Mekanismer for behandling af panikangst
8. april 2011 opdateret af: University Medicine Greifswald
Mekanismer for CBT-behandlingseffekter hos patienter med panikangst og panikangst med agorafobi: Interoceptiv eksponerings rolle
Undersøgelse af mekanismer for eksponeringsbaseret læring ved
- Undersøgelse af virkningerne af frygtforøgelse ved interoceptiv eksponering under in vivo eksponering
- Adskillelse af virkningerne af interoceptive eksponeringsøvelser ved panikangst
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet har til formål at undersøge effekten af frygtforøgelse under in vivo eksponering ved at tilføje interoceptiv eksponering (f.eks. hyperventilation) hos PD/AG-patienter.
Ved at sammenligne frygtforstærkende gruppe med den terapeut-guidede CBT eksponering, og ved at måle autonom arousal under og mellem eksponeringssessioner, vil det være muligt at studere mekanismerne for eksponeringsbaseret læring.
Et andet mål er at adskille virkninger af specifikke interoceptive eksponeringsøvelser (f.eks. respiratorisk vs. vestibulær stimulation).
Endelig vil det ved at inkludere patienter uden agorafobisk undgåelse være muligt at undersøge, om interoceptiv eksponering alene vil have nogen effekt.
Dette kan åbne døren for tidlige indgreb for enkeltpersoner efter at have oplevet et indledende panikanfald for at forhindre udviklingen af en alvorlig panikangst med agorafobisk undgåelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
180
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17489
- Rekruttering
- Prof. Dr. Alfons Hamm
-
Kontakt:
- Alfons O. Hamm, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 (0)3834-863716
- E-mail: hamm@uni-greifswald.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV) diagnosticering af panikangst, panikangst med agorafobi ELLER indledende panikanfald
- CGI ≥ 4 (undtagen personer med indledende panikanfald)
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akut suicidalitet
- Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse
- Livstidsdiagnose af psykotiske lidelser, bipolære lidelser, borderline personlighedsforstyrrelser
- Alvorlig medicinsk tilstand (kroniske tilstande)
- Nuværende psykoterapeutisk eller psykofarmakologisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksponering med frygtforøgelse
eksponeringsbaseret CBT, herunder interoceptiv eksponering og in vivo eksponering med frygtforøgelse ved interoceptive øvelser (f.eks.
hyperventilation)
|
12 sessioner med CBT inklusive psykoedukation, adfærdsanalyser, interoceptiv eksponering og in vivo eksponering med interoceptiv eksponering under in vivo eksponering
12 sessioner med CBT inklusive psykoedukation, adfærdsanalyser, interoceptiv eksponering og in vivo eksponering uden yderligere frygtforøgende strategier
|
|
Eksperimentel: Eksponering uden frygtforøgelse
eksponeringsbaseret CBT, inklusive interoceptiv og in vivo eksponering uden frygtforøgelse under in vivo eksponering
|
12 sessioner med CBT inklusive psykoedukation, adfærdsanalyser, interoceptiv eksponering og in vivo eksponering med interoceptiv eksponering under in vivo eksponering
12 sessioner med CBT inklusive psykoedukation, adfærdsanalyser, interoceptiv eksponering og in vivo eksponering uden yderligere frygtforøgende strategier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)
Tidsramme: op til 32 uger (opfølgning)
|
struktureret klinikervurdering, der vurderer sværhedsgraden af en angstlidelse
|
op til 32 uger (opfølgning)
|
|
Clinician Global Impression Scale (CGI)
Tidsramme: op til 32 uger (opfølgning)
|
klinikervurdering vurderer alvoren af panikangst og agorafobi
|
op til 32 uger (opfølgning)
|
|
Panic and Agoraphobia Scale (PAS)
Tidsramme: op til 32 uger (opfølgning)
|
PAS er selvvurdering, der vurderer sværhedsgraden af paniklidelse og agorafobi med fem faktoranalytiske afledte subskala-scores (panikanfald, forventningsangst, agorafobisk undgåelse, helbredsproblemer, funktionsnedsættelse) og en samlet score, der angiver den globale sværhedsgrad.
Spørgeskemaet er specielt udviklet til overvågning af ændringer under psykoterapi eller psykofarmakologiske behandlinger.
|
op til 32 uger (opfølgning)
|
|
Mobilitetsopgørelse
Tidsramme: op til 32 uger (opfølgning)
|
Selvvurdering vurderer omfanget af situationel undgåelse.
Spørgeskemaet omfatter 27 situationer, der skal vurderes med hensyn til hyppighed af undgåelse, alene eller i følgeskab.
|
op til 32 uger (opfølgning)
|
|
Antal panikanfald
Tidsramme: op til 32 uger (opfølgning)
|
Antallet af panikanfald oplevet i løbet af den sidste uge vurderes.
|
op til 32 uger (opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alfons O. Hamm, Prof. Dr., Institute for Psychology Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald Franz-Mehring-Str. 47; 17487 Greifswald, Germany
- Studieleder: Thomas Lang, Dr., Center for Clinical Psychology and Rehabilitation/ Christoph-Dornier-Foundation for Clinical Psychology University Bremen Grazer Str. 2b 28359 Bremen, Germany
- Studiestol: Alexander L. Gerlach, Prof. Dr., Institute for Clinical Psychology and Psychotherapy WWU Münster Fliednerstr. 21 48149 Münster, Germany
- Studiestol: Tilo Kirchner, Prof. Dr., Department of Psychiatry und Psychotherapy Philipps-University Marburg Rudolf-Bultmann- Straße 8 35039 Marburg, Germany
- Studiestol: Georg W. Alpers, Prof. Dr., Institute for Biological Psychology, Clinical Psychology and Psychotherapy University Würzburg Marcusstrasse 9-11 97070 Würzburg, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kunas SL, Hilbert K, Yang Y, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T, Gerlach AL, Lueken U. The modulating impact of cigarette smoking on brain structure in panic disorder: a voxel-based morphometry study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2020 Oct 8;15(8):849-859. doi: 10.1093/scan/nsaa103.
- Yang Y, Lueken U, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Konrad C, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T. Effect of CBT on Biased Semantic Network in Panic Disorder: A Multicenter fMRI Study Using Semantic Priming. Am J Psychiatry. 2020 Mar 1;177(3):254-264. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19020202. Epub 2019 Dec 16.
- Gechter J, Liebscher C, Geiger MJ, Wittmann A, Schlagenhauf F, Lueken U, Wittchen HU, Pfleiderer B, Arolt V, Kircher T, Straube B, Deckert J, Weber H, Herrmann MJ, Reif A, Domschke K, Strohle A. Association of NPSR1 gene variation and neural activity in patients with panic disorder and agoraphobia and healthy controls. Neuroimage Clin. 2019;24:102029. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102029. Epub 2019 Oct 21.
- Forstner AJ, Awasthi S, Wolf C, Maron E, Erhardt A, Czamara D, Eriksson E, Lavebratt C, Allgulander C, Friedrich N, Becker J, Hecker J, Rambau S, Conrad R, Geiser F, McMahon FJ, Moebus S, Hess T, Buerfent BC, Hoffmann P, Herms S, Heilmann-Heimbach S, Kockum I, Olsson T, Alfredsson L, Weber H, Alpers GW, Arolt V, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Hamm A, Kircher T, Pane-Farre CA, Pauli P, Rief W, Strohle A, Plag J, Lang T, Wittchen HU, Mattheisen M, Meier S, Metspalu A, Domschke K, Reif A, Hovatta I, Lindefors N, Andersson E, Schalling M, Mbarek H, Milaneschi Y, de Geus EJC, Boomsma DI, Penninx BWJH, Thorgeirsson TE, Steinberg S, Stefansson K, Stefansson H, Muller-Myhsok B, Hansen TF, Borglum AD, Werge T, Mortensen PB, Nordentoft M, Hougaard DM, Hultman CM, Sullivan PF, Nothen MM, Woldbye DPD, Mors O, Binder EB, Ruck C, Ripke S, Deckert J, Schumacher J. Genome-wide association study of panic disorder reveals genetic overlap with neuroticism and depression. Mol Psychiatry. 2021 Aug;26(8):4179-4190. doi: 10.1038/s41380-019-0590-2. Epub 2019 Nov 11.
- Gottschalk MG, Richter J, Ziegler C, Schiele MA, Mann J, Geiger MJ, Schartner C, Homola GA, Alpers GW, Buchel C, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Gloster AT, Helbig-Lang S, Kalisch R, Kircher T, Lang T, Lonsdorf TB, Pane-Farre CA, Strohle A, Weber H, Zwanzger P, Arolt V, Romanos M, Wittchen HU, Hamm A, Pauli P, Reif A, Deckert J, Neufang S, Hofler M, Domschke K. Orexin in the anxiety spectrum: association of a HCRTR1 polymorphism with panic disorder/agoraphobia, CBT treatment response and fear-related intermediate phenotypes. Transl Psychiatry. 2019 Feb 4;9(1):75. doi: 10.1038/s41398-019-0415-8.
- Hommers LG, Richter J, Yang Y, Raab A, Baumann C, Lang K, Schiele MA, Weber H, Wittmann A, Wolf C, Alpers GW, Arolt V, Domschke K, Fehm L, Fydrich T, Gerlach A, Gloster AT, Hamm AO, Helbig-Lang S, Kircher T, Lang T, Pane-Farre CA, Pauli P, Pfleiderer B, Reif A, Romanos M, Straube B, Strohle A, Wittchen HU, Frantz S, Ertl G, Lohse MJ, Lueken U, Deckert J. A functional genetic variation of SLC6A2 repressor hsa-miR-579-3p upregulates sympathetic noradrenergic processes of fear and anxiety. Transl Psychiatry. 2018 Oct 19;8(1):226. doi: 10.1038/s41398-018-0278-4.
- Weck F, Grikscheit F, Hofling V, Kordt A, Hamm AO, Gerlach AL, Alpers GW, Arolt V, Kircher T, Pauli P, Rief W, Lang T. The role of treatment delivery factors in exposure-based cognitive behavioral therapy for panic disorder with agoraphobia. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:10-8. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.05.007. Epub 2016 May 13.
- Hamm AO, Richter J, Pane-Farre C, Westphal D, Wittchen HU, Vossbeck-Elsebusch AN, Gerlach AL, Gloster AT, Strohle A, Lang T, Kircher T, Gerdes AB, Alpers GW, Reif A, Deckert J. Panic disorder with agoraphobia from a behavioral neuroscience perspective: Applying the research principles formulated by the Research Domain Criteria (RDoC) initiative. Psychophysiology. 2016 Mar;53(3):312-22. doi: 10.1111/psyp.12553.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2011
Først opslået (Skøn)
25. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AH 11.2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetMetastatisk brystkræftForenede Stater
-
University of OviedoAfsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterUniversity of WashingtonAfsluttet