Patrones y resultados del tratamiento de hipertrofia prostática benigna: Marketscan
6 de junio de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline
Evaluación de los patrones de tratamiento en hombres con hipertrofia prostática benigna (estudio de la base de datos de Marketscan)
Este estudio retrospectivo tiene como objetivo evaluar los patrones de tratamiento en el plazo de 1 año desde el inicio del tratamiento de la HPB, incluida la monoterapia con inhibidores de la 5-alfa-reductasa (5ARI), la monoterapia con bloqueadores alfa (AB), la terapia de combinación temprana y la terapia de combinación tardía.
La base de datos MarketScan se utilizará para este estudio (2000-2008)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35032
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes varones de 50 años o más con un reclamo de diagnóstico de BPH y al menos un reclamo de prescripción para un 5ARI o AB en el período de inscripción
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- de 50 años o más
- una reclamación de diagnóstico para BPH
- al menos un reclamo de receta para un 5ARI o AB en el período de inscripción
- elegibilidad continua durante 6 meses antes y 12 meses después de la fecha de prescripción índice
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de cáncer de próstata o de vejiga durante el período de estudio
- cualquier procedimiento quirúrgico relacionado con la próstata dentro de 1 mes de la fecha de prescripción índice
- reclamo de prescripción de finasteride 1 mg para la calvicie de patrón masculino durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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5IRA monoterapia
Pacientes con HBP que reciben monoterapia con 5ARI
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Dutasterida o finasterida
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Monoterapia AB
Pacientes con HBP que reciben monoterapia con AB
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Doxazosina, Prazosina, Tamsulosina, Terazosina o Alfuzosina
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Terapia de combinación temprana (5ARI + AB)
Pacientes que reciben inicio temprano de terapia combinada con 5ARI más AB.
Inicio temprano definido como el inicio de la terapia 5ARI dentro de los 30 días posteriores al inicio de la terapia AB
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Dutasterida o finasterida
Doxazosina, Prazosina, Tamsulosina, Terazosina o Alfuzosina
|
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Terapia de combinación retardada (5ARI + AB)
Pacientes que reciben un inicio tardío de la terapia combinada con 5ARI más AB.
Inicio tardío definido como el inicio de la terapia 5ARI más de 30 días pero menos de 6 meses después de iniciar la terapia AB
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Dutasterida o finasterida
Doxazosina, Prazosina, Tamsulosina, Terazosina o Alfuzosina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes por cohorte de tratamiento con y sin diagnóstico de hipertrofia prostática benigna (HPB)
Periodo de tiempo: 4 años
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El número de participantes tratados con alfabloqueantes (AB) e inhibidores de la 5a alfa reductasa (5ARI) como monoterapia o en combinación informados por la presencia o ausencia de un código de diagnóstico para HPB (Clasificación internacional de enfermedades, novena revisión, códigos de modificación clínica: 222.2 y 600.xx).
La terapia de combinación temprana se definió como la adición de 5ARI a la terapia AB existente dentro de los 30 días posteriores al reclamo inicial de la farmacia AB.
La terapia de combinación retrasada se definió como la adición de 5ARI a la terapia AB después de 30 días pero dentro del año del reclamo inicial de la farmacia AB.
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4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 114462
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