Padrões e resultados do tratamento da hipertrofia benigna da próstata: Marketscan
6 de junho de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline
Avaliando os padrões de tratamento em homens com hipertrofia prostática benigna (Estudo de banco de dados Marketscan)
Este estudo retrospectivo visa avaliar os padrões de tratamento dentro de 1 ano após o início do tratamento da BPH, incluindo monoterapia com inibidor da 5-alfa-redutase (5ARI), monoterapia com alfa-bloqueador (AB), terapia combinada precoce e terapia combinada tardia.
O banco de dados MarketScan será utilizado para este estudo (2000-2008)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35032
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino com idade igual ou superior a 50 anos com pedido de diagnóstico de HBP e pelo menos um pedido de prescrição de 5ARI ou AB no período de inscrição
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- com 50 anos ou mais
- uma reivindicação diagnóstica para HBP
- pelo menos um pedido de prescrição para um 5ARI ou AB no período de inscrição
- elegibilidade contínua por 6 meses antes e 12 meses após a data de prescrição do índice
Critério de exclusão:
- diagnóstico de câncer de próstata ou bexiga durante o período do estudo
- qualquer procedimento cirúrgico relacionado à próstata dentro de 1 mês da data de prescrição do índice
- pedido de prescrição de finasterida 1 mg para calvície masculina durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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5ARI monoterapia
Pacientes com HPB recebendo monoterapia com 5ARI
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Dutasterida ou Finasterida
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Monoterapia AB
Pacientes com HPB recebendo monoterapia AB
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Doxazosina, Prazosina, Tansulosina, Terazosina ou Alfuzosina
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Terapia de combinação precoce (5ARI + AB)
Pacientes recebendo início precoce de terapia combinada com 5ARI mais AB.
Iniciação precoce definida como o início da terapia 5ARI dentro de 30 dias após o início da terapia AB
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Dutasterida ou Finasterida
Doxazosina, Prazosina, Tansulosina, Terazosina ou Alfuzosina
|
|
Terapia de combinação tardia (5ARI + AB)
Pacientes recebendo início tardio da terapia combinada com um 5ARI mais AB.
Início tardio definido como o início da terapia 5ARI mais de 30 dias, mas menos de 6 meses após o início da terapia AB
|
Dutasterida ou Finasterida
Doxazosina, Prazosina, Tansulosina, Terazosina ou Alfuzosina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes por coorte de tratamento com e sem diagnóstico de hipertrofia prostática benigna (HPB)
Prazo: 4 anos
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O número de participantes tratados com alfa-bloqueador (AB) e inibidor de 5a alfa redutase (5ARI) como monoterapia ou em combinação relatado pela presença ou ausência de um código de diagnóstico para HBP (Classificação Internacional de Doenças, Nona Revisão, Códigos de Modificação Clínica: 222.2 e 600.xx).
A terapia de combinação precoce foi definida como a adição de 5ARI à terapia AB existente dentro de 30 dias do pedido inicial da farmácia AB.
A terapia de combinação tardia foi definida como a adição de 5ARI à terapia AB após 30 dias, mas dentro de um ano do pedido inicial da farmácia AB.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 114462
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