub 2019 Oct 21.
- Forstner AJ, Awasthi S, Wolf C, Maron E, Erhardt A, Czamara D, Eriksson E, Lavebratt C, Allgulander C, Friedrich N, Becker J, Hecker J, Rambau S, Conrad R, Geiser F, McMahon FJ, Moebus S, Hess T, Buerfent BC, Hoffmann P, Herms S, Heilmann-Heimbach S, Kockum I, Olsson T, Alfredsson L, Weber H, Alpers GW, Arolt V, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Hamm A, Kircher T, Pane-Farre CA, Pauli P, Rief W, Strohle A, Plag J, Lang T, Wittchen HU, Mattheisen M, Meier S, Metspalu A, Domschke K, Reif A, Hovatta I, Lindefors N, Andersson E, Schalling M, Mbarek H, Milaneschi Y, de Geus EJC, Boomsma DI, Penninx BWJH, Thorgeirsson TE, Steinberg S, Stefansson K, Stefansson H, Muller-Myhsok B, Hansen TF, Borglum AD, Werge T, Mortensen PB, Nordentoft M, Hougaard DM, Hultman CM, Sullivan PF, Nothen MM, Woldbye DPD, Mors O, Binder EB, Ruck C, Ripke S, Deckert J, Schumacher J. Genome-wide association study of panic disorder reveals genetic overlap with neuroticism and depression. Mol Psychiatry. 2021 Aug;26(8):4179-4190. doi: 10.1038/s41380-019-0590-2. Epub 2019 Nov 11.
- Gottschalk MG, Richter J, Ziegler C, Schiele MA, Mann J, Geiger MJ, Schartner C, Homola GA, Alpers GW, Buchel C, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Gloster AT, Helbig-Lang S, Kalisch R, Kircher T, Lang T, Lonsdorf TB, Pane-Farre CA, Strohle A, Weber H, Zwanzger P, Arolt V, Romanos M, Wittchen HU, Hamm A, Pauli P, Reif A, Deckert J, Neufang S, Hofler M, Domschke K. Orexin in the anxiety spectrum: association of a HCRTR1 polymorphism with panic disorder/agoraphobia, CBT treatment response and fear-related intermediate phenotypes. Transl Psychiatry. 2019 Feb 4;9(1):75. doi: 10.1038/s41398-019-0415-8.
- Hommers LG, Richter J, Yang Y, Raab A, Baumann C, Lang K, Schiele MA, Weber H, Wittmann A, Wolf C, Alpers GW, Arolt V, Domschke K, Fehm L, Fydrich T, Gerlach A, Gloster AT, Hamm AO, Helbig-Lang S, Kircher T, Lang T, Pane-Farre CA, Pauli P, Pfleiderer B, Reif A, Romanos M, Straube B, Strohle A, Wittchen HU, Frantz S, Ertl G, Lohse MJ, Lueken U, Deckert J. A functional genetic variation of SLC6A2 repressor hsa-miR-579-3p upregulates sympathetic noradrenergic processes of fear and anxiety. Transl Psychiatry. 2018 Oct 19;8(1):226. doi: 10.1038/s41398-018-0278-4.
- Weck F, Grikscheit F, Hofling V, Kordt A, Hamm AO, Gerlach AL, Alpers GW, Arolt V, Kircher T, Pauli P, Rief W, Lang T. The role of treatment delivery factors in exposure-based cognitive behavioral therapy for panic disorder with agoraphobia. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:10-8. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.05.007. Epub 2016 May 13.
- Hamm AO, Richter J, Pane-Farre C, Westphal D, Wittchen HU, Vossbeck-Elsebusch AN, Gerlach AL, Gloster AT, Strohle A, Lang T, Kircher T, Gerdes AB, Alpers GW, Reif A, Deckert J. Panic disorder with agoraphobia from a behavioral neuroscience perspective: Applying the research principles formulated by the Research Domain Criteria (RDoC) initiative. Psychophysiology. 2016 Mar;53(3):312-22. doi: 10.1111/psyp.12553.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AH 11.2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .