Mekanismer for behandling av panikklidelser
8. april 2011 oppdatert av: University Medicine Greifswald
Mekanismer for CBT-behandlingseffekter hos pasienter med panikklidelse og panikklidelse med agorafobi: rollen til interoceptiv eksponering
Undersøkelse av mekanismer for eksponeringsbasert læring ved
- Undersøker effektene av fryktforsterkning ved interoceptiv eksponering under in vivo eksponering
- Frigjøring av effektene av interoceptive eksponeringsøvelser ved panikklidelse
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å undersøke effekten av fryktforsterkning under in vivo eksponering ved å legge til interoceptiv eksponering (f.eks. hyperventilering) hos PD/AG-pasienter.
Ved å sammenligne fryktforsterkningsgruppen med den terapeutveiledede CBT-eksponeringen, og ved å måle autonom opphisselse under og mellom eksponeringsøkter, vil det være mulig å studere mekanismene for eksponeringsbasert læring.
Et annet mål er å skille ut effektene av spesifikke interoceptive eksponeringsøvelser (f.eks. respiratorisk vs. vestibulær stimulering).
Til slutt, ved å inkludere pasienter uten agorafobisk unngåelse vil det være mulig å undersøke om interoceptiv eksponering alene vil ha noen effekt.
Dette kan åpne døren for tidlige intervensjoner for enkeltpersoner etter å ha opplevd et innledende panikkanfall for å forhindre utvikling av en alvorlig panikklidelse med agorafobisk unngåelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17489
- Rekruttering
- Prof. Dr. Alfons Hamm
-
Ta kontakt med:
- Alfons O. Hamm, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 (0)3834-863716
- E-post: hamm@uni-greifswald.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave (DSM-IV) diagnostisering av panikklidelse, panikklidelse med agorafobi ELLER innledende panikkanfall
- CGI ≥ 4 (unntatt personer med innledende panikkanfall)
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akutt suicidalitet
- Nåværende rusmisbruksforstyrrelse
- Livstidsdiagnose av psykotiske lidelser, bipolare lidelser, borderline personlighetsforstyrrelser
- Alvorlig medisinsk tilstand (kroniske tilstander)
- Nåværende psykoterapeutisk eller psykofarmakologisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponering med fryktforsterkning
eksponeringsbasert CBT, inkludert interoceptiv eksponering og in vivo eksponering med fryktforsterkning ved interoceptive øvelser (f.eks.
hyperventilering)
|
12 økter med CBT inkludert psykoedukasjon, atferdsanalyser, interoceptiv eksponering og in vivo eksponering med interoceptiv eksponering under in vivo eksponering
12 økter med CBT inkludert psykoedukasjon, atferdsanalyser, interoceptiv eksponering og in vivo eksponering uten ytterligere fryktforsterkende strategier
|
|
Eksperimentell: Eksponering uten fryktforsterkning
eksponeringsbasert CBT, inkludert interoceptiv og in vivo eksponering uten fryktforsterkning under in vivo eksponering
|
12 økter med CBT inkludert psykoedukasjon, atferdsanalyser, interoceptiv eksponering og in vivo eksponering med interoceptiv eksponering under in vivo eksponering
12 økter med CBT inkludert psykoedukasjon, atferdsanalyser, interoceptiv eksponering og in vivo eksponering uten ytterligere fryktforsterkende strategier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)
Tidsramme: opptil 32 uker (oppfølging)
|
strukturert klinikervurdering som vurderer alvorlighetsgraden av en angstlidelse
|
opptil 32 uker (oppfølging)
|
|
Clinician Global Impression Scale (CGI)
Tidsramme: opptil 32 uker (oppfølging)
|
klinikervurdering som vurderer alvorlighetsgraden av panikklidelse og agorafobi
|
opptil 32 uker (oppfølging)
|
|
Panikk- og agorafobiskala (PAS)
Tidsramme: opptil 32 uker (oppfølging)
|
PAS er selvvurdering som vurderer alvorlighetsgraden av panikklidelse og agorafobi med fem faktoranalytiske avledede subskala-skårer (panikkanfall, forventningsangst, agorafobisk unngåelse, helseproblemer, funksjonsnedsettelse) og en totalscore som indikerer den globale alvorlighetsgraden.
Spørreskjemaet er spesielt utviklet for å overvåke endringer under psykoterapi eller psykofarmakologiske behandlinger.
|
opptil 32 uker (oppfølging)
|
|
Mobilitetsinventar
Tidsramme: opptil 32 uker (oppfølging)
|
Selvvurdering som vurderer omfanget av situasjonell unngåelse.
Spørreskjemaet omfatter 27 situasjoner som må vurderes med hensyn til frekvens av unngåelse, alene eller i følge.
|
opptil 32 uker (oppfølging)
|
|
Antall panikkanfall
Tidsramme: opptil 32 uker (oppfølging)
|
Antall panikkanfall opplevd i løpet av den siste uken vurderes.
|
opptil 32 uker (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alfons O. Hamm, Prof. Dr., Institute for Psychology Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald Franz-Mehring-Str. 47; 17487 Greifswald, Germany
- Studieleder: Thomas Lang, Dr., Center for Clinical Psychology and Rehabilitation/ Christoph-Dornier-Foundation for Clinical Psychology University Bremen Grazer Str. 2b 28359 Bremen, Germany
- Studiestol: Alexander L. Gerlach, Prof. Dr., Institute for Clinical Psychology and Psychotherapy WWU Münster Fliednerstr. 21 48149 Münster, Germany
- Studiestol: Tilo Kirchner, Prof. Dr., Department of Psychiatry und Psychotherapy Philipps-University Marburg Rudolf-Bultmann- Straße 8 35039 Marburg, Germany
- Studiestol: Georg W. Alpers, Prof. Dr., Institute for Biological Psychology, Clinical Psychology and Psychotherapy University Würzburg Marcusstrasse 9-11 97070 Würzburg, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kunas SL, Hilbert K, Yang Y, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T, Gerlach AL, Lueken U. The modulating impact of cigarette smoking on brain structure in panic disorder: a voxel-based morphometry study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2020 Oct 8;15(8):849-859. doi: 10.1093/scan/nsaa103.
- Yang Y, Lueken U, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Konrad C, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T. Effect of CBT on Biased Semantic Network in Panic Disorder: A Multicenter fMRI Study Using Semantic Priming. Am J Psychiatry. 2020 Mar 1;177(3):254-264. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19020202. Epub 2019 Dec 16.
- Gechter J, Liebscher C, Geiger MJ, Wittmann A, Schlagenhauf F, Lueken U, Wittchen HU, Pfleiderer B, Arolt V, Kircher T, Straube B, Deckert J, Weber H, Herrmann MJ, Reif A, Domschke K, Strohle A. Association of NPSR1 gene variation and neural activity in patients with panic disorder and agoraphobia and healthy controls. Neuroimage Clin. 2019;24:102029. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102029. Epub 2019 Oct 21.
- Forstner AJ, Awasthi S, Wolf C, Maron E, Erhardt A, Czamara D, Eriksson E, Lavebratt C, Allgulander C, Friedrich N, Becker J, Hecker J, Rambau S, Conrad R, Geiser F, McMahon FJ, Moebus S, Hess T, Buerfent BC, Hoffmann P, Herms S, Heilmann-Heimbach S, Kockum I, Olsson T, Alfredsson L, Weber H, Alpers GW, Arolt V, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Hamm A, Kircher T, Pane-Farre CA, Pauli P, Rief W, Strohle A, Plag J, Lang T, Wittchen HU, Mattheisen M, Meier S, Metspalu A, Domschke K, Reif A, Hovatta I, Lindefors N, Andersson E, Schalling M, Mbarek H, Milaneschi Y, de Geus EJC, Boomsma DI, Penninx BWJH, Thorgeirsson TE, Steinberg S, Stefansson K, Stefansson H, Muller-Myhsok B, Hansen TF, Borglum AD, Werge T, Mortensen PB, Nordentoft M, Hougaard DM, Hultman CM, Sullivan PF, Nothen MM, Woldbye DPD, Mors O, Binder EB, Ruck C, Ripke S, Deckert J, Schumacher J. Genome-wide association study of panic disorder reveals genetic overlap with neuroticism and depression. Mol Psychiatry. 2021 Aug;26(8):4179-4190. doi: 10.1038/s41380-019-0590-2. Epub 2019 Nov 11.
- Gottschalk MG, Richter J, Ziegler C, Schiele MA, Mann J, Geiger MJ, Schartner C, Homola GA, Alpers GW, Buchel C, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Gloster AT, Helbig-Lang S, Kalisch R, Kircher T, Lang T, Lonsdorf TB, Pane-Farre CA, Strohle A, Weber H, Zwanzger P, Arolt V, Romanos M, Wittchen HU, Hamm A, Pauli P, Reif A, Deckert J, Neufang S, Hofler M, Domschke K. Orexin in the anxiety spectrum: association of a HCRTR1 polymorphism with panic disorder/agoraphobia, CBT treatment response and fear-related intermediate phenotypes. Transl Psychiatry. 2019 Feb 4;9(1):75. doi: 10.1038/s41398-019-0415-8.
- Hommers LG, Richter J, Yang Y, Raab A, Baumann C, Lang K, Schiele MA, Weber H, Wittmann A, Wolf C, Alpers GW, Arolt V, Domschke K, Fehm L, Fydrich T, Gerlach A, Gloster AT, Hamm AO, Helbig-Lang S, Kircher T, Lang T, Pane-Farre CA, Pauli P, Pfleiderer B, Reif A, Romanos M, Straube B, Strohle A, Wittchen HU, Frantz S, Ertl G, Lohse MJ, Lueken U, Deckert J. A functional genetic variation of SLC6A2 repressor hsa-miR-579-3p upregulates sympathetic noradrenergic processes of fear and anxiety. Transl Psychiatry. 2018 Oct 19;8(1):226. doi: 10.1038/s41398-018-0278-4.
- Weck F, Grikscheit F, Hofling V, Kordt A, Hamm AO, Gerlach AL, Alpers GW, Arolt V, Kircher T, Pauli P, Rief W, Lang T. The role of treatment delivery factors in exposure-based cognitive behavioral therapy for panic disorder with agoraphobia. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:10-8. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.05.007. Epub 2016 May 13.
- Hamm AO, Richter J, Pane-Farre C, Westphal D, Wittchen HU, Vossbeck-Elsebusch AN, Gerlach AL, Gloster AT, Strohle A, Lang T, Kircher T, Gerdes AB, Alpers GW, Reif A, Deckert J. Panic disorder with agoraphobia from a behavioral neuroscience perspective: Applying the research principles formulated by the Research Domain Criteria (RDoC) initiative. Psychophysiology. 2016 Mar;53(3):312-22. doi: 10.1111/psyp.12553.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AH 11.2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .