- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01323556
공황 장애 치료의 메커니즘
2011년 4월 8일 업데이트: University Medicine Greifswald
공황장애와 광장공포증을 동반한 공황장애 환자의 CBT 치료 효과 기전: 내수용 노출의 역할
에 의한 노출 기반 학습 메커니즘 조사
- 생체 내 노출 중 인터셉트 노출에 의한 공포 증가 효과 조사
- 공황 장애에서 인터셉트 노출 운동의 효과 풀기
연구 개요
상세 설명
이 연구는 PD/AG 환자에서 인터셉트 노출(예: 과호흡)을 추가하여 생체 내 노출 동안 공포 증가의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
공포 증가 그룹과 치료사 유도 CBT 노출을 비교하고 노출 세션 중 및 노출 사이의 자율적 각성을 측정함으로써 노출 기반 학습의 메커니즘을 연구할 수 있습니다.
두 번째 목표는 특정 인터셉트 노출 운동(예: 호흡기 대 전정 자극)의 효과를 분리하는 것입니다.
마지막으로, 광장공포증 회피가 없는 환자를 포함함으로써 내수용성 노출만으로도 효과가 있는지 여부를 조사할 수 있습니다.
이것은 초기 공황 발작을 경험한 후 광장공포증 회피와 함께 심각한 공황 장애의 발병을 예방하기 위해 개인을 위한 조기 개입의 문을 열 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alfons O Hamm, PhD
- 전화번호: +49 (0)3834-863716
- 이메일: hamm@uni-greifswald.de
연구 장소
-
-
-
Greifswald, 독일, 17489
- 모병
- Prof. Dr. Alfons Hamm
-
연락하다:
- Alfons O. Hamm, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 (0)3834-863716
- 이메일: hamm@uni-greifswald.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~65세
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 공황 장애의 제4판(DSM-IV) 진단, 광장 공포증이 있는 공황 장애 또는 초기 공황 발작
- CGI ≥ 4(초기 공황 발작이 있는 사람 제외)
- 동의
제외 기준:
- 급성 자살
- 현재 물질 사용 장애
- 정신병적 장애, 양극성 장애, 경계성 인격장애 평생진단
- 심각한 의학적 상태(만성 상태)
- 현재 심리치료 또는 정신약물치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공포 증가로 노출
노출 기반 CBT, 인터셉트 노출 및 인터셉트 운동에 의한 공포 증가가 있는 생체 내 노출(예:
과호흡)
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심리 교육, 행동 분석, 인터셉트 노출 및 생체 내 노출 동안 인터셉트 노출과 함께 생체 내 노출을 포함한 CBT 12개 세션
추가적인 공포 증가 전략 없이 심리 교육, 행동 분석, 인터셉트 노출 및 체내 노출을 포함한 CBT 12개 세션
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실험적: 공포 증가 없이 노출
노출 기반 CBT, 생체 내 노출 동안 공포 증대 없이 인터셉트 및 생체 내 노출 포함
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심리 교육, 행동 분석, 인터셉트 노출 및 생체 내 노출 동안 인터셉트 노출과 함께 생체 내 노출을 포함한 CBT 12개 세션
추가적인 공포 증가 전략 없이 심리 교육, 행동 분석, 인터셉트 노출 및 체내 노출을 포함한 CBT 12개 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
해밀턴 불안 평가 척도(HARS)
기간: 최대 32주(추적)
|
불안 장애의 중증도를 평가하는 구조화된 임상 평가
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최대 32주(추적)
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임상의 전체 인상 척도(CGI)
기간: 최대 32주(추적)
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공황 장애 및 광장 공포증의 중증도를 평가하는 임상 평가
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최대 32주(추적)
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공황 및 광장공포증 척도(PAS)
기간: 최대 32주(추적)
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PAS는 공황 장애 및 광장공포증 중증도를 평가하는 자체 등급 평가로 5가지 요소 분석 파생 하위 척도 점수(공황 발작, 예상 불안, 광장공포증 회피, 건강 문제, 기능 장애) 및 전체 심각도를 나타내는 총 점수입니다.
설문지는 심리 치료 또는 정신 약물 치료 중 변화를 모니터링하기 위해 특별히 개발되었습니다.
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최대 32주(추적)
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이동성 인벤토리
기간: 최대 32주(추적)
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상황 회피 정도를 평가하는 자기 평가.
설문지는 혼자 있을 때나 동행할 때 회피 빈도와 관련하여 평가해야 하는 27가지 상황으로 구성됩니다.
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최대 32주(추적)
|
공황 발작의 수
기간: 최대 32주(추적)
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지난 주 동안 경험한 공황 발작의 수를 평가합니다.
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최대 32주(추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alfons O. Hamm, Prof. Dr., Institute for Psychology Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald Franz-Mehring-Str. 47; 17487 Greifswald, Germany
- 연구 책임자: Thomas Lang, Dr., Center for Clinical Psychology and Rehabilitation/ Christoph-Dornier-Foundation for Clinical Psychology University Bremen Grazer Str. 2b 28359 Bremen, Germany
- 연구 의자: Alexander L. Gerlach, Prof. Dr., Institute for Clinical Psychology and Psychotherapy WWU Münster Fliednerstr. 21 48149 Münster, Germany
- 연구 의자: Tilo Kirchner, Prof. Dr., Department of Psychiatry und Psychotherapy Philipps-University Marburg Rudolf-Bultmann- Straße 8 35039 Marburg, Germany
- 연구 의자: Georg W. Alpers, Prof. Dr., Institute for Biological Psychology, Clinical Psychology and Psychotherapy University Würzburg Marcusstrasse 9-11 97070 Würzburg, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kunas SL, Hilbert K, Yang Y, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T, Gerlach AL, Lueken U. The modulating impact of cigarette smoking on brain structure in panic disorder: a voxel-based morphometry study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2020 Oct 8;15(8):849-859. doi: 10.1093/scan/nsaa103.
- Yang Y, Lueken U, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Konrad C, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T. Effect of CBT on Biased Semantic Network in Panic Disorder: A Multicenter fMRI Study Using Semantic Priming. Am J Psychiatry. 2020 Mar 1;177(3):254-264. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19020202. Epub 2019 Dec 16.
- Gechter J, Liebscher C, Geiger MJ, Wittmann A, Schlagenhauf F, Lueken U, Wittchen HU, Pfleiderer B, Arolt V, Kircher T, Straube B, Deckert J, Weber H, Herrmann MJ, Reif A, Domschke K, Strohle A. Association of NPSR1 gene variation and neural activity in patients with panic disorder and agoraphobia and healthy controls. Neuroimage Clin. 2019;24:102029. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102029. Epub 2019 Oct 21.
- Forstner AJ, Awasthi S, Wolf C, Maron E, Erhardt A, Czamara D, Eriksson E, Lavebratt C, Allgulander C, Friedrich N, Becker J, Hecker J, Rambau S, Conrad R, Geiser F, McMahon FJ, Moebus S, Hess T, Buerfent BC, Hoffmann P, Herms S, Heilmann-Heimbach S, Kockum I, Olsson T, Alfredsson L, Weber H, Alpers GW, Arolt V, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Hamm A, Kircher T, Pane-Farre CA, Pauli P, Rief W, Strohle A, Plag J, Lang T, Wittchen HU, Mattheisen M, Meier S, Metspalu A, Domschke K, Reif A, Hovatta I, Lindefors N, Andersson E, Schalling M, Mbarek H, Milaneschi Y, de Geus EJC, Boomsma DI, Penninx BWJH, Thorgeirsson TE, Steinberg S, Stefansson K, Stefansson H, Muller-Myhsok B, Hansen TF, Borglum AD, Werge T, Mortensen PB, Nordentoft M, Hougaard DM, Hultman CM, Sullivan PF, Nothen MM, Woldbye DPD, Mors O, Binder EB, Ruck C, Ripke S, Deckert J, Schumacher J. Genome-wide association study of panic disorder reveals genetic overlap with neuroticism and depression. Mol Psychiatry. 2021 Aug;26(8):4179-4190. doi: 10.1038/s41380-019-0590-2. Epub 2019 Nov 11.
- Gottschalk MG, Richter J, Ziegler C, Schiele MA, Mann J, Geiger MJ, Schartner C, Homola GA, Alpers GW, Buchel C, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Gloster AT, Helbig-Lang S, Kalisch R, Kircher T, Lang T, Lonsdorf TB, Pane-Farre CA, Strohle A, Weber H, Zwanzger P, Arolt V, Romanos M, Wittchen HU, Hamm A, Pauli P, Reif A, Deckert J, Neufang S, Hofler M, Domschke K. Orexin in the anxiety spectrum: association of a HCRTR1 polymorphism with panic disorder/agoraphobia, CBT treatment response and fear-related intermediate phenotypes. Transl Psychiatry. 2019 Feb 4;9(1):75. doi: 10.1038/s41398-019-0415-8.
- Hommers LG, Richter J, Yang Y, Raab A, Baumann C, Lang K, Schiele MA, Weber H, Wittmann A, Wolf C, Alpers GW, Arolt V, Domschke K, Fehm L, Fydrich T, Gerlach A, Gloster AT, Hamm AO, Helbig-Lang S, Kircher T, Lang T, Pane-Farre CA, Pauli P, Pfleiderer B, Reif A, Romanos M, Straube B, Strohle A, Wittchen HU, Frantz S, Ertl G, Lohse MJ, Lueken U, Deckert J. A functional genetic variation of SLC6A2 repressor hsa-miR-579-3p upregulates sympathetic noradrenergic processes of fear and anxiety. Transl Psychiatry. 2018 Oct 19;8(1):226. doi: 10.1038/s41398-018-0278-4.
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- Hamm AO, Richter J, Pane-Farre C, Westphal D, Wittchen HU, Vossbeck-Elsebusch AN, Gerlach AL, Gloster AT, Strohle A, Lang T, Kircher T, Gerdes AB, Alpers GW, Reif A, Deckert J. Panic disorder with agoraphobia from a behavioral neuroscience perspective: Applying the research principles formulated by the Research Domain Criteria (RDoC) initiative. Psychophysiology. 2016 Mar;53(3):312-22. doi: 10.1111/psyp.12553.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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