O teste tópico de limpeza cutânea com niacina no primeiro episódio de psicose
27 de julho de 2016 atualizado por: Beverly Butler, Nova Scotia Health Authority
O teste tópico de limpeza cutânea com niacina: um meio de monitoramento longitudinal de dois subgrupos biológicos diferentes de pacientes com primeiro episódio de psicose
O objetivo deste estudo é reunir dados normativos de adultos saudáveis e determinar um valor de corte sensível e específico para respondedores e não respondedores ao Niacin Skin Flush Test em uma amostra de pacientes com primeiro episódio psicótico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
107
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2E2
- Nova Scotia First Episode Psychosis Program; QEII health Sciences Centre; Capital District Health Authority
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Jovens adultos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- caucasiano
- dentro de doze meses do diagnóstico DSM IV TR inicial de psicose esquizofreniforme, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno psicótico SOE
- paciente externo
Critério de exclusão:
- alergia conhecida ao composto do estudo (nicotinato de metila, vitamina B3, niacina)
- condições da pele (por exemplo, dermatite, psoríase, eczema)
- diagnóstico ou tratamento de condições médicas que podem afetar o tônus vascular normal (por exemplo, diabetes, vasculite, hipertensão crônica, etc.)
- Uso de medicamentos anti-inflamatórios, antibióticos ou anti-histamínicos dentro de um mês antes da entrada no estudo
- Uso de suplementos como ácidos graxos ômega 3 dentro de 3 meses antes da entrada no estudo
- Uso de suplemento vitamínico ou nutricional contendo uma dose de niacina/ácido nicotínico acima de 50 mg/dia no início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controle Saudável
Homens e mulheres caucasianos entre 19 e 30 anos de idade.
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quatro manchas de papel absorvente fino de 2 x 3 cm serão embebidas com uma quantidade equivalente (0,1 mL) de nicotinato de metila aquoso em quatro concentrações diferentes: 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 M. As quatro manchas serão então aplicadas ao mesmo tempo para o antebraço interno por 60 segundos.
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Primeiro episódio de psicose
Homens e mulheres caucasianos entre 19 e 30 anos de idade dentro de doze meses do diagnóstico inicial DSM IV TR de psicose esquizofreniforme, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno psicótico SOE.
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quatro manchas de papel absorvente fino de 2 x 3 cm serão embebidas com uma quantidade equivalente (0,1 mL) de nicotinato de metila aquoso em quatro concentrações diferentes: 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 M. As quatro manchas serão então aplicadas ao mesmo tempo para o antebraço interno por 60 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração na classificação visual da resposta da pele (vermelhidão e edema)
Prazo: avaliações feitas em 3, 6, 9 e 12 minutos após a aplicação de nicotinato de metila
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Uma escala de classificação visual de 7 pontos, previamente testada quanto à confiabilidade (Kerr 2008), para classificar visualmente a resposta da pele ao nicotinato de metila aquoso (niacina) com relação a vermelhidão e edema em função do aumento das concentrações de niacina. As classificações serão obtidas a cada três minutos durante um período de 12 minutos começando no momento da aplicação da solução.
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avaliações feitas em 3, 6, 9 e 12 minutos após a aplicação de nicotinato de metila
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Phillip G Tibbo, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Nova Scotia, Canada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kerr M, Cotton S, Proffitt T, McConchie M, Markulev C, Smesny S, McGorry P, Berger G. The topical niacin sensitivity test: an inter- and intra-rater reliability study in healthy controls. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2008 Jul-Aug;79(1-2):15-9. doi: 10.1016/j.plefa.2008.06.001. Epub 2008 Jul 24.
- Nadalin S, Buretic-Tomljanovic A, Rubesa G, Tomljanovic D, Gudelj L. Niacin skin flush test: a research tool for studying schizophrenia. Psychiatr Danub. 2010 Mar;22(1):14-27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDHA-RS_2011-215
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