Meccanismi di trattamento dei disturbi di panico
8 aprile 2011 aggiornato da: University Medicine Greifswald
Meccanismi degli effetti del trattamento CBT nei pazienti con disturbo di panico e disturbo di panico con agorafobia: il ruolo dell'esposizione interocettiva
Indagine sui meccanismi di apprendimento basato sull'esposizione da parte di
- Indagare gli effetti dell'aumento della paura mediante l'esposizione interocettiva durante l'esposizione in vivo
- Districare gli effetti degli esercizi di esposizione interocettiva nel disturbo di panico
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a indagare l'effetto dell'aumento della paura durante l'esposizione in vivo aggiungendo l'esposizione interocettiva (ad esempio, l'iperventilazione) nei pazienti PD/AG.
Confrontando il gruppo di aumento della paura con l'esposizione CBT guidata dal terapeuta e misurando l'eccitazione autonomica durante e tra le sessioni di esposizione, sarà possibile studiare i meccanismi dell'apprendimento basato sull'esposizione.
Un secondo obiettivo è districare gli effetti di specifici esercizi di esposizione interocettiva (ad esempio, stimolazione respiratoria vs. vestibolare).
Infine, includendo pazienti senza evitamento agorafobico sarà possibile verificare se la sola esposizione interocettiva avrà qualche effetto.
Ciò potrebbe aprire la porta a interventi precoci per le persone dopo aver sperimentato un attacco di panico iniziale per prevenire lo sviluppo di un grave disturbo di panico con evitamento agorafobico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
180
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Greifswald, Germania, 17489
- Reclutamento
- Prof. Dr. Alfons Hamm
-
Contatto:
- Alfons O. Hamm, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +49 (0)3834-863716
- Email: hamm@uni-greifswald.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione (DSM-IV) diagnosi di disturbo di panico, disturbo di panico con agorafobia O attacchi di panico iniziali
- CGI ≥ 4 (eccetto persone con attacchi di panico iniziali)
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Suicidio acuto
- Disturbo attuale da uso di sostanze
- Diagnosi a vita di disturbi psicotici, disturbi bipolari, disturbi borderline di personalità
- Condizione medica grave (condizioni croniche)
- Trattamento psicoterapeutico o psicofarmacologico in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esposizione con aumento della paura
CBT basata sull'esposizione, inclusa l'esposizione interocettiva e l'esposizione in vivo con aumento della paura mediante esercizi interocettivi (ad es.
iperventilazione)
|
12 sessioni di CBT tra cui psicoeducazione, analisi comportamentali, esposizione interocettiva ed esposizione in vivo con esposizione interocettiva durante esposizione in vivo
12 sessioni di CBT tra cui psicoeducazione, analisi comportamentali, esposizione interocettiva ed esposizione in vivo senza ulteriori strategie di aumento della paura
|
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Sperimentale: Esposizione senza aumento della paura
CBT basata sull'esposizione, inclusa l'esposizione interocettiva e in vivo senza aumento della paura durante l'esposizione in vivo
|
12 sessioni di CBT tra cui psicoeducazione, analisi comportamentali, esposizione interocettiva ed esposizione in vivo con esposizione interocettiva durante esposizione in vivo
12 sessioni di CBT tra cui psicoeducazione, analisi comportamentali, esposizione interocettiva ed esposizione in vivo senza ulteriori strategie di aumento della paura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HARS)
Lasso di tempo: fino a 32 settimane (follow up)
|
valutazione clinica strutturata che valuta la gravità di un disturbo d'ansia
|
fino a 32 settimane (follow up)
|
|
Scala delle impressioni globali del medico (CGI)
Lasso di tempo: fino a 32 settimane (follow up)
|
valutazione clinica che valuta la gravità del disturbo di panico e dell'agorafobia
|
fino a 32 settimane (follow up)
|
|
Scala di panico e agorafobia (PAS)
Lasso di tempo: fino a 32 settimane (follow up)
|
La PAS è un'autovalutazione che valuta la gravità del disturbo di panico e dell'agorafobia con punteggi di sottoscala derivati dall'analisi a cinque fattori (attacchi di panico, ansia anticipatoria, evitamento agorafobico, problemi di salute, compromissione funzionale) e un punteggio totale che indica la gravità globale.
Il questionario è stato appositamente sviluppato per monitorare i cambiamenti durante la psicoterapia oi trattamenti psicofarmacologici.
|
fino a 32 settimane (follow up)
|
|
Inventario della mobilità
Lasso di tempo: fino a 32 settimane (follow up)
|
Autovalutazione che valuta il grado di evitamento situazionale.
Il questionario comprende 27 situazioni che devono essere valutate rispetto alla frequenza dell'evitamento, da soli o accompagnati.
|
fino a 32 settimane (follow up)
|
|
Numero di attacchi di panico
Lasso di tempo: fino a 32 settimane (follow up)
|
Viene valutato il numero di attacchi di panico sperimentati durante l'ultima settimana.
|
fino a 32 settimane (follow up)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alfons O. Hamm, Prof. Dr., Institute for Psychology Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald Franz-Mehring-Str. 47; 17487 Greifswald, Germany
- Direttore dello studio: Thomas Lang, Dr., Center for Clinical Psychology and Rehabilitation/ Christoph-Dornier-Foundation for Clinical Psychology University Bremen Grazer Str. 2b 28359 Bremen, Germany
- Cattedra di studio: Alexander L. Gerlach, Prof. Dr., Institute for Clinical Psychology and Psychotherapy WWU Münster Fliednerstr. 21 48149 Münster, Germany
- Cattedra di studio: Tilo Kirchner, Prof. Dr., Department of Psychiatry und Psychotherapy Philipps-University Marburg Rudolf-Bultmann- Straße 8 35039 Marburg, Germany
- Cattedra di studio: Georg W. Alpers, Prof. Dr., Institute for Biological Psychology, Clinical Psychology and Psychotherapy University Würzburg Marcusstrasse 9-11 97070 Würzburg, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kunas SL, Hilbert K, Yang Y, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T, Gerlach AL, Lueken U. The modulating impact of cigarette smoking on brain structure in panic disorder: a voxel-based morphometry study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2020 Oct 8;15(8):849-859. doi: 10.1093/scan/nsaa103.
- Yang Y, Lueken U, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Konrad C, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T. Effect of CBT on Biased Semantic Network in Panic Disorder: A Multicenter fMRI Study Using Semantic Priming. Am J Psychiatry. 2020 Mar 1;177(3):254-264. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19020202. Epub 2019 Dec 16.
- Gechter J, Liebscher C, Geiger MJ, Wittmann A, Schlagenhauf F, Lueken U, Wittchen HU, Pfleiderer B, Arolt V, Kircher T, Straube B, Deckert J, Weber H, Herrmann MJ, Reif A, Domschke K, Strohle A. Association of NPSR1 gene variation and neural activity in patients with panic disorder and agoraphobia and healthy controls. Neuroimage Clin. 2019;24:102029. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102029. Epub 2019 Oct 21.
- Forstner AJ, Awasthi S, Wolf C, Maron E, Erhardt A, Czamara D, Eriksson E, Lavebratt C, Allgulander C, Friedrich N, Becker J, Hecker J, Rambau S, Conrad R, Geiser F, McMahon FJ, Moebus S, Hess T, Buerfent BC, Hoffmann P, Herms S, Heilmann-Heimbach S, Kockum I, Olsson T, Alfredsson L, Weber H, Alpers GW, Arolt V, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Hamm A, Kircher T, Pane-Farre CA, Pauli P, Rief W, Strohle A, Plag J, Lang T, Wittchen HU, Mattheisen M, Meier S, Metspalu A, Domschke K, Reif A, Hovatta I, Lindefors N, Andersson E, Schalling M, Mbarek H, Milaneschi Y, de Geus EJC, Boomsma DI, Penninx BWJH, Thorgeirsson TE, Steinberg S, Stefansson K, Stefansson H, Muller-Myhsok B, Hansen TF, Borglum AD, Werge T, Mortensen PB, Nordentoft M, Hougaard DM, Hultman CM, Sullivan PF, Nothen MM, Woldbye DPD, Mors O, Binder EB, Ruck C, Ripke S, Deckert J, Schumacher J. Genome-wide association study of panic disorder reveals genetic overlap with neuroticism and depression. Mol Psychiatry. 2021 Aug;26(8):4179-4190. doi: 10.1038/s41380-019-0590-2. Epub 2019 Nov 11.
- Gottschalk MG, Richter J, Ziegler C, Schiele MA, Mann J, Geiger MJ, Schartner C, Homola GA, Alpers GW, Buchel C, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Gloster AT, Helbig-Lang S, Kalisch R, Kircher T, Lang T, Lonsdorf TB, Pane-Farre CA, Strohle A, Weber H, Zwanzger P, Arolt V, Romanos M, Wittchen HU, Hamm A, Pauli P, Reif A, Deckert J, Neufang S, Hofler M, Domschke K. Orexin in the anxiety spectrum: association of a HCRTR1 polymorphism with panic disorder/agoraphobia, CBT treatment response and fear-related intermediate phenotypes. Transl Psychiatry. 2019 Feb 4;9(1):75. doi: 10.1038/s41398-019-0415-8.
- Hommers LG, Richter J, Yang Y, Raab A, Baumann C, Lang K, Schiele MA, Weber H, Wittmann A, Wolf C, Alpers GW, Arolt V, Domschke K, Fehm L, Fydrich T, Gerlach A, Gloster AT, Hamm AO, Helbig-Lang S, Kircher T, Lang T, Pane-Farre CA, Pauli P, Pfleiderer B, Reif A, Romanos M, Straube B, Strohle A, Wittchen HU, Frantz S, Ertl G, Lohse MJ, Lueken U, Deckert J. A functional genetic variation of SLC6A2 repressor hsa-miR-579-3p upregulates sympathetic noradrenergic processes of fear and anxiety. Transl Psychiatry. 2018 Oct 19;8(1):226. doi: 10.1038/s41398-018-0278-4.
- Weck F, Grikscheit F, Hofling V, Kordt A, Hamm AO, Gerlach AL, Alpers GW, Arolt V, Kircher T, Pauli P, Rief W, Lang T. The role of treatment delivery factors in exposure-based cognitive behavioral therapy for panic disorder with agoraphobia. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:10-8. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.05.007. Epub 2016 May 13.
- Hamm AO, Richter J, Pane-Farre C, Westphal D, Wittchen HU, Vossbeck-Elsebusch AN, Gerlach AL, Gloster AT, Strohle A, Lang T, Kircher T, Gerdes AB, Alpers GW, Reif A, Deckert J. Panic disorder with agoraphobia from a behavioral neuroscience perspective: Applying the research principles formulated by the Research Domain Criteria (RDoC) initiative. Psychophysiology. 2016 Mar;53(3):312-22. doi: 10.1111/psyp.12553.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AH 11.2009
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