Pattern e risultati del trattamento dell'ipertrofia prostatica benigna: Marketscan
6 giugno 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Valutazione dei modelli di trattamento negli uomini con ipertrofia prostatica benigna (studio del database Marketscan)
Questo studio retrospettivo mira a valutare i modelli di trattamento entro 1 anno dall'inizio del trattamento dell'IPB, inclusa la monoterapia con inibitori della 5-alfa-reduttasi (5ARI), la monoterapia con alfa-bloccanti (AB), la terapia di combinazione precoce e la terapia di combinazione ritardata.
Il database MarketScan sarà utilizzato per questo studio (2000-2008)
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35032
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso maschile di età pari o superiore a 50 anni con una richiesta diagnostica per BPH e almeno una richiesta di prescrizione per un 5ARI o AB nel periodo di arruolamento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- di età pari o superiore a 50 anni
- una richiesta diagnostica per IPB
- almeno una richiesta di prescrizione per un 5ARI o AB nel periodo di iscrizione
- idoneità continua per 6 mesi prima e 12 mesi dopo la data di prescrizione dell'indice
Criteri di esclusione:
- diagnosi di cancro alla prostata o alla vescica durante il periodo di studio
- qualsiasi procedura chirurgica correlata alla prostata entro 1 mese dalla data di prescrizione indice
- richiesta di prescrizione per finasteride 1 mg per la calvizie maschile durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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5ARI in monoterapia
Pazienti con IPB trattati con 5ARI in monoterapia
|
Dutasteride o Finasteride
|
|
AB monoterapia
Pazienti con IPB sottoposti a monoterapia AB
|
Doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina o alfuzosina
|
|
Terapia di combinazione precoce (5ARI + AB).
Pazienti che ricevono un inizio precoce della terapia di combinazione con un 5ARI plus AB.
Inizio precoce definito come inizio della terapia 5ARI entro 30 giorni dall'inizio della terapia AB
|
Dutasteride o Finasteride
Doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina o alfuzosina
|
|
Terapia di combinazione ritardata (5ARI + AB).
Pazienti che ricevono un inizio ritardato della terapia di combinazione con un 5ARI plus AB.
Inizio ritardato definito come l'inizio della terapia 5ARI più di 30 giorni ma meno di 6 mesi dopo l'inizio della terapia AB
|
Dutasteride o Finasteride
Doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina o alfuzosina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti per coorte di trattamento con e senza diagnosi di ipertrofia prostatica benigna (IPB).
Lasso di tempo: 4 anni
|
Il numero di partecipanti trattati con alfa-bloccante (AB) e inibitore della 5alfa reduttasi (5ARI) in monoterapia o in combinazione riportato dalla presenza o dall'assenza di un codice diagnostico per BPH (classificazione internazionale delle malattie, nona revisione, codici di modifica clinica: 222.2 e 600.xx).
La terapia di combinazione precoce è stata definita come l'aggiunta di 5ARI alla terapia AB esistente entro 30 giorni dalla richiesta iniziale della farmacia AB.
La terapia di combinazione ritardata è stata definita come l'aggiunta di 5ARI alla terapia AB dopo 30 giorni ma entro un anno dalla richiesta iniziale della farmacia AB.
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
28 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 114462
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