Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den aktuelle Niacin Skin Flush Test i første Episode Psykose

27. juli 2016 opdateret af: Beverly Butler, Nova Scotia Health Authority

Den aktuelle Niacin Skin Flush Test: Et middel til longitudinel overvågning af to forskellige biologiske undergrupper af patienter med første episode psykose

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle normative data fra raske voksne og at bestemme en følsom og specifik afskæringsværdi for respondere og ikke-responderere på Niacin Skin Flush Test i en prøve af psykosepatienter i første episode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Nova Scotia First Episode Psychosis Program; QEII health Sciences Centre; Capital District Health Authority

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde unge voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kaukasisk
  • inden for tolv måneder efter den første DSM IV TR-diagnose af skizofreniform psykose, skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller psykotisk lidelse NOS
  • ambulant

Ekskluderingskriterier:

  • kendt allergi over for studieforbindelse (methylnikotinat, vitamin B3, niacin)
  • hudsygdomme (f.eks. dermatitis, psoriasis, eksem)
  • diagnose eller behandling af medicinske tilstande, der kan påvirke normal vaskulær tonus (f.eks. diabetes, vaskulitis, kronisk hypertension osv.)
  • Brug af anti-inflammatorisk, antibiotika eller antihistamin medicin inden for en måned før studiestart
  • Brug af kosttilskud som Omega 3 fedtsyrer inden for 3 måneder før studiestart
  • Brug af vitamin eller kosttilskud indeholdende en dosis niacin/nikotinsyre over 50 mg/dag ved start af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Kaukasiske hanner og hunner mellem 19 og 30 år.
Andet: hudtest
fire plastre af 2 x 3 cm tyndt duppepapir vil blive gennemblødt med en ækvivalent mængde (0,1 ml) vandigt methylnikotinat i fire forskellige koncentrationer: 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 M. De fire plastre vil derefter blive påført på samme tid til den indre underarm i 60 sekunder.
Første episode psykose
Kaukasiske mænd og kvinder mellem 19 og 30 år inden for tolv måneder efter indledende DSM IV TR-diagnose af skizofreniform psykose, skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller psykotisk lidelse NOS.
Andet: hudtest
fire plastre af 2 x 3 cm tyndt duppepapir vil blive gennemblødt med en ækvivalent mængde (0,1 ml) vandigt methylnikotinat i fire forskellige koncentrationer: 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 M. De fire plastre vil derefter blive påført på samme tid til den indre underarm i 60 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i visuel vurdering af hudrespons (rødme og ødem)
Tidsramme: vurderinger foretaget 3, 6, 9 og 12 minutter efter påføring af methylnikotinat
En 7-punkts visuel vurderingsskala, tidligere testet for pålidelighed (Kerr 2008), til visuelt at vurdere hudens reaktion på vandigt methylnikotinat (niacin) med hensyn til både rødme og ødem som funktion af stigende niacinkoncentrationer. Bedømmelser vil blive opnået hver gang tre minutter over en 12-minutters periode, der starter på tidspunktet for påføring af opløsningen.
vurderinger foretaget 3, 6, 9 og 12 minutter efter påføring af methylnikotinat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Efterforskere

  • Studiestol: Phillip G Tibbo, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Nova Scotia, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2011

Først opslået (SKØN)

29. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDHA-RS_2011-215

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hudtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner