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Le test topique de rinçage cutané à la niacine dans le premier épisode de psychose

27 juillet 2016 mis à jour par: Beverly Butler, Nova Scotia Health Authority

Le test topique de rinçage cutané à la niacine : un moyen de surveillance longitudinale de deux sous-groupes biologiques différents de patients présentant un premier épisode de psychose

Le but de cette étude est de recueillir des données normatives auprès d'adultes en bonne santé et de déterminer une valeur seuil sensible et spécifique pour les répondeurs et les non-répondeurs au test de rinçage cutané à la niacine dans un échantillon de patients atteints d'un premier épisode de psychose.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Nova Scotia First Episode Psychosis Program; QEII health Sciences Centre; Capital District Health Authority

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes adultes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • caucasien
  • dans les douze mois suivant le diagnostic initial du DSM IV TR de psychose schizophréniforme, de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble psychotique SAI
  • ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • allergie connue au composé à l'étude (nicotinate de méthyle, vitamine B3, niacine)
  • affections cutanées (par exemple, dermatite, psoriasis, eczéma)
  • diagnostic ou traitement d'affections médicales susceptibles d'affecter le tonus vasculaire normal (par exemple, diabète, vascularite, hypertension chronique, etc.)
  • Utilisation de médicaments anti-inflammatoires, antibiotiques ou antihistaminiques dans le mois précédant l'entrée à l'étude
  • Utilisation de suppléments comme les acides gras oméga 3 dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Utilisation de vitamines ou de suppléments nutritionnels contenant une dose de niacine/acide nicotinique supérieure à 50 mg/jour à l'entrée dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle sain
Hommes et femmes de race blanche âgés de 19 à 30 ans.
Autre: test cutané
quatre patchs de papier buvard fin de 2 x 3 cm seront imbibés d'une quantité équivalente (0,1 mL) de nicotinate de méthyle aqueux à quatre concentrations différentes : 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 M. Les quatre patchs seront ensuite appliqués en même temps sur l'avant-bras interne pendant 60 secondes.
Premier épisode de psychose
Hommes et femmes de race blanche âgés de 19 à 30 ans dans les douze mois suivant le diagnostic initial du DSM IV TR de psychose schizophréniforme, de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble psychotique SAI.
Autre: test cutané
quatre patchs de papier buvard fin de 2 x 3 cm seront imbibés d'une quantité équivalente (0,1 mL) de nicotinate de méthyle aqueux à quatre concentrations différentes : 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 M. Les quatre patchs seront ensuite appliqués en même temps sur l'avant-bras interne pendant 60 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de l'évaluation visuelle de la réponse cutanée (rougeur et œdème)
Délai: évaluations réalisées à 3, 6, 9 et 12 minutes après application de nicotinate de méthyle
Une échelle d'évaluation visuelle en 7 points, dont la fiabilité a déjà été testée (Kerr 2008), pour évaluer visuellement la réponse cutanée au nicotinate de méthyle aqueux (niacine) en ce qui concerne à la fois la rougeur et l'œdème en fonction de l'augmentation des concentrations de niacine. Les évaluations seront acquises tous les trois minutes sur une période de 12 minutes à partir du moment de l'application de la solution.
évaluations réalisées à 3, 6, 9 et 12 minutes après application de nicotinate de méthyle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nova Scotia Health Authority

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Phillip G Tibbo, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Nova Scotia, Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

29 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDHA-RS_2011-215

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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