Mechanismen van behandeling van paniekstoornissen
8 april 2011 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald
Mechanismen van CGT-behandelingseffecten bij patiënten met paniekstoornis en paniekstoornis met agorafobie: de rol van interoceptieve blootstelling
Onderzoek naar mechanismen van exposure-based leren door
- Onderzoek naar de effecten van angstvergroting door interoceptieve exposure tijdens in vivo exposure
- Ontwarring van de effecten van interoceptieve blootstellingsoefeningen bij paniekstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is gericht op het onderzoeken van het effect van angstvergroting tijdens in-vivo blootstelling door toevoeging van interoceptieve blootstelling (bijvoorbeeld hyperventilatie) bij PD/AG-patiënten.
Door de angstaugmentatiegroep te vergelijken met de door de therapeut geleide CBT-exposure, en door autonome opwinding te meten tijdens en tussen exposure-sessies, zal het mogelijk zijn om de mechanismen van exposure-based leren te bestuderen.
Een tweede doel is het ontwarren van de effecten van specifieke interoceptieve exposure-oefeningen (bijv. respiratoire vs. vestibulaire stimulatie).
Ten slotte kan door patiënten zonder agorafobische vermijding te includeren, worden onderzocht of alleen interoceptieve exposure enig effect zal hebben.
Dit zou de deur kunnen openen voor vroege interventies voor individuen na het ervaren van een eerste paniekaanval om de ontwikkeling van een ernstige paniekstoornis met agorafobische vermijding te voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
180
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17489
- Werving
- Prof. Dr. Alfons Hamm
-
Contact:
- Alfons O. Hamm, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +49 (0)3834-863716
- E-mail: hamm@uni-greifswald.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar oud
- Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vierde editie (DSM-IV) diagnose van paniekstoornis, paniekstoornis met agorafobie OF initiële paniekaanvallen
- CGI ≥ 4 (behalve personen met aanvankelijke paniekaanvallen)
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Acute suïcidaliteit
- Huidige stoornis in het gebruik van middelen
- Levenslange diagnose van psychotische stoornissen, bipolaire stoornissen, borderline persoonlijkheidsstoornissen
- Ernstige medische aandoening (chronische aandoeningen)
- Huidige psychotherapeutische of psychofarmacologische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootstelling met angstvergroting
op exposure gebaseerde CGT, inclusief interoceptieve exposure en in-vivo exposure met angstvergroting door interoceptieve oefeningen (bijv.
hyperventilatie)
|
12 sessies CBT inclusief psycho-educatie, gedragsanalyses, interoceptieve exposure en in-vivo exposure met interoceptieve exposure tijdens in vivo exposure
12 sessies CGT inclusief psycho-educatie, gedragsanalyses, interoceptieve exposure en in-vivo exposure zonder aanvullende angstverhogende strategieën
|
|
Experimenteel: Blootstelling zonder angstvergroting
op exposure gebaseerde CBT, inclusief interoceptieve en in-vivo-exposure zonder angstvergroting tijdens in-vivo-exposure
|
12 sessies CBT inclusief psycho-educatie, gedragsanalyses, interoceptieve exposure en in-vivo exposure met interoceptieve exposure tijdens in vivo exposure
12 sessies CGT inclusief psycho-educatie, gedragsanalyses, interoceptieve exposure en in-vivo exposure zonder aanvullende angstverhogende strategieën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)
Tijdsspanne: tot 32 weken (follow-up)
|
gestructureerde beoordeling door een arts die de ernst van een angststoornis beoordeelt
|
tot 32 weken (follow-up)
|
|
Clinician Global Impression Scale (CGI)
Tijdsspanne: tot 32 weken (follow-up)
|
beoordeling door een arts die de ernst van paniekstoornis en agorafobie beoordeelt
|
tot 32 weken (follow-up)
|
|
Paniek- en agorafobieschaal (PAS)
Tijdsspanne: tot 32 weken (follow-up)
|
PAS is een zelfbeoordeling die de ernst van paniekstoornis en agorafobie beoordeelt met uit vijf factoren afgeleide subschaalscores (paniekaanvallen, anticiperende angst, agorafobische vermijding, gezondheidsproblemen, functionele beperkingen) en een totaalscore die de globale ernst aangeeft.
De vragenlijst is speciaal ontwikkeld voor het monitoren van veranderingen tijdens psychotherapie of psychofarmacologische behandelingen.
|
tot 32 weken (follow-up)
|
|
Mobiliteit Inventarisatie
Tijdsspanne: tot 32 weken (follow-up)
|
Zelfbeoordeling beoordelen van de mate van situationele vermijding.
De vragenlijst bevat 27 situaties die beoordeeld moeten worden op de frequentie van vermijding, alleen of onder begeleiding.
|
tot 32 weken (follow-up)
|
|
Aantal paniekaanvallen
Tijdsspanne: tot 32 weken (follow-up)
|
Het aantal paniekaanvallen dat de afgelopen week is ervaren, wordt beoordeeld.
|
tot 32 weken (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alfons O. Hamm, Prof. Dr., Institute for Psychology Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald Franz-Mehring-Str. 47; 17487 Greifswald, Germany
- Studie directeur: Thomas Lang, Dr., Center for Clinical Psychology and Rehabilitation/ Christoph-Dornier-Foundation for Clinical Psychology University Bremen Grazer Str. 2b 28359 Bremen, Germany
- Studie stoel: Alexander L. Gerlach, Prof. Dr., Institute for Clinical Psychology and Psychotherapy WWU Münster Fliednerstr. 21 48149 Münster, Germany
- Studie stoel: Tilo Kirchner, Prof. Dr., Department of Psychiatry und Psychotherapy Philipps-University Marburg Rudolf-Bultmann- Straße 8 35039 Marburg, Germany
- Studie stoel: Georg W. Alpers, Prof. Dr., Institute for Biological Psychology, Clinical Psychology and Psychotherapy University Würzburg Marcusstrasse 9-11 97070 Würzburg, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kunas SL, Hilbert K, Yang Y, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T, Gerlach AL, Lueken U. The modulating impact of cigarette smoking on brain structure in panic disorder: a voxel-based morphometry study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2020 Oct 8;15(8):849-859. doi: 10.1093/scan/nsaa103.
- Yang Y, Lueken U, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Konrad C, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T. Effect of CBT on Biased Semantic Network in Panic Disorder: A Multicenter fMRI Study Using Semantic Priming. Am J Psychiatry. 2020 Mar 1;177(3):254-264. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19020202. Epub 2019 Dec 16.
- Gechter J, Liebscher C, Geiger MJ, Wittmann A, Schlagenhauf F, Lueken U, Wittchen HU, Pfleiderer B, Arolt V, Kircher T, Straube B, Deckert J, Weber H, Herrmann MJ, Reif A, Domschke K, Strohle A. Association of NPSR1 gene variation and neural activity in patients with panic disorder and agoraphobia and healthy controls. Neuroimage Clin. 2019;24:102029. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102029. Epub 2019 Oct 21.
- Forstner AJ, Awasthi S, Wolf C, Maron E, Erhardt A, Czamara D, Eriksson E, Lavebratt C, Allgulander C, Friedrich N, Becker J, Hecker J, Rambau S, Conrad R, Geiser F, McMahon FJ, Moebus S, Hess T, Buerfent BC, Hoffmann P, Herms S, Heilmann-Heimbach S, Kockum I, Olsson T, Alfredsson L, Weber H, Alpers GW, Arolt V, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Hamm A, Kircher T, Pane-Farre CA, Pauli P, Rief W, Strohle A, Plag J, Lang T, Wittchen HU, Mattheisen M, Meier S, Metspalu A, Domschke K, Reif A, Hovatta I, Lindefors N, Andersson E, Schalling M, Mbarek H, Milaneschi Y, de Geus EJC, Boomsma DI, Penninx BWJH, Thorgeirsson TE, Steinberg S, Stefansson K, Stefansson H, Muller-Myhsok B, Hansen TF, Borglum AD, Werge T, Mortensen PB, Nordentoft M, Hougaard DM, Hultman CM, Sullivan PF, Nothen MM, Woldbye DPD, Mors O, Binder EB, Ruck C, Ripke S, Deckert J, Schumacher J. Genome-wide association study of panic disorder reveals genetic overlap with neuroticism and depression. Mol Psychiatry. 2021 Aug;26(8):4179-4190. doi: 10.1038/s41380-019-0590-2. Epub 2019 Nov 11.
- Gottschalk MG, Richter J, Ziegler C, Schiele MA, Mann J, Geiger MJ, Schartner C, Homola GA, Alpers GW, Buchel C, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Gloster AT, Helbig-Lang S, Kalisch R, Kircher T, Lang T, Lonsdorf TB, Pane-Farre CA, Strohle A, Weber H, Zwanzger P, Arolt V, Romanos M, Wittchen HU, Hamm A, Pauli P, Reif A, Deckert J, Neufang S, Hofler M, Domschke K. Orexin in the anxiety spectrum: association of a HCRTR1 polymorphism with panic disorder/agoraphobia, CBT treatment response and fear-related intermediate phenotypes. Transl Psychiatry. 2019 Feb 4;9(1):75. doi: 10.1038/s41398-019-0415-8.
- Hommers LG, Richter J, Yang Y, Raab A, Baumann C, Lang K, Schiele MA, Weber H, Wittmann A, Wolf C, Alpers GW, Arolt V, Domschke K, Fehm L, Fydrich T, Gerlach A, Gloster AT, Hamm AO, Helbig-Lang S, Kircher T, Lang T, Pane-Farre CA, Pauli P, Pfleiderer B, Reif A, Romanos M, Straube B, Strohle A, Wittchen HU, Frantz S, Ertl G, Lohse MJ, Lueken U, Deckert J. A functional genetic variation of SLC6A2 repressor hsa-miR-579-3p upregulates sympathetic noradrenergic processes of fear and anxiety. Transl Psychiatry. 2018 Oct 19;8(1):226. doi: 10.1038/s41398-018-0278-4.
- Weck F, Grikscheit F, Hofling V, Kordt A, Hamm AO, Gerlach AL, Alpers GW, Arolt V, Kircher T, Pauli P, Rief W, Lang T. The role of treatment delivery factors in exposure-based cognitive behavioral therapy for panic disorder with agoraphobia. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:10-8. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.05.007. Epub 2016 May 13.
- Hamm AO, Richter J, Pane-Farre C, Westphal D, Wittchen HU, Vossbeck-Elsebusch AN, Gerlach AL, Gloster AT, Strohle A, Lang T, Kircher T, Gerdes AB, Alpers GW, Reif A, Deckert J. Panic disorder with agoraphobia from a behavioral neuroscience perspective: Applying the research principles formulated by the Research Domain Criteria (RDoC) initiative. Psychophysiology. 2016 Mar;53(3):312-22. doi: 10.1111/psyp.12553.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AH 11.2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .