Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen hyvänlaatuisen hypertrofian hoitomallit ja tulokset: Marketscan

tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Hoitomallien arviointi miehillä, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (Marketscan-tietokantatutkimus)

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoitomalleja yhden vuoden sisällä BPH-hoidon aloittamisesta, mukaan lukien 5-alfa-reduktaasin estäjän (5ARI) monoterapia, alfasalpaaja (AB) monoterapia, varhainen yhdistelmähoito ja viivästetty yhdistelmähoito. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään MarketScan-tietokantaa (2000-2008)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35032

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50-vuotiaat tai sitä vanhemmat miespotilaat, joilla on BPH-diagnostiikkahakemus ja vähintään yksi 5ARI- tai AB-reseptihakemus ilmoittautumisjakson aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • 50 vuotta täyttäneitä
  • BPH:n diagnostinen väite
  • vähintään yksi reseptihakemus 5ARI:lle tai AB:lle ilmoittautumisjakson aikana
  • jatkuva kelpoisuus 6 kuukautta ennen indeksin määräämispäivää ja 12 kuukautta sen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • eturauhasen tai virtsarakon syövän diagnosointi tutkimusjakson aikana
  • kaikki eturauhaseen liittyvät kirurgiset toimenpiteet 1 kuukauden kuluessa indeksin määräämispäivästä
  • finasteridin 1 mg reseptivaatimus miesten kaljuuntumiseen tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
5ARI-monoterapia
BPH-potilaat, jotka saavat 5ARI-monoterapiaa
Lääke: 5ARI
Dutasteridi tai Finasteridi
AB monoterapia
BPH-potilaat, jotka saavat AB-monoterapiaa
Lääke: AB
Doksatsosiini, Pratsosiini, Tamsulosiini, Teratsosiini tai Alfutsosiini
Varhainen yhdistelmähoito (5ARI + AB).
Potilaat, jotka saavat varhaisessa vaiheessa yhdistelmähoidon 5ARI plus AB:n kanssa. Varhainen aloitus määritellään 5ARI-hoidon aloittamiseksi 30 päivän sisällä AB-hoidon aloittamisesta
Lääke: 5ARI
Dutasteridi tai Finasteridi
Lääke: AB
Doksatsosiini, Pratsosiini, Tamsulosiini, Teratsosiini tai Alfutsosiini
Viivästynyt yhdistelmähoito (5ARI + AB).
Potilaat, jotka saavat viivästynyttä yhdistelmähoitoa 5ARI plus AB:n kanssa. Viivästynyt aloitus määritellään 5ARI-hoidon aloittamiseksi yli 30 päivää mutta alle 6 kuukautta AB-hoidon aloittamisen jälkeen
Lääke: 5ARI
Dutasteridi tai Finasteridi
Lääke: AB
Doksatsosiini, Pratsosiini, Tamsulosiini, Teratsosiini tai Alfutsosiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä hoitokohortin mukaan hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) diagnoosin kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Alfasalpaajilla (AB) ja 5a-lfa-reduktaasin estäjillä (5ARI) monoterapiana tai yhdistelmänä hoidettujen osallistujien määrä, jotka on raportoitu BPH:n diagnoosikoodin olemassaolosta tai puuttumisesta (kansainvälinen taudinluokitus, yhdeksäs tarkistus, kliiniset muutoskoodit): 222.2 ja 600.xx). Varhainen yhdistelmähoito määriteltiin 5ARI:n lisäämiseksi olemassa olevaan AB-hoitoon 30 päivän kuluessa alkuperäisestä AB-apteekkihakemuksesta. Viivästynyt yhdistelmähoito määriteltiin 5ARI:n lisäämiseksi AB-hoitoon 30 päivän kuluttua, mutta vuoden sisällä alkuperäisestä AB-apteekkihakemuksesta.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 114462

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 5ARI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa