Goedaardige prostaathypertrofie Behandelingspatronen en resultaten: Marketscan
6 juni 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Evaluatie van de behandelingspatronen bij mannen met benigne prostaathypertrofie (Marketscan Database Study)
Deze retrospectieve studie heeft tot doel behandelpatronen te beoordelen binnen 1 jaar na het starten van de BPH-behandeling, waaronder 5-alfa-reductaseremmer (5ARI) monotherapie, alfablokker (AB) monotherapie, vroege combinatietherapie en uitgestelde combinatietherapie.
Voor dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van de MarketScan-database (2000-2008)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35032
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke patiënten van 50 jaar of ouder met een diagnostische declaratie voor BPH en minimaal één receptdeclaratie voor een 5ARI of AB in de inschrijvingsperiode
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- van 50 jaar of ouder
- een diagnostische claim voor BPH
- minimaal één verjaringsdeclaratie voor een 5ARI of AB in de inschrijvingsperiode
- doorlopend geschikt gedurende 6 maanden voorafgaand aan en 12 maanden na de verjaringsdatum van de index
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van prostaat- of blaaskanker tijdens de studieperiode
- elke prostaatgerelateerde chirurgische ingreep binnen 1 maand na de datum van het indexrecept
- claim op recept voor finasteride 1 mg voor mannelijke kaalheid tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
5ARI monotherapie
Patiënten met BPH die 5ARI-monotherapie krijgen
|
Dutasteride of Finasteride
|
|
AB monotherapie
Patiënten met BPH die AB-monotherapie krijgen
|
Doxazosine, Prazosine, Tamsulosine, Terazosine of Alfuzosine
|
|
Vroege combinatietherapie (5ARI + AB).
Patiënten die vroeg beginnen met combinatietherapie met een 5ARI plus AB.
Vroege start gedefinieerd als het starten van de 5ARI-therapie binnen 30 dagen na het starten van de AB-therapie
|
Dutasteride of Finasteride
Doxazosine, Prazosine, Tamsulosine, Terazosine of Alfuzosine
|
|
Uitgestelde combinatietherapie (5ARI + AB).
Patiënten die vertraagde start van combinatietherapie krijgen met een 5ARI plus AB.
Vertraagde start gedefinieerd als het starten van 5ARI-therapie meer dan 30 dagen maar minder dan 6 maanden na het starten van AB-therapie
|
Dutasteride of Finasteride
Doxazosine, Prazosine, Tamsulosine, Terazosine of Alfuzosine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers per behandelingscohort met en zonder diagnose van benigne prostaathypertrofie (BPH).
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Het aantal deelnemers behandeld met alfablokker (AB) en 5a-lfa-reductaseremmer (5ARI) als monotherapie of in combinatie gerapporteerd door de aan- of afwezigheid van een diagnosecode voor BPH (International Classification of Disease, Ninth Revision, Clinical Modification codes: 222.2 en 600.xx).
Vroege combinatietherapie werd gedefinieerd als de toevoeging van 5ARI aan bestaande AB-therapie binnen 30 dagen na de eerste claim van de AB-apotheek.
Uitgestelde combinatietherapie werd gedefinieerd als de toevoeging van 5ARI aan AB-therapie na 30 dagen maar binnen één jaar na de eerste claim van de AB-apotheek.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 114462
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .