Mechanismen der Behandlung von Panikstörungen
8. April 2011 aktualisiert von: University Medicine Greifswald
Mechanismen der CBT-Behandlungseffekte bei Patienten mit Panikstörung und Panikstörung mit Agoraphobie: Die Rolle der interozeptiven Exposition
Untersuchung von Mechanismen des expositionsbasierten Lernens von
- Untersuchung der Auswirkungen der Angstverstärkung durch interozeptive Exposition während einer In-vivo-Exposition
- Entwirrung der Auswirkungen interozeptiver Expositionsübungen bei Panikstörungen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Angstverstärkung während einer In-vivo-Exposition durch Hinzufügen einer interozeptiven Exposition (z. B. Hyperventilation) bei PD/AG-Patienten zu untersuchen.
Durch den Vergleich der Angstaugmentationsgruppe mit der therapeutengeführten CBT-Exposition und durch die Messung der autonomen Erregung während und zwischen den Expositionssitzungen wird es möglich sein, die Mechanismen des auf Exposition basierenden Lernens zu untersuchen.
Ein zweites Ziel ist es, die Wirkungen spezifischer interozeptiver Expositionsübungen (z. B. respiratorische vs. vestibuläre Stimulation) zu entwirren.
Schließlich kann durch den Einschluss von Patienten ohne Agoraphobie-Vermeidung untersucht werden, ob eine interozeptive Exposition allein einen Effekt hat.
Dies könnte die Tür für frühe Interventionen für Personen öffnen, nachdem sie eine anfängliche Panikattacke erlebt haben, um die Entwicklung einer schweren Panikstörung mit Agoraphobie-Vermeidung zu verhindern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Greifswald, Deutschland, 17489
- Rekrutierung
- Prof. Dr. Alfons Hamm
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Kontakt:
- Alfons O. Hamm, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 (0)3834-863716
- E-Mail: hamm@uni-greifswald.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre alt
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) Diagnose von Panikstörung, Panikstörung mit Agoraphobie ODER anfänglichen Panikattacken
- CGI ≥ 4 (außer Personen mit anfänglichen Panikattacken)
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Akute Suizidalität
- Aktuelle Substanzgebrauchsstörung
- Lebenszeitdiagnose von psychotischen Störungen, bipolaren Störungen, Borderline-Persönlichkeitsstörungen
- Schwere Erkrankung (chronische Erkrankungen)
- Aktuelle psychotherapeutische oder psychopharmakologische Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Exposition mit Angstverstärkung
Expositionsbasierte CBT, einschließlich interozeptiver Exposition und In-vivo-Exposition mit Angststeigerung durch interozeptive Übungen (z.
Hyperventilation)
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12 CBT-Sitzungen einschließlich Psychoedukation, Verhaltensanalysen, interozeptive Exposition und In-vivo-Exposition mit interozeptiver Exposition während der In-vivo-Exposition
12 CBT-Sitzungen einschließlich Psychoedukation, Verhaltensanalysen, interozeptiver Exposition und In-vivo-Exposition ohne zusätzliche angststeigernde Strategien
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Experimental: Exposition ohne Angststeigerung
Expositionsbasierte CBT, einschließlich interozeptiver und In-vivo-Exposition ohne Angstverstärkung während der In-vivo-Exposition
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12 CBT-Sitzungen einschließlich Psychoedukation, Verhaltensanalysen, interozeptive Exposition und In-vivo-Exposition mit interozeptiver Exposition während der In-vivo-Exposition
12 CBT-Sitzungen einschließlich Psychoedukation, Verhaltensanalysen, interozeptiver Exposition und In-vivo-Exposition ohne zusätzliche angststeigernde Strategien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hamilton-Angstbewertungsskala (HARS)
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen (Follow-up)
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strukturiertes klinisches Rating zur Beurteilung des Schweregrades einer Angststörung
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bis zu 32 Wochen (Follow-up)
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Clinician Global Impression Scale (CGI)
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen (Follow-up)
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Klinikeinstufung zur Beurteilung der Schwere von Panikstörung und Agoraphobie
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bis zu 32 Wochen (Follow-up)
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Panik- und Agoraphobie-Skala (PAS)
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen (Follow-up)
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PAS ist eine Selbsteinstufung, die den Schweregrad von Panikstörung und Agoraphobie mit aus fünf Faktoren abgeleiteten Subskalenwerten (Panikattacken, Erwartungsangst, Agoraphobie-Vermeidung, Gesundheitsbedenken, funktionelle Beeinträchtigung) und einem Gesamtwert bewertet, der den globalen Schweregrad angibt.
Der Fragebogen wurde speziell für das Monitoring von Veränderungen während einer Psychotherapie oder psychopharmakologischen Behandlung entwickelt.
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bis zu 32 Wochen (Follow-up)
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Mobilitätsinventar
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen (Follow-up)
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Selbsteinschätzung zur Einschätzung des Ausmaßes der Situationsvermeidung.
Der Fragebogen umfasst 27 Situationen, die hinsichtlich der Vermeidungshäufigkeit allein oder in Begleitung bewertet werden müssen.
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bis zu 32 Wochen (Follow-up)
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Zahl der Panikattacken
Zeitfenster: bis zu 32 Wochen (Follow-up)
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Die Anzahl der während der letzten Woche erlebten Panikattacken wird bewertet.
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bis zu 32 Wochen (Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alfons O. Hamm, Prof. Dr., Institute for Psychology Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald Franz-Mehring-Str. 47; 17487 Greifswald, Germany
- Studienleiter: Thomas Lang, Dr., Center for Clinical Psychology and Rehabilitation/ Christoph-Dornier-Foundation for Clinical Psychology University Bremen Grazer Str. 2b 28359 Bremen, Germany
- Studienstuhl: Alexander L. Gerlach, Prof. Dr., Institute for Clinical Psychology and Psychotherapy WWU Münster Fliednerstr. 21 48149 Münster, Germany
- Studienstuhl: Tilo Kirchner, Prof. Dr., Department of Psychiatry und Psychotherapy Philipps-University Marburg Rudolf-Bultmann- Straße 8 35039 Marburg, Germany
- Studienstuhl: Georg W. Alpers, Prof. Dr., Institute for Biological Psychology, Clinical Psychology and Psychotherapy University Würzburg Marcusstrasse 9-11 97070 Würzburg, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kunas SL, Hilbert K, Yang Y, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T, Gerlach AL, Lueken U. The modulating impact of cigarette smoking on brain structure in panic disorder: a voxel-based morphometry study. Soc Cogn Affect Neurosci. 2020 Oct 8;15(8):849-859. doi: 10.1093/scan/nsaa103.
- Yang Y, Lueken U, Richter J, Hamm A, Wittmann A, Konrad C, Strohle A, Pfleiderer B, Herrmann MJ, Lang T, Lotze M, Deckert J, Arolt V, Wittchen HU, Straube B, Kircher T. Effect of CBT on Biased Semantic Network in Panic Disorder: A Multicenter fMRI Study Using Semantic Priming. Am J Psychiatry. 2020 Mar 1;177(3):254-264. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19020202. Epub 2019 Dec 16.
- Gechter J, Liebscher C, Geiger MJ, Wittmann A, Schlagenhauf F, Lueken U, Wittchen HU, Pfleiderer B, Arolt V, Kircher T, Straube B, Deckert J, Weber H, Herrmann MJ, Reif A, Domschke K, Strohle A. Association of NPSR1 gene variation and neural activity in patients with panic disorder and agoraphobia and healthy controls. Neuroimage Clin. 2019;24:102029. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102029. Epub 2019 Oct 21.
- Forstner AJ, Awasthi S, Wolf C, Maron E, Erhardt A, Czamara D, Eriksson E, Lavebratt C, Allgulander C, Friedrich N, Becker J, Hecker J, Rambau S, Conrad R, Geiser F, McMahon FJ, Moebus S, Hess T, Buerfent BC, Hoffmann P, Herms S, Heilmann-Heimbach S, Kockum I, Olsson T, Alfredsson L, Weber H, Alpers GW, Arolt V, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Hamm A, Kircher T, Pane-Farre CA, Pauli P, Rief W, Strohle A, Plag J, Lang T, Wittchen HU, Mattheisen M, Meier S, Metspalu A, Domschke K, Reif A, Hovatta I, Lindefors N, Andersson E, Schalling M, Mbarek H, Milaneschi Y, de Geus EJC, Boomsma DI, Penninx BWJH, Thorgeirsson TE, Steinberg S, Stefansson K, Stefansson H, Muller-Myhsok B, Hansen TF, Borglum AD, Werge T, Mortensen PB, Nordentoft M, Hougaard DM, Hultman CM, Sullivan PF, Nothen MM, Woldbye DPD, Mors O, Binder EB, Ruck C, Ripke S, Deckert J, Schumacher J. Genome-wide association study of panic disorder reveals genetic overlap with neuroticism and depression. Mol Psychiatry. 2021 Aug;26(8):4179-4190. doi: 10.1038/s41380-019-0590-2. Epub 2019 Nov 11.
- Gottschalk MG, Richter J, Ziegler C, Schiele MA, Mann J, Geiger MJ, Schartner C, Homola GA, Alpers GW, Buchel C, Fehm L, Fydrich T, Gerlach AL, Gloster AT, Helbig-Lang S, Kalisch R, Kircher T, Lang T, Lonsdorf TB, Pane-Farre CA, Strohle A, Weber H, Zwanzger P, Arolt V, Romanos M, Wittchen HU, Hamm A, Pauli P, Reif A, Deckert J, Neufang S, Hofler M, Domschke K. Orexin in the anxiety spectrum: association of a HCRTR1 polymorphism with panic disorder/agoraphobia, CBT treatment response and fear-related intermediate phenotypes. Transl Psychiatry. 2019 Feb 4;9(1):75. doi: 10.1038/s41398-019-0415-8.
- Hommers LG, Richter J, Yang Y, Raab A, Baumann C, Lang K, Schiele MA, Weber H, Wittmann A, Wolf C, Alpers GW, Arolt V, Domschke K, Fehm L, Fydrich T, Gerlach A, Gloster AT, Hamm AO, Helbig-Lang S, Kircher T, Lang T, Pane-Farre CA, Pauli P, Pfleiderer B, Reif A, Romanos M, Straube B, Strohle A, Wittchen HU, Frantz S, Ertl G, Lohse MJ, Lueken U, Deckert J. A functional genetic variation of SLC6A2 repressor hsa-miR-579-3p upregulates sympathetic noradrenergic processes of fear and anxiety. Transl Psychiatry. 2018 Oct 19;8(1):226. doi: 10.1038/s41398-018-0278-4.
- Weck F, Grikscheit F, Hofling V, Kordt A, Hamm AO, Gerlach AL, Alpers GW, Arolt V, Kircher T, Pauli P, Rief W, Lang T. The role of treatment delivery factors in exposure-based cognitive behavioral therapy for panic disorder with agoraphobia. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:10-8. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.05.007. Epub 2016 May 13.
- Hamm AO, Richter J, Pane-Farre C, Westphal D, Wittchen HU, Vossbeck-Elsebusch AN, Gerlach AL, Gloster AT, Strohle A, Lang T, Kircher T, Gerdes AB, Alpers GW, Reif A, Deckert J. Panic disorder with agoraphobia from a behavioral neuroscience perspective: Applying the research principles formulated by the Research Domain Criteria (RDoC) initiative. Psychophysiology. 2016 Mar;53(3):312-22. doi: 10.1111/psyp.12553.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
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Andere Studien-ID-Nummern
- AH 11.2009
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