Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den aktuelle Niacin Skin Flush Test i første episode psykose

27. juli 2016 oppdatert av: Beverly Butler, Nova Scotia Health Authority

The Topical Niacin Skin Flush Test: Et middel for longitudinell overvåking av to forskjellige biologiske undergrupper av pasienter med første episode psykose

Hensikten med denne studien er å samle normative data fra friske voksne og å bestemme en sensitiv og spesifikk grenseverdi for respondere og ikke-responderere på Niacin Skin Flush Test i et utvalg av psykosepasienter i første episode.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Nova Scotia First Episode Psychosis Program; QEII health Sciences Centre; Capital District Health Authority

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske unge voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kaukasisk
  • innen tolv måneder etter initial DSM IV TR diagnose av schizofreniform psykose, schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller psykotisk lidelse NOS
  • poliklinisk

Ekskluderingskriterier:

  • kjent allergi mot studieforbindelse (metylnikotinat, vitamin B3, niacin)
  • hudsykdommer (f.eks. dermatitt, psoriasis, eksem)
  • diagnose eller behandling for medisinske tilstander som kan påvirke normal vaskulær tonus (f.eks. diabetes, vaskulitt, kronisk hypertensjon, etc.)
  • Bruk av antiinflammatoriske, antibiotika- eller antihistaminmedisiner innen en måned før studiestart
  • Bruk av kosttilskudd som Omega 3-fettsyrer innen 3 måneder før studiestart
  • Bruk av vitamin eller kosttilskudd som inneholder en dose niacin/nikotinsyre over 50 mg/dag ved studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn kontroll
Kaukasiske menn og kvinner mellom 19 og 30 år.
Annen: hudtest
fire lapper med 2 x 3 cm tynt tøypapir vil bli dynket med en ekvivalent mengde (0,1 ml) vandig metylnikotinat i fire forskjellige konsentrasjoner: 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 M. De fire plastrene vil deretter påføres samtidig for å den indre underarmen i 60 sekunder.
Første episode psykose
Kaukasiske menn og kvinner mellom 19 og 30 år innen tolv måneder etter initial DSM IV TR diagnose av schizofreniform psykose, schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller psykotisk lidelse NOS.
Annen: hudtest
fire lapper med 2 x 3 cm tynt tøypapir vil bli dynket med en ekvivalent mengde (0,1 ml) vandig metylnikotinat i fire forskjellige konsentrasjoner: 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 M. De fire plastrene vil deretter påføres samtidig for å den indre underarmen i 60 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i visuell vurdering av hudrespons (rødhet og ødem)
Tidsramme: vurderinger gjort 3, 6, 9 og 12 minutter etter påføring av metylnikotinat
En 7-punkts visuell vurderingsskala, tidligere testet for pålitelighet (Kerr 2008), for å visuelt vurdere hudresponsen på vandig metylnikotinat (niacin) med hensyn til både rødhet og ødem som en funksjon av økende niacinkonsentrasjoner. Vurderinger vil bli innhentet hver gang tre minutter over en 12-minutters periode fra tidspunktet for påføring av løsningen.
vurderinger gjort 3, 6, 9 og 12 minutter etter påføring av metylnikotinat

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Etterforskere

  • Studiestol: Phillip G Tibbo, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Nova Scotia, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

29. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDHA-RS_2011-215

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere