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精神病の最初のエピソードにおける局所的なナイアシン皮膚紅潮テスト

2016年7月27日 更新者：Beverly Butler、Nova Scotia Health Authority

局所ナイアシン皮膚紅潮試験: 初回精神病患者の 2 つの異なる生物学的サブグループを長期的にモニタリングする手段

この研究の目的は、健康な成人から規範的なデータを収集し、精神病の初発患者のサンプルにおけるナイアシン皮膚紅潮テストの反応者と非反応者の敏感で特異的なカットオフ値を決定することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

107

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2E2
        • Nova Scotia First Episode Psychosis Program; QEII health Sciences Centre; Capital District Health Authority

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な若者

説明

包含基準:

  • 白人
  • 統合失調症様精神病、統合失調症、統合失調感情障害または精神病性障害の最初のDSM IV TR診断から12か月以内 NOS
  • 外来

除外基準:

  • 研究化合物に対する既知のアレルギー（ニコチン酸メチル、ビタミンB3、ナイアシン）
  • 皮膚の状態（例：皮膚炎、乾癬、湿疹）
  • 正常な血管緊張に影響を与える可能性のある病状（糖尿病、血管炎、慢性高血圧など）の診断または治療
  • -研究参加前1か月以内の抗炎症薬、抗生物質、または抗ヒスタミン薬の使用
  • 研究参加前の3か月以内のオメガ3脂肪酸などのサプリメントの使用
  • -研究登録時に50 mg/日を超える用量のナイアシン/ニコチン酸を含むビタミンまたは栄養補助食品の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
19歳から30歳までの白人の男性と女性。
他の：皮膚テスト
2 x 3cm の薄い吸い取り紙の 4 つのパッチを、4 つの異なる濃度 (0.1、0.01、0.001、0.0001 M) の等量 (0.1 mL) のニコチン酸メチル水溶液に浸します。次に、4 つのパッチを同時に適用します。前腕の内側を60秒間押します。
第一話 精神病
統合失調症様精神病、統合失調症、統合失調感情障害または精神病性障害NOSの最初のDSM IV TR診断から12か月以内の19歳から30歳の白人男性および女性。
他の：皮膚テスト
2 x 3cm の薄い吸い取り紙の 4 つのパッチを、4 つの異なる濃度 (0.1、0.01、0.001、0.0001 M) の等量 (0.1 mL) のニコチン酸メチル水溶液に浸します。次に、4 つのパッチを同時に適用します。前腕の内側を60秒間押します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚反応の視覚的評価の変化（発赤と浮腫）
時間枠：ニコチン酸メチルの適用後 3、6、9、12 分での評価
信頼性について以前にテストされた 7 ポイントの視覚評価スケール (Kerr 2008) は、ナイアシン濃度の増加に応じて、赤みと浮腫の両方に関してニコチン酸メチル水溶液 (ナイアシン) に対する皮膚の反応を視覚的に評価します。評価は 1 回ごとに取得されます。溶液の塗布時に開始して 12 分間にわたって 3 分間。
ニコチン酸メチルの適用後 3、6、9、12 分での評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nova Scotia Health Authority

捜査官

  • スタディチェア：Phillip G Tibbo, MD, FRCPC、Capital District Health Authority, Nova Scotia, Canada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月27日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDHA-RS_2011-215

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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