Behandlungsmuster und Ergebnisse bei benigner Prostatahypertrophie: Marketscan
6. Juni 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Bewertung der Behandlungsmuster bei Männern mit benigner Prostatahypertrophie (Marketscan-Datenbankstudie)
Diese retrospektive Studie zielt darauf ab, Behandlungsmuster innerhalb von 1 Jahr nach Beginn der BPH-Behandlung zu bewerten, einschließlich 5-Alpha-Reduktase-Inhibitor (5ARI)-Monotherapie, Alpha-Blocker (AB)-Monotherapie, frühe Kombinationstherapie und verzögerte Kombinationstherapie.
Die MarketScan-Datenbank wird für diese Studie verwendet (2000-2008)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35032
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche Patienten im Alter von 50 Jahren oder älter mit einem diagnostischen Anspruch auf BPH und mindestens einem verschreibungspflichtigen Anspruch auf einen 5ARI oder AB im Registrierungszeitraum
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- ab 50 Jahren
- ein diagnostischer Anspruch auf BPH
- mindestens ein Anspruch auf Verschreibung für einen 5ARI oder AB im Anmeldezeitraum
- ununterbrochene Berechtigung für 6 Monate vor und 12 Monate nach dem Datum der Indexverschreibung
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Prostata- oder Blasenkrebs während des Studienzeitraums
- alle prostatabezogenen chirurgischen Eingriffe innerhalb von 1 Monat nach dem Datum der Indexverschreibung
- Verschreibungsanspruch für Finasterid 1 mg für Haarausfall bei Männern während des Studienzeitraums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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5ARI-Monotherapie
Patienten mit BPH, die eine 5ARI-Monotherapie erhalten
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Dutasterid oder Finasterid
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AB-Monotherapie
Patienten mit BPH, die eine AB-Monotherapie erhalten
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Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin oder Alfuzosin
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Frühzeitige Kombinationstherapie (5ARI + AB).
Patienten, die frühzeitig eine Kombinationstherapie mit einem 5ARI plus AB erhalten.
Früher Beginn definiert als Beginn der 5ARI-Therapie innerhalb von 30 Tagen nach Beginn der AB-Therapie
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Dutasterid oder Finasterid
Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin oder Alfuzosin
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Verzögerte Kombinationstherapie (5ARI + AB).
Patienten, die eine verzögerte Einleitung einer Kombinationstherapie mit einem 5ARI plus AB erhalten.
Verzögerter Beginn definiert als Beginn der 5ARI-Therapie mehr als 30 Tage, aber weniger als 6 Monate nach Beginn der AB-Therapie
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Dutasterid oder Finasterid
Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin oder Alfuzosin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer nach Behandlungskohorte mit und ohne Diagnose einer benignen Prostatahypertrophie (BPH).
Zeitfenster: 4 Jahre
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Die Anzahl der Teilnehmer, die mit Alpha-Blocker (AB) und 5a-lpha-Reduktase-Inhibitor (5ARI) als Monotherapie oder in Kombination behandelt wurden, berichtet durch das Vorhandensein oder Fehlen eines Diagnosecodes für BPH (International Classification of Disease, Ninth Revision, Clinical Modification Codes): 222.2 und 600.xx).
Eine frühe Kombinationstherapie wurde definiert als die Zugabe von 5ARI zu einer bestehenden AB-Therapie innerhalb von 30 Tagen nach der ursprünglichen AB-Apothekenforderung.
Eine verzögerte Kombinationstherapie wurde definiert als das Hinzufügen von 5ARI zur AB-Therapie nach 30 Tagen, aber innerhalb eines Jahres nach der ursprünglichen AB-Apothekenforderung.
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 114462
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