Wzory i wyniki leczenia łagodnego przerostu gruczołu krokowego: Marketscan
6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Ocena schematów leczenia mężczyzn z łagodnym przerostem gruczołu krokowego (badanie bazy danych Marketscan)
To retrospektywne badanie ma na celu ocenę wzorców leczenia w ciągu 1 roku od rozpoczęcia leczenia BPH, w tym monoterapii inhibitorem 5-alfa-reduktazy (5ARI), monoterapii alfa-adrenolitykiem (AB), wczesną terapią skojarzoną i opóźnioną terapią skojarzoną.
W tym badaniu zostanie wykorzystana baza danych MarketScan (2000-2008)
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35032
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni w wieku 50 lat lub starsi z oświadczeniem o diagnozie BPH i co najmniej jednym wnioskiem o receptę na 5ARI lub AB w okresie rejestracji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- w wieku 50 lat lub starszych
- roszczenie diagnostyczne dla BPH
- przynajmniej jeden wniosek o receptę na 5ARI lub AB w okresie rejestracji
- ciągła kwalifikowalność przez 6 miesięcy przed i 12 miesięcy po dacie przedawnienia wskaźnika
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznanie raka prostaty lub pęcherza moczowego w okresie studiów
- jakikolwiek zabieg chirurgiczny dotyczący prostaty w ciągu 1 miesiąca od daty wystawienia recepty
- recepta na finasteryd 1 mg na łysienie typu męskiego w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Monoterapia 5ARI
Pacjenci z BPH otrzymujący monoterapię 5ARI
|
Dutasteryd lub Finasteryd
|
|
Monoterapia AB
Pacjenci z BPH otrzymujący monoterapię AB
|
Doksazosyna, Prazosyna, Tamsulosyna, Terazosyna lub Alfuzosyna
|
|
Wczesna terapia skojarzona (5ARI + AB).
Pacjenci otrzymujący wczesne rozpoczęcie terapii skojarzonej za pomocą 5ARI plus AB.
Wczesna inicjacja zdefiniowana jako rozpoczęcie terapii 5ARI w ciągu 30 dni od rozpoczęcia terapii AB
|
Dutasteryd lub Finasteryd
Doksazosyna, Prazosyna, Tamsulosyna, Terazosyna lub Alfuzosyna
|
|
Opóźniona terapia skojarzona (5ARI + AB).
Pacjenci otrzymujący opóźnione rozpoczęcie terapii skojarzonej z 5ARI plus AB.
Opóźnione rozpoczęcie definiowane jako rozpoczęcie terapii 5ARI po więcej niż 30 dniach, ale mniej niż 6 miesiącach od rozpoczęcia terapii AB
|
Dutasteryd lub Finasteryd
Doksazosyna, Prazosyna, Tamsulosyna, Terazosyna lub Alfuzosyna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników według kohorty leczenia z rozpoznaniem łagodnego przerostu gruczołu krokowego (BPH) i bez niego
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba uczestników leczonych alfa-adrenolitykiem (AB) i inhibitorem reduktazy 5a-lfa (5ARI) w monoterapii lub w skojarzeniu, zgłoszonych na podstawie obecności lub braku kodu rozpoznania BPH (International Classification of Disease, Ninth Revision, Clinical Modification codes): 222.2 i 600.xx).
Wczesna terapia skojarzona została zdefiniowana jako dodanie 5ARI do istniejącej terapii AB w ciągu 30 dni od początkowego wniosku aptecznego AB.
Opóźniona terapia skojarzona została zdefiniowana jako dodanie 5ARI do terapii AB po 30 dniach, ale w ciągu jednego roku od początkowego wniosku aptecznego AB.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 114462
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .