Mecanismos de tratamiento de los trastornos de pánico
8 de abril de 2011 actualizado por: University Medicine Greifswald
Mecanismos de los efectos del tratamiento con TCC en pacientes con trastorno de pánico y trastorno de pánico con agorafobia: el papel de la exposición interoceptiva
Investigación de mecanismos de aprendizaje basado en la exposición por
- Investigación de los efectos del aumento del miedo por exposición interoceptiva durante la exposición in vivo
- Desentrañar los efectos de los ejercicios de exposición interoceptiva en el trastorno de pánico
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo investigar el efecto del aumento del miedo durante la exposición in vivo mediante la adición de exposición interoceptiva (p. ej., hiperventilación) en pacientes con EP/GA.
Al comparar el grupo de aumento del miedo con la exposición a la TCC guiada por el terapeuta, y al medir la activación autónoma durante y entre las sesiones de exposición, será posible estudiar los mecanismos del aprendizaje basado en la exposición.
Un segundo objetivo es desentrañar los efectos de los ejercicios específicos de exposición interoceptiva (p. ej., estimulación respiratoria frente a estimulación vestibular).
Finalmente, al incluir pacientes sin evitación agorafóbica, será posible investigar si la exposición interoceptiva por sí sola tendrá algún efecto.
Esto podría abrir la puerta a intervenciones tempranas para personas después de experimentar un ataque de pánico inicial para prevenir el desarrollo de un trastorno de pánico grave con evitación agorafóbica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alfons O Hamm, PhD
- Número de teléfono: +49 (0)3834-863716
- Correo electrónico: hamm@uni-greifswald.de
Ubicaciones de estudio
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Greifswald, Alemania, 17489
- Reclutamiento
- Prof. Dr. Alfons Hamm
-
Contacto:
- Alfons O. Hamm, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49 (0)3834-863716
- Correo electrónico: hamm@uni-greifswald.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición (DSM-IV) diagnóstico de trastorno de pánico, trastorno de pánico con agorafobia O ataques de pánico iniciales
- CGI ≥ 4 (excepto personas con ataques de pánico iniciales)
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Suicidio agudo
- Trastorno actual por consumo de sustancias
- Diagnóstico de por vida de trastornos psicóticos, trastornos bipolares, trastornos límite de la personalidad
- Condición médica grave (condiciones crónicas)
- Tratamiento psicoterapéutico o psicofarmacológico actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exposición con aumento del miedo
TCC basada en la exposición, incluida la exposición interoceptiva y la exposición in vivo con aumento del miedo mediante ejercicios interoceptivos (p.
hiperventilación)
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12 sesiones de TCC que incluyen psicoeducación, análisis de comportamiento, exposición interoceptiva y exposición in vivo con exposición interoceptiva durante la exposición in vivo
12 sesiones de TCC que incluyen psicoeducación, análisis de comportamiento, exposición interoceptiva y exposición in vivo sin estrategias adicionales que aumenten el miedo
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Experimental: Exposición sin aumento de miedo
TCC basada en la exposición, incluida la exposición interoceptiva e in vivo sin aumento del miedo durante la exposición in vivo
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12 sesiones de TCC que incluyen psicoeducación, análisis de comportamiento, exposición interoceptiva y exposición in vivo con exposición interoceptiva durante la exposición in vivo
12 sesiones de TCC que incluyen psicoeducación, análisis de comportamiento, exposición interoceptiva y exposición in vivo sin estrategias adicionales que aumenten el miedo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HARS)
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas (seguimiento)
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calificación clínica estructurada que evalúa la gravedad de un trastorno de ansiedad
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hasta 32 semanas (seguimiento)
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Escala de impresión global del médico (CGI)
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas (seguimiento)
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calificación del médico que evalúa la gravedad del trastorno de pánico y la agorafobia
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hasta 32 semanas (seguimiento)
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Escala de Pánico y Agorafobia (PAS)
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas (seguimiento)
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PAS es una autoevaluación que evalúa la gravedad del trastorno de pánico y la agorafobia con puntuaciones de subescala derivadas de análisis de cinco factores (ataques de pánico, ansiedad anticipatoria, evitación agorafóbica, problemas de salud, deterioro funcional) y una puntuación total que indica la gravedad global.
El cuestionario fue desarrollado específicamente para monitorear los cambios durante la psicoterapia o los tratamientos psicofarmacológicos.
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hasta 32 semanas (seguimiento)
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Inventario de Movilidad
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas (seguimiento)
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Autoevaluación que evalúa el alcance de la evitación situacional.
El cuestionario consta de 27 situaciones que deben evaluarse en cuanto a la frecuencia de evitación, solo o acompañado.
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hasta 32 semanas (seguimiento)
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Número de ataques de pánico
Periodo de tiempo: hasta 32 semanas (seguimiento)
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Se evalúa el número de ataques de pánico experimentados durante la última semana.
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hasta 32 semanas (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alfons O. Hamm, Prof. Dr., Institute for Psychology Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald Franz-Mehring-Str. 47; 17487 Greifswald, Germany
- Director de estudio: Thomas Lang, Dr., Center for Clinical Psychology and Rehabilitation/ Christoph-Dornier-Foundation for Clinical Psychology University Bremen Grazer Str. 2b 28359 Bremen, Germany
- Silla de estudio: Alexander L. Gerlach, Prof. Dr., Institute for Clinical Psychology and Psychotherapy WWU Münster Fliednerstr. 21 48149 Münster, Germany
- Silla de estudio: Tilo Kirchner, Prof. Dr., Department of Psychiatry und Psychotherapy Philipps-University Marburg Rudolf-Bultmann- Straße 8 35039 Marburg, Germany
- Silla de estudio: Georg W. Alpers, Prof. Dr., Institute for Biological Psychology, Clinical Psychology and Psychotherapy University Würzburg Marcusstrasse 9-11 97070 Würzburg, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kunas SL, Hilbert K, Yang Y, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T, Gerlach AL, Lueken U. The modulating impact of cigarette smoking on brain structure in panic disorder: a voxel-based morphometry study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2020 Oct 8;15(8):849-859. doi: 10.1093/scan/nsaa103.
- Yang Y, Lueken U, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Konrad C, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T. Effect of CBT on Biased Semantic Network in Panic Disorder: A Multicenter fMRI Study Using Semantic Priming. Am J Psychiatry. 2020 Mar 1;177(3):254-264. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19020202. Epub 2019 Dec 16.
- Gechter J, Liebscher C, Geiger MJ, Wittmann A, Schlagenhauf F, Lueken U, Wittchen HU, Pfleiderer B, Arolt V, Kircher T, Straube B, Deckert J, Weber H, Herrmann MJ, Reif A, Domschke K, Strohle A. Association of NPSR1 gene variation and neural activity in patients with panic disorder and agoraphobia and healthy controls. Neuroimage Clin. 2019;24:102029. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102029. Epub 2019 Oct 21.
- Forstner AJ, Awasthi S, Wolf C, Maron E, Erhardt A, Czamara D, Eriksson E, Lavebratt C, Allgulander C, Friedrich N, Becker J, Hecker J, Rambau S, Conrad R, Geiser F, McMahon FJ, Moebus S, Hess T, Buerfent BC, Hoffmann P, Herms S, Heilmann-Heimbach S, Kockum I, Olsson T, Alfredsson L, Weber H, Alpers GW, Arolt V, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Hamm A, Kircher T, Pane-Farre CA, Pauli P, Rief W, Strohle A, Plag J, Lang T, Wittchen HU, Mattheisen M, Meier S, Metspalu A, Domschke K, Reif A, Hovatta I, Lindefors N, Andersson E, Schalling M, Mbarek H, Milaneschi Y, de Geus EJC, Boomsma DI, Penninx BWJH, Thorgeirsson TE, Steinberg S, Stefansson K, Stefansson H, Muller-Myhsok B, Hansen TF, Borglum AD, Werge T, Mortensen PB, Nordentoft M, Hougaard DM, Hultman CM, Sullivan PF, Nothen MM, Woldbye DPD, Mors O, Binder EB, Ruck C, Ripke S, Deckert J, Schumacher J. Genome-wide association study of panic disorder reveals genetic overlap with neuroticism and depression. Mol Psychiatry. 2021 Aug;26(8):4179-4190. doi: 10.1038/s41380-019-0590-2. Epub 2019 Nov 11.
- Gottschalk MG, Richter J, Ziegler C, Schiele MA, Mann J, Geiger MJ, Schartner C, Homola GA, Alpers GW, Buchel C, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Gloster AT, Helbig-Lang S, Kalisch R, Kircher T, Lang T, Lonsdorf TB, Pane-Farre CA, Strohle A, Weber H, Zwanzger P, Arolt V, Romanos M, Wittchen HU, Hamm A, Pauli P, Reif A, Deckert J, Neufang S, Hofler M, Domschke K. Orexin in the anxiety spectrum: association of a HCRTR1 polymorphism with panic disorder/agoraphobia, CBT treatment response and fear-related intermediate phenotypes. Transl Psychiatry. 2019 Feb 4;9(1):75. doi: 10.1038/s41398-019-0415-8.
- Hommers LG, Richter J, Yang Y, Raab A, Baumann C, Lang K, Schiele MA, Weber H, Wittmann A, Wolf C, Alpers GW, Arolt V, Domschke K, Fehm L, Fydrich T, Gerlach A, Gloster AT, Hamm AO, Helbig-Lang S, Kircher T, Lang T, Pane-Farre CA, Pauli P, Pfleiderer B, Reif A, Romanos M, Straube B, Strohle A, Wittchen HU, Frantz S, Ertl G, Lohse MJ, Lueken U, Deckert J. A functional genetic variation of SLC6A2 repressor hsa-miR-579-3p upregulates sympathetic noradrenergic processes of fear and anxiety. Transl Psychiatry. 2018 Oct 19;8(1):226. doi: 10.1038/s41398-018-0278-4.
- Weck F, Grikscheit F, Hofling V, Kordt A, Hamm AO, Gerlach AL, Alpers GW, Arolt V, Kircher T, Pauli P, Rief W, Lang T. The role of treatment delivery factors in exposure-based cognitive behavioral therapy for panic disorder with agoraphobia. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:10-8. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.05.007. Epub 2016 May 13.
- Hamm AO, Richter J, Pane-Farre C, Westphal D, Wittchen HU, Vossbeck-Elsebusch AN, Gerlach AL, Gloster AT, Strohle A, Lang T, Kircher T, Gerdes AB, Alpers GW, Reif A, Deckert J. Panic disorder with agoraphobia from a behavioral neuroscience perspective: Applying the research principles formulated by the Research Domain Criteria (RDoC) initiative. Psychophysiology. 2016 Mar;53(3):312-22. doi: 10.1111/psyp.12553.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AH 11.2009
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