良性前立腺肥大症の治療パターンと結果: Marketscan
2017年6月6日 更新者：GlaxoSmithKline
良性前立腺肥大症の男性における治療パターンの評価 (Marketscan Database Study)
このレトロスペクティブ研究は、BPH 治療の開始から 1 年以内の治療パターンを評価することを目的としています。これには、5 アルファ還元酵素阻害剤 (5ARI) 単独療法、アルファ遮断薬 (AB) 単独療法、早期併用療法、遅延併用療法が含まれます。
MarketScan データベースは、この調査に利用されます (2000-2008)
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35032
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-50歳以上の男性患者で、BPHの診断請求があり、登録期間に5ARIまたはABの少なくとも1つの処方請求がある
説明
包含基準:
- 男
- 50歳以上
- BPHの診断クレーム
- 登録期間中の 5ARI または AB の少なくとも 1 つの処方請求
- インデックス処方日の前6か月と後12か月の継続的な適格性
除外基準:
- -研究期間中の前立腺がんまたは膀胱がんの診断
- -インデックス処方日から1か月以内の前立腺関連の外科手術
- 研究期間中の男性型脱毛症に対するフィナステリド1mgの処方請求
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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5ARI単独療法
5ARI単剤療法を受けているBPH患者
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デュタステリドまたはフィナステリド
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AB単剤療法
AB単剤療法を受けているBPH患者
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ドキサゾシン、プラゾシン、タムスロシン、テラゾシンまたはアルフゾシン
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早期併用（5ARI＋AB）療法
5ARI と AB の併用療法を早期に開始した患者。
AB療法の開始から30日以内に5ARI療法を開始することとして定義される早期開始
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デュタステリドまたはフィナステリド
ドキサゾシン、プラゾシン、タムスロシン、テラゾシンまたはアルフゾシン
|
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遅延併用療法 (5ARI + AB) 療法
5ARI と AB の併用療法の開始が遅れている患者。
開始の遅延は、AB 療法の開始後 30 日以上 6 か月以内に 5ARI 療法を開始することと定義されます
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デュタステリドまたはフィナステリド
ドキサゾシン、プラゾシン、タムスロシン、テラゾシンまたはアルフゾシン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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良性前立腺肥大症（BPH）の診断がある場合とない場合の治療コホート別の参加者数
時間枠：4年
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BPH の診断コード (国際疾病分類、第 9 リビジョン、臨床修正コード: 222.2 および 600.xx)。
初期の併用療法は、最初の AB 薬局請求から 30 日以内に既存の AB 療法に 5ARI を追加することと定義されました。
併用療法の遅延は、最初の AB 薬局請求から 30 日後、ただし 1 年以内に 5ARI を AB 療法に追加することと定義されました。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月6日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。