Mécanismes du traitement des troubles paniques
8 avril 2011 mis à jour par: University Medicine Greifswald
Mécanismes des effets de la TCC chez les patients atteints de trouble panique et de trouble panique avec agoraphobie : le rôle de l'exposition intéroceptive
Enquête sur les mécanismes de l'apprentissage basé sur l'exposition par
- Étude des effets de l'augmentation de la peur par exposition intéroceptive lors d'une exposition in vivo
- Démêler les effets des exercices d'exposition intéroceptive dans le trouble panique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'étude vise à étudier l'effet de l'augmentation de la peur lors d'une exposition in vivo en ajoutant une exposition intéroceptive (par exemple, une hyperventilation) chez les patients atteints de MP/AG.
En comparant le groupe d'augmentation de la peur avec l'exposition à la TCC guidée par le thérapeute et en mesurant l'excitation autonome pendant et entre les séances d'exposition, il sera possible d'étudier les mécanismes d'apprentissage basé sur l'exposition.
Un deuxième objectif est de démêler les effets d'exercices d'exposition intéroceptive spécifiques (par exemple, stimulation respiratoire ou vestibulaire).
Enfin, en incluant des patients sans évitement agoraphobe, il sera possible d'étudier si l'exposition intéroceptive seule aura un effet.
Cela pourrait ouvrir la porte à des interventions précoces pour les personnes après avoir subi une attaque de panique initiale afin de prévenir le développement d'un trouble panique sévère avec évitement agoraphobe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Greifswald, Allemagne, 17489
- Recrutement
- Prof. Dr. Alfons Hamm
-
Contact:
- Alfons O. Hamm, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49 (0)3834-863716
- E-mail: hamm@uni-greifswald.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) diagnostic de trouble panique, de trouble panique avec agoraphobie OU d'attaques de panique initiales
- CGI ≥ 4 (sauf les personnes avec des attaques de panique initiales)
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Suicidalité aiguë
- Trouble actuel de consommation de substances
- Diagnostic à vie des troubles psychotiques, des troubles bipolaires, des troubles de la personnalité borderline
- Condition médicale grave (maladies chroniques)
- Traitement psychothérapeutique ou psychopharmacologique en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition avec augmentation de la peur
TCC basée sur l'exposition, y compris l'exposition intéroceptive et l'exposition in vivo avec augmentation de la peur par des exercices intéroceptifs (par ex.
hyperventilation)
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12 séances de TCC incluant psychoéducation, analyses comportementales, exposition intéroceptive et exposition in vivo avec exposition intéroceptive lors de l'exposition in vivo
12 séances de TCC incluant psychoéducation, analyses comportementales, exposition intéroceptive et exposition in vivo sans stratégies supplémentaires augmentant la peur
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Expérimental: Exposition sans augmentation de la peur
TCC basée sur l'exposition, y compris l'exposition intéroceptive et in vivo sans augmentation de la peur pendant l'exposition in vivo
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12 séances de TCC incluant psychoéducation, analyses comportementales, exposition intéroceptive et exposition in vivo avec exposition intéroceptive lors de l'exposition in vivo
12 séances de TCC incluant psychoéducation, analyses comportementales, exposition intéroceptive et exposition in vivo sans stratégies supplémentaires augmentant la peur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HARS)
Délai: jusqu'à 32 semaines (suivi)
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évaluation structurée du clinicien évaluant la gravité d'un trouble anxieux
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jusqu'à 32 semaines (suivi)
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Échelle d'impression globale du clinicien (CGI)
Délai: jusqu'à 32 semaines (suivi)
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cote du clinicien évaluant la gravité du trouble panique et de l'agoraphobie
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jusqu'à 32 semaines (suivi)
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Échelle de panique et d'agoraphobie (PAS)
Délai: jusqu'à 32 semaines (suivi)
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PAS est une auto-évaluation évaluant la gravité du trouble panique et de l'agoraphobie avec cinq scores de sous-échelle analytiques dérivés (attaques de panique, anxiété anticipatrice, évitement agoraphobe, problèmes de santé, déficience fonctionnelle) et un score total indiquant la gravité globale.
Le questionnaire a été spécifiquement développé pour le suivi des changements au cours de la psychothérapie ou des traitements psychopharmacologiques.
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jusqu'à 32 semaines (suivi)
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Inventaire de mobilité
Délai: jusqu'à 32 semaines (suivi)
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Auto-évaluation évaluant l'étendue de l'évitement de la situation.
Le questionnaire comporte 27 situations qu'il s'agit d'évaluer en termes de fréquence d'évitement, seul ou accompagné.
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jusqu'à 32 semaines (suivi)
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Nombre d'attaques de panique
Délai: jusqu'à 32 semaines (suivi)
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Le nombre d'attaques de panique subies au cours de la dernière semaine est évalué.
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jusqu'à 32 semaines (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alfons O. Hamm, Prof. Dr., Institute for Psychology Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald Franz-Mehring-Str. 47; 17487 Greifswald, Germany
- Directeur d'études: Thomas Lang, Dr., Center for Clinical Psychology and Rehabilitation/ Christoph-Dornier-Foundation for Clinical Psychology University Bremen Grazer Str. 2b 28359 Bremen, Germany
- Chaise d'étude: Alexander L. Gerlach, Prof. Dr., Institute for Clinical Psychology and Psychotherapy WWU Münster Fliednerstr. 21 48149 Münster, Germany
- Chaise d'étude: Tilo Kirchner, Prof. Dr., Department of Psychiatry und Psychotherapy Philipps-University Marburg Rudolf-Bultmann- Straße 8 35039 Marburg, Germany
- Chaise d'étude: Georg W. Alpers, Prof. Dr., Institute for Biological Psychology, Clinical Psychology and Psychotherapy University Würzburg Marcusstrasse 9-11 97070 Würzburg, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kunas SL, Hilbert K, Yang Y, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T, Gerlach AL, Lueken U. The modulating impact of cigarette smoking on brain structure in panic disorder: a voxel-based morphometry study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2020 Oct 8;15(8):849-859. doi: 10.1093/scan/nsaa103.
- Yang Y, Lueken U, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Konrad C, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T. Effect of CBT on Biased Semantic Network in Panic Disorder: A Multicenter fMRI Study Using Semantic Priming. Am J Psychiatry. 2020 Mar 1;177(3):254-264. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19020202. Epub 2019 Dec 16.
- Gechter J, Liebscher C, Geiger MJ, Wittmann A, Schlagenhauf F, Lueken U, Wittchen HU, Pfleiderer B, Arolt V, Kircher T, Straube B, Deckert J, Weber H, Herrmann MJ, Reif A, Domschke K, Strohle A. Association of NPSR1 gene variation and neural activity in patients with panic disorder and agoraphobia and healthy controls. Neuroimage Clin. 2019;24:102029. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102029. Epub 2019 Oct 21.
- Forstner AJ, Awasthi S, Wolf C, Maron E, Erhardt A, Czamara D, Eriksson E, Lavebratt C, Allgulander C, Friedrich N, Becker J, Hecker J, Rambau S, Conrad R, Geiser F, McMahon FJ, Moebus S, Hess T, Buerfent BC, Hoffmann P, Herms S, Heilmann-Heimbach S, Kockum I, Olsson T, Alfredsson L, Weber H, Alpers GW, Arolt V, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Hamm A, Kircher T, Pane-Farre CA, Pauli P, Rief W, Strohle A, Plag J, Lang T, Wittchen HU, Mattheisen M, Meier S, Metspalu A, Domschke K, Reif A, Hovatta I, Lindefors N, Andersson E, Schalling M, Mbarek H, Milaneschi Y, de Geus EJC, Boomsma DI, Penninx BWJH, Thorgeirsson TE, Steinberg S, Stefansson K, Stefansson H, Muller-Myhsok B, Hansen TF, Borglum AD, Werge T, Mortensen PB, Nordentoft M, Hougaard DM, Hultman CM, Sullivan PF, Nothen MM, Woldbye DPD, Mors O, Binder EB, Ruck C, Ripke S, Deckert J, Schumacher J. Genome-wide association study of panic disorder reveals genetic overlap with neuroticism and depression. Mol Psychiatry. 2021 Aug;26(8):4179-4190. doi: 10.1038/s41380-019-0590-2. Epub 2019 Nov 11.
- Gottschalk MG, Richter J, Ziegler C, Schiele MA, Mann J, Geiger MJ, Schartner C, Homola GA, Alpers GW, Buchel C, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Gloster AT, Helbig-Lang S, Kalisch R, Kircher T, Lang T, Lonsdorf TB, Pane-Farre CA, Strohle A, Weber H, Zwanzger P, Arolt V, Romanos M, Wittchen HU, Hamm A, Pauli P, Reif A, Deckert J, Neufang S, Hofler M, Domschke K. Orexin in the anxiety spectrum: association of a HCRTR1 polymorphism with panic disorder/agoraphobia, CBT treatment response and fear-related intermediate phenotypes. Transl Psychiatry. 2019 Feb 4;9(1):75. doi: 10.1038/s41398-019-0415-8.
- Hommers LG, Richter J, Yang Y, Raab A, Baumann C, Lang K, Schiele MA, Weber H, Wittmann A, Wolf C, Alpers GW, Arolt V, Domschke K, Fehm L, Fydrich T, Gerlach A, Gloster AT, Hamm AO, Helbig-Lang S, Kircher T, Lang T, Pane-Farre CA, Pauli P, Pfleiderer B, Reif A, Romanos M, Straube B, Strohle A, Wittchen HU, Frantz S, Ertl G, Lohse MJ, Lueken U, Deckert J. A functional genetic variation of SLC6A2 repressor hsa-miR-579-3p upregulates sympathetic noradrenergic processes of fear and anxiety. Transl Psychiatry. 2018 Oct 19;8(1):226. doi: 10.1038/s41398-018-0278-4.
- Weck F, Grikscheit F, Hofling V, Kordt A, Hamm AO, Gerlach AL, Alpers GW, Arolt V, Kircher T, Pauli P, Rief W, Lang T. The role of treatment delivery factors in exposure-based cognitive behavioral therapy for panic disorder with agoraphobia. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:10-8. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.05.007. Epub 2016 May 13.
- Hamm AO, Richter J, Pane-Farre C, Westphal D, Wittchen HU, Vossbeck-Elsebusch AN, Gerlach AL, Gloster AT, Strohle A, Lang T, Kircher T, Gerdes AB, Alpers GW, Reif A, Deckert J. Panic disorder with agoraphobia from a behavioral neuroscience perspective: Applying the research principles formulated by the Research Domain Criteria (RDoC) initiative. Psychophysiology. 2016 Mar;53(3):312-22. doi: 10.1111/psyp.12553.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2011
Première publication (Estimation)
25 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AH 11.2009
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