Modèles de traitement et résultats de l'hypertrophie bénigne de la prostate : Marketscan
6 juin 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Évaluation des schémas de traitement chez les hommes atteints d'hypertrophie bénigne de la prostate (étude de la base de données Marketscan)
Cette étude rétrospective vise à évaluer les schémas de traitement dans l'année suivant le début du traitement de l'HBP, y compris la monothérapie par inhibiteur de la 5-alpha-réductase (5ARI), la monothérapie par alpha-bloquant (AB), la thérapie combinée précoce et la thérapie combinée retardée.
La base de données MarketScan sera utilisée pour cette étude (2000-2008)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35032
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de sexe masculin âgés de 50 ans ou plus avec une demande de diagnostic pour l'HBP et au moins une demande de prescription pour un 5ARI ou un AB au cours de la période d'inscription
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- âgé de 50 ans ou plus
- une demande de diagnostic pour l'HBP
- au moins une réclamation d'ordonnance pour un 5ARI ou AB dans la période d'inscription
- admissibilité continue pendant 6 mois avant et 12 mois après la date de prescription index
Critère d'exclusion:
- diagnostic de cancer de la prostate ou de la vessie au cours de la période d'étude
- toute intervention chirurgicale liée à la prostate dans le mois suivant la date de prescription index
- réclamation de prescription pour le finastéride 1 mg pour la calvitie masculine pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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5ARI en monothérapie
Patients atteints d'HBP recevant une monothérapie 5ARI
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Dutastéride ou Finastéride
|
|
Monothérapie AB
Patients atteints d'HBP recevant une monothérapie AB
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Doxazosine, Prazosine, Tamsulosine, Terazosine ou Alfuzosine
|
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Thérapie combinée précoce (5ARI + AB)
Patients recevant une initiation précoce d'un traitement combiné avec un 5ARI plus AB.
Initiation précoce définie comme le début du traitement 5ARI dans les 30 jours suivant le début du traitement AB
|
Dutastéride ou Finastéride
Doxazosine, Prazosine, Tamsulosine, Terazosine ou Alfuzosine
|
|
Thérapie combinée retardée (5ARI + AB)
Patients recevant une initiation différée d'un traitement combiné avec un 5ARI plus AB.
Début retardé défini comme le début du traitement 5ARI plus de 30 jours mais moins de 6 mois après le début du traitement AB
|
Dutastéride ou Finastéride
Doxazosine, Prazosine, Tamsulosine, Terazosine ou Alfuzosine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants par cohorte de traitement avec et sans diagnostic d'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP)
Délai: 4 années
|
Le nombre de participants traités avec un alpha-bloquant (AB) et un inhibiteur de la 5a-alpha réductase (5ARI) en monothérapie ou en association rapporté par la présence ou l'absence d'un code de diagnostic pour l'HBP (International Classification of Disease, Ninth Revision, Clinical Modification codes : 222.2 et 600.xx).
La thérapie combinée précoce a été définie comme l'ajout de 5ARI à la thérapie AB existante dans les 30 jours suivant la demande de remboursement initiale de la pharmacie AB.
La thérapie combinée retardée a été définie comme l'ajout de 5ARI à la thérapie AB après 30 jours mais dans l'année suivant la réclamation initiale de la pharmacie AB.
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4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2011
Première publication (Estimation)
28 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 114462
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