Mechanismy léčby panických poruch
8. dubna 2011 aktualizováno: University Medicine Greifswald
Mechanismy účinků CBT léčby u pacientů s panickou poruchou a panickou poruchou s agorafobií: Role interoceptivní expozice
Zkoumání mechanismů učení založeného na expozici
- Zkoumání účinků augmentace strachu interoceptivní expozicí během expozice in vivo
- Odhalení účinků interoceptivních expozičních cvičení u panické poruchy
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat účinek augmentace strachu během expozice in vivo přidáním interoceptivní expozice (např. hyperventilace) u pacientů s PD/AG.
Porovnáním skupiny zvyšující strach s terapeutem řízenou expozicí CBT a měřením autonomního vzrušení během a mezi expozičními sezeními bude možné studovat mechanismy učení založeného na expozici.
Druhým cílem je rozluštit účinky specifických interoceptivních expozičních cvičení (např. respirační vs. vestibulární stimulace).
Konečně, zahrnutím pacientů bez agorafobického vyhýbání se bude možné prozkoumat, zda samotná interoceptivní expozice bude mít nějaký účinek.
To by mohlo otevřít dveře pro včasné intervence pro jednotlivce po prodělaném počátečním záchvatu paniky, aby se zabránilo rozvoji těžké panické poruchy s agorafobickým vyhýbáním se.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Greifswald, Německo, 17489
- Nábor
- Prof. Dr. Alfons Hamm
-
Kontakt:
- Alfons O. Hamm, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 (0)3834-863716
- E-mail: hamm@uni-greifswald.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let
- Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, čtvrté vydání (DSM-IV) diagnostika panické poruchy, panické poruchy s agorafobií NEBO počátečními záchvaty paniky
- CGI ≥ 4 (kromě osob s počátečními záchvaty paniky)
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Akutní sebevražda
- Současná porucha užívání návykových látek
- Celoživotní diagnostika psychotických poruch, bipolární poruchy, hraniční poruchy osobnosti
- Závažný zdravotní stav (chronické stavy)
- Současná psychoterapeutická nebo psychofarmakologická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expozice s augmentací strachu
CBT na základě expozice, včetně interoceptivní expozice a expozice in vivo se zesílením strachu pomocí interoceptivních cvičení (např.
hyperventilace)
|
12 sezení CBT včetně psychoedukace, behaviorálních analýz, interoceptivní expozice a expozice in vivo s interoceptivní expozicí během expozice in vivo
12 sezení CBT včetně psychoedukace, behaviorálních analýz, interoceptivní expozice a expozice in vivo bez dalších strategií zvyšujících strach
|
|
Experimentální: Expozice bez strachu augmentace
CBT na základě expozice, včetně interoceptivní expozice a expozice in vivo bez strachu ze zvýšení během expozice in vivo
|
12 sezení CBT včetně psychoedukace, behaviorálních analýz, interoceptivní expozice a expozice in vivo s interoceptivní expozicí během expozice in vivo
12 sezení CBT včetně psychoedukace, behaviorálních analýz, interoceptivní expozice a expozice in vivo bez dalších strategií zvyšujících strach
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti (HARS)
Časové okno: až 32 týdnů (následně)
|
strukturované hodnocení klinického lékaře hodnotící závažnost úzkostné poruchy
|
až 32 týdnů (následně)
|
|
Klinická globální škála dojmu (CGI)
Časové okno: až 32 týdnů (následně)
|
hodnocení klinického lékaře hodnotícího závažnost panické poruchy a agorafobie
|
až 32 týdnů (následně)
|
|
Škála paniky a agorafobie (PAS)
Časové okno: až 32 týdnů (následně)
|
PAS je sebehodnocení hodnotící závažnost panické poruchy a agorafobie pomocí pěti faktorů analyticky odvozených subškálových skóre (záchvaty paniky, anticipační úzkost, agorafobní vyhýbání se, obavy o zdraví, funkční poškození) a celkové skóre udávající globální závažnost.
Dotazník byl speciálně vyvinut pro sledování změn během psychoterapie nebo psychofarmakologické léčby.
|
až 32 týdnů (následně)
|
|
Inventář mobility
Časové okno: až 32 týdnů (následně)
|
Sebehodnocení hodnotící rozsah situačního vyhýbání se.
Dotazník obsahuje 27 situací, které je třeba vyhodnotit z hlediska frekvence vyhýbání se, ať už sám nebo v doprovodu.
|
až 32 týdnů (následně)
|
|
Počet záchvatů paniky
Časové okno: až 32 týdnů (následně)
|
Hodnotí se počet záchvatů paniky za poslední týden.
|
až 32 týdnů (následně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alfons O. Hamm, Prof. Dr., Institute for Psychology Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald Franz-Mehring-Str. 47; 17487 Greifswald, Germany
- Ředitel studie: Thomas Lang, Dr., Center for Clinical Psychology and Rehabilitation/ Christoph-Dornier-Foundation for Clinical Psychology University Bremen Grazer Str. 2b 28359 Bremen, Germany
- Studijní židle: Alexander L. Gerlach, Prof. Dr., Institute for Clinical Psychology and Psychotherapy WWU Münster Fliednerstr. 21 48149 Münster, Germany
- Studijní židle: Tilo Kirchner, Prof. Dr., Department of Psychiatry und Psychotherapy Philipps-University Marburg Rudolf-Bultmann- Straße 8 35039 Marburg, Germany
- Studijní židle: Georg W. Alpers, Prof. Dr., Institute for Biological Psychology, Clinical Psychology and Psychotherapy University Würzburg Marcusstrasse 9-11 97070 Würzburg, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kunas SL, Hilbert K, Yang Y, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T, Gerlach AL, Lueken U. The modulating impact of cigarette smoking on brain structure in panic disorder: a voxel-based morphometry study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2020 Oct 8;15(8):849-859. doi: 10.1093/scan/nsaa103.
- Yang Y, Lueken U, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Konrad C, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T. Effect of CBT on Biased Semantic Network in Panic Disorder: A Multicenter fMRI Study Using Semantic Priming. Am J Psychiatry. 2020 Mar 1;177(3):254-264. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19020202. Epub 2019 Dec 16.
- Gechter J, Liebscher C, Geiger MJ, Wittmann A, Schlagenhauf F, Lueken U, Wittchen HU, Pfleiderer B, Arolt V, Kircher T, Straube B, Deckert J, Weber H, Herrmann MJ, Reif A, Domschke K, Strohle A. Association of NPSR1 gene variation and neural activity in patients with panic disorder and agoraphobia and healthy controls. Neuroimage Clin. 2019;24:102029. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102029. Epub 2019 Oct 21.
- Forstner AJ, Awasthi S, Wolf C, Maron E, Erhardt A, Czamara D, Eriksson E, Lavebratt C, Allgulander C, Friedrich N, Becker J, Hecker J, Rambau S, Conrad R, Geiser F, McMahon FJ, Moebus S, Hess T, Buerfent BC, Hoffmann P, Herms S, Heilmann-Heimbach S, Kockum I, Olsson T, Alfredsson L, Weber H, Alpers GW, Arolt V, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Hamm A, Kircher T, Pane-Farre CA, Pauli P, Rief W, Strohle A, Plag J, Lang T, Wittchen HU, Mattheisen M, Meier S, Metspalu A, Domschke K, Reif A, Hovatta I, Lindefors N, Andersson E, Schalling M, Mbarek H, Milaneschi Y, de Geus EJC, Boomsma DI, Penninx BWJH, Thorgeirsson TE, Steinberg S, Stefansson K, Stefansson H, Muller-Myhsok B, Hansen TF, Borglum AD, Werge T, Mortensen PB, Nordentoft M, Hougaard DM, Hultman CM, Sullivan PF, Nothen MM, Woldbye DPD, Mors O, Binder EB, Ruck C, Ripke S, Deckert J, Schumacher J. Genome-wide association study of panic disorder reveals genetic overlap with neuroticism and depression. Mol Psychiatry. 2021 Aug;26(8):4179-4190. doi: 10.1038/s41380-019-0590-2. Epub 2019 Nov 11.
- Gottschalk MG, Richter J, Ziegler C, Schiele MA, Mann J, Geiger MJ, Schartner C, Homola GA, Alpers GW, Buchel C, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Gloster AT, Helbig-Lang S, Kalisch R, Kircher T, Lang T, Lonsdorf TB, Pane-Farre CA, Strohle A, Weber H, Zwanzger P, Arolt V, Romanos M, Wittchen HU, Hamm A, Pauli P, Reif A, Deckert J, Neufang S, Hofler M, Domschke K. Orexin in the anxiety spectrum: association of a HCRTR1 polymorphism with panic disorder/agoraphobia, CBT treatment response and fear-related intermediate phenotypes. Transl Psychiatry. 2019 Feb 4;9(1):75. doi: 10.1038/s41398-019-0415-8.
- Hommers LG, Richter J, Yang Y, Raab A, Baumann C, Lang K, Schiele MA, Weber H, Wittmann A, Wolf C, Alpers GW, Arolt V, Domschke K, Fehm L, Fydrich T, Gerlach A, Gloster AT, Hamm AO, Helbig-Lang S, Kircher T, Lang T, Pane-Farre CA, Pauli P, Pfleiderer B, Reif A, Romanos M, Straube B, Strohle A, Wittchen HU, Frantz S, Ertl G, Lohse MJ, Lueken U, Deckert J. A functional genetic variation of SLC6A2 repressor hsa-miR-579-3p upregulates sympathetic noradrenergic processes of fear and anxiety. Transl Psychiatry. 2018 Oct 19;8(1):226. doi: 10.1038/s41398-018-0278-4.
- Weck F, Grikscheit F, Hofling V, Kordt A, Hamm AO, Gerlach AL, Alpers GW, Arolt V, Kircher T, Pauli P, Rief W, Lang T. The role of treatment delivery factors in exposure-based cognitive behavioral therapy for panic disorder with agoraphobia. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:10-8. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.05.007. Epub 2016 May 13.
- Hamm AO, Richter J, Pane-Farre C, Westphal D, Wittchen HU, Vossbeck-Elsebusch AN, Gerlach AL, Gloster AT, Strohle A, Lang T, Kircher T, Gerdes AB, Alpers GW, Reif A, Deckert J. Panic disorder with agoraphobia from a behavioral neuroscience perspective: Applying the research principles formulated by the Research Domain Criteria (RDoC) initiative. Psychophysiology. 2016 Mar;53(3):312-22. doi: 10.1111/psyp.12553.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AH 11.2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .