Godartet prostatahypertrofi behandlingsmønstre og resultater: Marketscan
6. juni 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Evaluering av behandlingsmønstre hos menn med godartet prostatahypertrofi (Marketscan Database Study)
Denne retrospektive studien tar sikte på å vurdere behandlingsmønstre innen 1 år etter oppstart av BPH-behandling, inkludert 5-alfa-reduktasehemmer (5ARI) monoterapi, alfablokker (AB) monoterapi, tidlig kombinasjonsterapi og forsinket kombinasjonsbehandling.
MarketScan-databasen vil bli brukt for denne studien (2000-2008)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35032
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige pasienter i alderen 50 år eller eldre med en diagnostisk påstand om BPH og minst én resept på en 5ARI eller AB i registreringsperioden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- i alderen 50 år eller eldre
- en diagnostisk påstand for BPH
- minst ett reseptkrav for en 5ARI eller AB i registreringsperioden
- kontinuerlig kvalifisering i 6 måneder før og 12 måneder etter indeksreseptdato
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisering av prostata- eller blærekreft i løpet av studieperioden
- enhver prostata-relatert kirurgisk prosedyre innen 1 måned etter indeksens reseptdato
- reseptkrav for finasterid 1 mg for mannlig skallethet i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
5ARI monoterapi
Pasienter med BPH som får 5ARI monoterapi
|
Dutasteride eller Finasteride
|
|
AB monoterapi
Pasienter med BPH som får AB monoterapi
|
Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin
|
|
Tidlig kombinasjonsbehandling (5ARI + AB).
Pasienter som får tidlig oppstart av kombinasjonsbehandling med en 5ARI pluss AB.
Tidlig oppstart definert som oppstart av 5ARI-behandling innen 30 dager etter oppstart av AB-behandling
|
Dutasteride eller Finasteride
Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin
|
|
Forsinket kombinasjonsbehandling (5ARI + AB).
Pasienter som får forsinket oppstart av kombinasjonsbehandling med en 5ARI pluss AB.
Forsinket oppstart definert som oppstart av 5ARI-behandling mer enn 30 dager, men mindre enn 6 måneder etter oppstart av AB-behandling
|
Dutasteride eller Finasteride
Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere etter behandlingskohort med og uten en godartet prostatahypertrofi (BPH) diagnose
Tidsramme: 4 år
|
Antall deltakere behandlet med alfablokker (AB) og 5a lfa-reduktasehemmer (5ARI) som monoterapi eller i kombinasjon rapportert ved tilstedeværelse eller fravær av en diagnosekode for BPH (International Classification of Disease, Ninth Revision, Clinical Modification codes: 222.2 og 600.xx).
Tidlig kombinasjonsbehandling ble definert som tillegg av 5ARI til eksisterende AB-behandling innen 30 dager etter den første AB-apotekets krav.
Forsinket kombinasjonsbehandling ble definert som tillegg av 5ARI til AB-behandling etter 30 dager, men innen ett år etter den første AB-apotekets krav.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 114462
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .