Godartet prostatahypertrofi Behandlingsmønstre og resultater: Marketscan
6. juni 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline
Evaluering af behandlingsmønstrene hos mænd med godartet prostatahypertrofi (Marketscan Database Study)
Denne retrospektive undersøgelse har til formål at vurdere behandlingsmønstre inden for 1 år efter påbegyndelse af BPH-behandling, herunder 5-alfa-reduktasehæmmer (5ARI) monoterapi, alfablokker (AB) monoterapi, tidlig kombinationsterapi og forsinket kombinationsbehandling.
MarketScan-databasen vil blive brugt til denne undersøgelse (2000-2008)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35032
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige patienter i alderen 50 år eller ældre med en diagnostisk påstand om BPH og mindst én receptpligtig påstand om en 5ARI eller AB i tilmeldingsperioden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- i alderen 50 år eller ældre
- en diagnostisk påstand for BPH
- mindst én receptpligtig påstand for en 5ARI eller AB i tilmeldingsperioden
- kontinuerlig berettigelse i 6 måneder før og 12 måneder efter indeksreceptdato
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticering af prostata- eller blærekræft i undersøgelsesperioden
- enhver prostata-relateret kirurgisk procedure inden for 1 måned efter indeksets ordinationsdato
- receptpligtig påstand om finasterid 1 mg til mandlig skaldethed i undersøgelsesperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
5ARI monoterapi
Patienter med BPH, der modtager 5ARI monoterapi
|
Dutasteride eller Finasteride
|
|
AB monoterapi
Patienter med BPH, der modtager AB monoterapi
|
Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin
|
|
Tidlig kombinationsbehandling (5ARI + AB).
Patienter, der får tidlig påbegyndelse af kombinationsbehandling med en 5ARI plus AB.
Tidlig initiering defineret som start af 5ARI-behandling inden for 30 dage efter initiering af AB-behandling
|
Dutasteride eller Finasteride
Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin
|
|
Forsinket kombinationsbehandling (5ARI + AB).
Patienter, der modtager forsinket initiering af kombinationsbehandling med en 5ARI plus AB.
Forsinket initiering defineret som start af 5ARI-behandling mere end 30 dage, men mindre end 6 måneder efter initiering af AB-behandling
|
Dutasteride eller Finasteride
Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin eller Alfuzosin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere efter behandlingskohorte med og uden en godartet prostatahypertrofi (BPH) diagnose
Tidsramme: 4 år
|
Antallet af deltagere behandlet med alfa-blokker (AB) og 5a lpha-reduktasehæmmer (5ARI) som monoterapi eller i kombination rapporteret ved tilstedeværelse eller fravær af en diagnosekode for BPH (International Classification of Disease, Ninth Revision, Clinical Modification Codes: 222.2 og 600.xx).
Tidlig kombinationsbehandling blev defineret som tilføjelsen af 5ARI til eksisterende AB-behandling inden for 30 dage efter den oprindelige AB-apotek-anprisning.
Forsinket kombinationsbehandling blev defineret som tilføjelse af 5ARI til AB-terapi efter 30 dage, men inden for et år efter den oprindelige AB-apotek-anprisning.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2011
Først opslået (Skøn)
28. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 114462
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .