양성 전립선 비대증 치료 패턴 및 결과: Marketscan
2017년 6월 6일 업데이트: GlaxoSmithKline
양성 전립선 비대증이 있는 남성의 치료 패턴 평가(Marketscan 데이터베이스 연구)
이 후향적 연구는 5-alpha-reductase inhibitor(5ARI) 단독요법, α-차단제(AB) 단독요법, 초기 병용 요법 및 지연 병용 요법을 포함한 BPH 치료 시작 1년 이내에 치료 패턴을 평가하는 것을 목표로 합니다.
MarketScan 데이터베이스는 이 연구(2000-2008)에 활용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35032
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록 기간에 BPH에 대한 진단적 청구 및 5ARI 또는 AB에 대한 최소 한 건의 처방 청구가 있는 50세 이상의 남성 환자
설명
포함 기준:
- 남성
- 50세 이상
- BPH에 대한 진단 클레임
- 등록 기간 동안 5ARI 또는 AB에 대한 처방 청구 최소 1건
- 인덱스 처방 날짜 이전 6개월 및 이후 12개월 동안 계속 자격 유지
제외 기준:
- 연구 기간 동안 전립선암 또는 방광암 진단
- 지수 처방일로부터 1개월 이내의 전립선 관련 수술
- 연구 기간 동안 남성형 탈모에 대한 finasteride 1mg 처방 청구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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5ARI 단독 요법
5ARI 단일 요법을 받는 BPH 환자
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두타스테리드 또는 피나스테리드
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AB 단일 요법
AB 단일 요법을 받는 BPH 환자
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독사조신, 프라조신, 탐술로신, 테라조신 또는 알푸조신
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조기 병용(5ARI + AB) 요법
5ARI + AB로 병용 요법을 조기에 시작한 환자.
조기 개시는 AB 요법 개시 후 30일 이내에 5ARI 요법을 시작하는 것으로 정의됨
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두타스테리드 또는 피나스테리드
독사조신, 프라조신, 탐술로신, 테라조신 또는 알푸조신
|
|
지연된 조합(5ARI + AB) 요법
5ARI + AB로 병용 요법의 개시가 지연된 환자.
AB 요법 개시 후 30일 이상 6개월 미만에 5ARI 요법을 시작하는 것으로 정의되는 개시 지연
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두타스테리드 또는 피나스테리드
독사조신, 프라조신, 탐술로신, 테라조신 또는 알푸조신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 전립선 비대증(BPH) 진단 유무에 따른 치료 코호트별 참여자 수
기간: 4 년
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BPH(International Classification of Disease, Ninth Revision, Clinical Modification codes)에 대한 진단 코드의 존재 또는 부재로 보고된 단일 요법 또는 조합으로 알파-차단제(AB) 및 5a 알파 환원 효소 억제제(5ARI)로 치료받은 참가자 수: 222.2 및 600.xx).
초기 병용 요법은 초기 AB 약국 청구 후 30일 이내에 기존 AB 요법에 5ARI를 추가하는 것으로 정의되었습니다.
지연된 병용 요법은 30일 후 AB 요법에 5ARI를 추가하는 것으로 정의되었지만 최초 AB 약국 청구 후 1년 이내에 이루어졌습니다.
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4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 114462
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