Схемы и результаты лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы: Marketscan
6 июня 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Оценка схемы лечения мужчин с доброкачественной гипертрофией предстательной железы (исследование базы данных Marketscan)
Это ретроспективное исследование направлено на оценку схемы лечения в течение 1 года после начала лечения ДГПЖ, включая монотерапию ингибиторами 5-альфа-редуктазы (5ARI), монотерапию альфа-блокаторами (АБ), раннюю комбинированную терапию и отсроченную комбинированную терапию.
Для этого исследования будет использоваться база данных MarketScan (2000-2008 гг.)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35032
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского пола в возрасте 50 лет и старше с диагностической заявкой на ДГПЖ и по крайней мере одной заявкой на назначение 5ARI или AB в период регистрации.
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- в возрасте 50 лет и старше
- диагностическая заявка на ДГПЖ
- по крайней мере одно требование рецепта для 5ARI или AB в период регистрации
- непрерывное право на участие в течение 6 месяцев до и 12 месяцев после даты назначения индекса
Критерий исключения:
- диагностика рака предстательной железы или мочевого пузыря в период исследования
- любая хирургическая процедура, связанная с предстательной железой, в течение 1 месяца с даты назначения индекса
- Заявление о рецепте на финастерид 1 мг при облысении у мужчин в течение периода исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Монотерапия 5ОРИ
Пациенты с ДГПЖ, получающие монотерапию 5ARI
|
Дутастерид или Финастерид
|
|
Монотерапия АБ
Пациенты с ДГПЖ, получающие монотерапию АБ
|
Доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин или альфузозин
|
|
Ранняя комбинированная (5ОРИ + АБ) терапия
Пациенты, получающие раннее начало комбинированной терапии с 5ARI плюс AB.
Раннее начало определяется как начало терапии 5ОРИ в течение 30 дней после начала терапии АБ.
|
Дутастерид или Финастерид
Доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин или альфузозин
|
|
Отсроченная комбинированная (5ОРИ + АБ) терапия
Пациенты, получающие отсроченное начало комбинированной терапии с 5ARI плюс AB.
Отсроченное начало определяется как начало терапии 5ОРИ более чем через 30 дней, но менее чем через 6 месяцев после начала терапии АБ.
|
Дутастерид или Финастерид
Доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин или альфузозин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников по группам лечения с диагнозом доброкачественная гипертрофия предстательной железы (ДГПЖ) и без него
Временное ограничение: 4 года
|
Количество участников, получавших альфа-блокатор (АБ) и ингибитор 5а-альфа-редуктазы (5АРИ) в виде монотерапии или в комбинации, о чем сообщалось по наличию или отсутствию диагностического кода ДГПЖ (Международная классификация болезней, девятый пересмотр, коды клинической модификации: 222.2 и 600.xx).
Ранняя комбинированная терапия определялась как добавление 5ARI к существующей терапии АБ в течение 30 дней после первоначальной заявки на АБ в аптеке.
Отсроченная комбинированная терапия определялась как добавление 5ARI к терапии АБ через 30 дней, но в течение одного года после первоначальной заявки на АБ в аптеке.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 114462
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .