Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowy test przemywania skóry niacyną w pierwszym epizodzie psychozy

27 lipca 2016 zaktualizowane przez: Beverly Butler, Nova Scotia Health Authority

Miejscowy test przemywania skóry z niacyną: środek do długoterminowego monitorowania dwóch różnych biologicznych podgrup pacjentów z pierwszym epizodem psychozy

Celem tego badania jest zebranie danych normatywnych od zdrowych osób dorosłych oraz określenie czułej i swoistej wartości odcięcia dla osób reagujących i niereagujących na test płukania skóry z niacyną w próbce pacjentów z pierwszym epizodem psychozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Nova Scotia First Episode Psychosis Program; QEII health Sciences Centre; Capital District Health Authority

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi młodzi dorośli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kaukaski
  • w ciągu dwunastu miesięcy od wstępnej diagnozy DSM IV TR psychozy schizofrenicznej, schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub zaburzenia psychotycznego BNO
  • pacjent dochodzący

Kryteria wyłączenia:

  • znana alergia na badany związek (nikotynian metylu, witamina B3, niacyna)
  • choroby skóry (np. zapalenie skóry, łuszczyca, egzema)
  • diagnostyka lub leczenie schorzeń, które mogą wpływać na prawidłowe napięcie naczyniowe (np. cukrzyca, zapalenie naczyń, przewlekłe nadciśnienie itp.)
  • Stosowanie leków przeciwzapalnych, antybiotyków lub leków przeciwhistaminowych w ciągu jednego miesiąca przed włączeniem do badania
  • Stosowanie suplementów, takich jak kwasy tłuszczowe Omega 3, w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Stosowanie witaminy lub suplementu diety zawierającego dawkę niacyny/kwasu nikotynowego powyżej 50 mg/dobę na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa kontrola
Mężczyźni i kobiety rasy kaukaskiej w wieku od 19 do 30 lat.
Inny: test skórny
cztery plastry cienkiej bibuły o wymiarach 2 x 3 cm zostaną nasączone równoważną ilością (0,1 ml) wodnego roztworu nikotynianu metylu w czterech różnych stężeniach: 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 M. Następnie cztery plastry zostaną nałożone jednocześnie na wewnętrzne przedramię przez 60 sekund.
Psychoza pierwszego odcinka
Mężczyźni i kobiety rasy kaukaskiej w wieku od 19 do 30 lat w ciągu dwunastu miesięcy od wstępnej diagnozy DSM IV TR psychozy schizofrenicznej, schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych lub zaburzeń psychotycznych BNO.
Inny: test skórny
cztery plastry cienkiej bibuły o wymiarach 2 x 3 cm zostaną nasączone równoważną ilością (0,1 ml) wodnego roztworu nikotynianu metylu w czterech różnych stężeniach: 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 M. Następnie cztery plastry zostaną nałożone jednocześnie na wewnętrzne przedramię przez 60 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wizualnej oceny reakcji skóry (zaczerwienienie i obrzęk)
Ramy czasowe: oceny wykonane po 3, 6, 9 i 12 minutach po zastosowaniu nikotynianu metylu
7-punktowa wizualna skala oceny, wcześniej przetestowana pod kątem wiarygodności (Kerr 2008), służąca do wizualnej oceny reakcji skóry na wodny roztwór nikotynianu metylu (niacyny) w odniesieniu zarówno do zaczerwienienia, jak i obrzęku w funkcji rosnącego stężenia niacyny. Oceny będą uzyskiwane co trzy minuty w ciągu 12 minut, począwszy od momentu zastosowania roztworu.
oceny wykonane po 3, 6, 9 i 12 minutach po zastosowaniu nikotynianu metylu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Phillip G Tibbo, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Nova Scotia, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDHA-RS_2011-215

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj