Mecanismos de Tratamento do Transtorno do Pânico
8 de abril de 2011 atualizado por: University Medicine Greifswald
Mecanismos dos efeitos do tratamento TCC em pacientes com transtorno de pânico e transtorno de pânico com agorafobia: o papel da exposição interoceptiva
Investigação de mecanismos de aprendizado baseado em exposição por
- Investigando os efeitos do aumento do medo pela exposição interoceptiva durante a exposição in vivo
- Desvendando os efeitos dos exercícios de exposição interoceptiva no transtorno do pânico
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O estudo visa investigar o efeito do aumento do medo durante a exposição in vivo, adicionando exposição interoceptiva (por exemplo, hiperventilação) em pacientes com DP/AG.
Comparando o grupo de aumento do medo com a exposição CBT guiada pelo terapeuta e medindo a excitação autonômica durante e entre as sessões de exposição, será possível estudar os mecanismos de aprendizado baseado na exposição.
Um segundo objetivo é desemaranhar os efeitos de exercícios específicos de exposição interoceptiva (por exemplo, estimulação respiratória versus estimulação vestibular).
Finalmente, ao incluir pacientes sem evitação agorafóbica, será possível investigar se a exposição interoceptiva sozinha terá algum efeito.
Isso pode abrir a porta para intervenções precoces para indivíduos após experimentar um ataque de pânico inicial para prevenir o desenvolvimento de um transtorno de pânico grave com evitação agorafóbica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Greifswald, Alemanha, 17489
- Recrutamento
- Prof. Dr. Alfons Hamm
-
Contato:
- Alfons O. Hamm, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49 (0)3834-863716
- E-mail: hamm@uni-greifswald.de
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM-IV) diagnóstico de transtorno do pânico, transtorno do pânico com agorafobia OU ataques de pânico iniciais
- CGI ≥ 4 (exceto pessoas com ataques de pânico iniciais)
- Consentimento Informado
Critério de exclusão:
- suicidalidade aguda
- Transtorno atual por uso de substâncias
- Diagnóstico ao longo da vida de transtornos psicóticos, transtornos bipolares, transtornos de personalidade limítrofe
- Condição médica grave (condições crônicas)
- Tratamento psicoterapêutico ou psicofarmacológico atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exposição com aumento de medo
TCC baseada em exposição, incluindo exposição interoceptiva e exposição in vivo com aumento do medo por exercícios interoceptivos (p.
hiperventilação)
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12 sessões de TCC incluindo psicoeducação, análises comportamentais, exposição interoceptiva e exposição in vivo com exposição interoceptiva durante a exposição in vivo
12 sessões de TCC incluindo psicoeducação, análises comportamentais, exposição interoceptiva e exposição in vivo sem estratégias adicionais de aumento do medo
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Experimental: Exposição sem aumento do medo
TCC baseada em exposição, incluindo exposição interoceptiva e in vivo sem aumento do medo durante a exposição in vivo
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12 sessões de TCC incluindo psicoeducação, análises comportamentais, exposição interoceptiva e exposição in vivo com exposição interoceptiva durante a exposição in vivo
12 sessões de TCC incluindo psicoeducação, análises comportamentais, exposição interoceptiva e exposição in vivo sem estratégias adicionais de aumento do medo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HARS)
Prazo: até 32 semanas (acompanhamento)
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classificação clínica estruturada avaliando a gravidade de um transtorno de ansiedade
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até 32 semanas (acompanhamento)
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Escala de impressão global clínica (CGI)
Prazo: até 32 semanas (acompanhamento)
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classificação clínica avaliando a gravidade do transtorno de pânico e agorafobia
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até 32 semanas (acompanhamento)
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Escala de Pânico e Agorafobia (PAS)
Prazo: até 32 semanas (acompanhamento)
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O PAS é uma autoavaliação que avalia a gravidade do transtorno do pânico e da agorafobia com cinco pontuações de subescalas derivadas de fatores analíticos (ataques de pânico, ansiedade antecipatória, evitação agorafóbica, preocupações com a saúde, comprometimento funcional) e uma pontuação total que indica a gravidade global.
O questionário foi desenvolvido especificamente para monitorar as mudanças durante a psicoterapia ou tratamentos psicofarmacológicos.
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até 32 semanas (acompanhamento)
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Inventário de Mobilidade
Prazo: até 32 semanas (acompanhamento)
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Autoavaliação avaliando a extensão da evitação situacional.
O questionário contém 27 situações que devem ser avaliadas quanto à frequência de evitação, quando sozinho ou acompanhado.
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até 32 semanas (acompanhamento)
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Número de ataques de pânico
Prazo: até 32 semanas (acompanhamento)
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O número de ataques de pânico experimentados durante a última semana é avaliado.
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até 32 semanas (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alfons O. Hamm, Prof. Dr., Institute for Psychology Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald Franz-Mehring-Str. 47; 17487 Greifswald, Germany
- Diretor de estudo: Thomas Lang, Dr., Center for Clinical Psychology and Rehabilitation/ Christoph-Dornier-Foundation for Clinical Psychology University Bremen Grazer Str. 2b 28359 Bremen, Germany
- Cadeira de estudo: Alexander L. Gerlach, Prof. Dr., Institute for Clinical Psychology and Psychotherapy WWU Münster Fliednerstr. 21 48149 Münster, Germany
- Cadeira de estudo: Tilo Kirchner, Prof. Dr., Department of Psychiatry und Psychotherapy Philipps-University Marburg Rudolf-Bultmann- Straße 8 35039 Marburg, Germany
- Cadeira de estudo: Georg W. Alpers, Prof. Dr., Institute for Biological Psychology, Clinical Psychology and Psychotherapy University Würzburg Marcusstrasse 9-11 97070 Würzburg, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kunas SL, Hilbert K, Yang Y, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T, Gerlach AL, Lueken U. The modulating impact of cigarette smoking on brain structure in panic disorder: a voxel-based morphometry study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2020 Oct 8;15(8):849-859. doi: 10.1093/scan/nsaa103.
- Yang Y, Lueken U, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Konrad C, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T. Effect of CBT on Biased Semantic Network in Panic Disorder: A Multicenter fMRI Study Using Semantic Priming. Am J Psychiatry. 2020 Mar 1;177(3):254-264. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19020202. Epub 2019 Dec 16.
- Gechter J, Liebscher C, Geiger MJ, Wittmann A, Schlagenhauf F, Lueken U, Wittchen HU, Pfleiderer B, Arolt V, Kircher T, Straube B, Deckert J, Weber H, Herrmann MJ, Reif A, Domschke K, Strohle A. Association of NPSR1 gene variation and neural activity in patients with panic disorder and agoraphobia and healthy controls. Neuroimage Clin. 2019;24:102029. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102029. Epub 2019 Oct 21.
- Forstner AJ, Awasthi S, Wolf C, Maron E, Erhardt A, Czamara D, Eriksson E, Lavebratt C, Allgulander C, Friedrich N, Becker J, Hecker J, Rambau S, Conrad R, Geiser F, McMahon FJ, Moebus S, Hess T, Buerfent BC, Hoffmann P, Herms S, Heilmann-Heimbach S, Kockum I, Olsson T, Alfredsson L, Weber H, Alpers GW, Arolt V, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Hamm A, Kircher T, Pane-Farre CA, Pauli P, Rief W, Strohle A, Plag J, Lang T, Wittchen HU, Mattheisen M, Meier S, Metspalu A, Domschke K, Reif A, Hovatta I, Lindefors N, Andersson E, Schalling M, Mbarek H, Milaneschi Y, de Geus EJC, Boomsma DI, Penninx BWJH, Thorgeirsson TE, Steinberg S, Stefansson K, Stefansson H, Muller-Myhsok B, Hansen TF, Borglum AD, Werge T, Mortensen PB, Nordentoft M, Hougaard DM, Hultman CM, Sullivan PF, Nothen MM, Woldbye DPD, Mors O, Binder EB, Ruck C, Ripke S, Deckert J, Schumacher J. Genome-wide association study of panic disorder reveals genetic overlap with neuroticism and depression. Mol Psychiatry. 2021 Aug;26(8):4179-4190. doi: 10.1038/s41380-019-0590-2. Epub 2019 Nov 11.
- Gottschalk MG, Richter J, Ziegler C, Schiele MA, Mann J, Geiger MJ, Schartner C, Homola GA, Alpers GW, Buchel C, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Gloster AT, Helbig-Lang S, Kalisch R, Kircher T, Lang T, Lonsdorf TB, Pane-Farre CA, Strohle A, Weber H, Zwanzger P, Arolt V, Romanos M, Wittchen HU, Hamm A, Pauli P, Reif A, Deckert J, Neufang S, Hofler M, Domschke K. Orexin in the anxiety spectrum: association of a HCRTR1 polymorphism with panic disorder/agoraphobia, CBT treatment response and fear-related intermediate phenotypes. Transl Psychiatry. 2019 Feb 4;9(1):75. doi: 10.1038/s41398-019-0415-8.
- Hommers LG, Richter J, Yang Y, Raab A, Baumann C, Lang K, Schiele MA, Weber H, Wittmann A, Wolf C, Alpers GW, Arolt V, Domschke K, Fehm L, Fydrich T, Gerlach A, Gloster AT, Hamm AO, Helbig-Lang S, Kircher T, Lang T, Pane-Farre CA, Pauli P, Pfleiderer B, Reif A, Romanos M, Straube B, Strohle A, Wittchen HU, Frantz S, Ertl G, Lohse MJ, Lueken U, Deckert J. A functional genetic variation of SLC6A2 repressor hsa-miR-579-3p upregulates sympathetic noradrenergic processes of fear and anxiety. Transl Psychiatry. 2018 Oct 19;8(1):226. doi: 10.1038/s41398-018-0278-4.
- Weck F, Grikscheit F, Hofling V, Kordt A, Hamm AO, Gerlach AL, Alpers GW, Arolt V, Kircher T, Pauli P, Rief W, Lang T. The role of treatment delivery factors in exposure-based cognitive behavioral therapy for panic disorder with agoraphobia. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:10-8. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.05.007. Epub 2016 May 13.
- Hamm AO, Richter J, Pane-Farre C, Westphal D, Wittchen HU, Vossbeck-Elsebusch AN, Gerlach AL, Gloster AT, Strohle A, Lang T, Kircher T, Gerdes AB, Alpers GW, Reif A, Deckert J. Panic disorder with agoraphobia from a behavioral neuroscience perspective: Applying the research principles formulated by the Research Domain Criteria (RDoC) initiative. Psychophysiology. 2016 Mar;53(3):312-22. doi: 10.1111/psyp.12553.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AH 11.2009
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