Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktuální niacinový test zarudnutí kůže v první epizodě psychózy

27. července 2016 aktualizováno: Beverly Butler, Nova Scotia Health Authority

Aktuální niacinový kožní test: prostředek pro longitudinální sledování dvou různých biologických podskupin pacientů s první epizodou psychózy

Účelem této studie je shromáždit normativní data od zdravých dospělých a určit citlivou a specifickou hraniční hodnotu pro respondenty a osoby, které nereagují na Niacin Skin Flush Test na vzorku pacientů s první epizodou psychózy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Nova Scotia First Episode Psychosis Program; QEII health Sciences Centre; Capital District Health Authority

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví mladí dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kavkazský
  • do dvanácti měsíců od počáteční DSM IV TR diagnózy schizofreniformní psychózy, schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo psychotické poruchy NOS
  • ambulantní

Kritéria vyloučení:

  • známá alergie na studovanou sloučeninu (methylnikotinát, vitamín B3, niacin)
  • kožní onemocnění (např. dermatitida, psoriáza, ekzém)
  • diagnostika nebo léčba zdravotních stavů, které mohou ovlivnit normální cévní tonus (např. diabetes, vaskulitida, chronická hypertenze atd.)
  • Užívání protizánětlivých, antibiotických nebo antihistaminických léků do jednoho měsíce před vstupem do studie
  • Užívání doplňků jako Omega 3 mastné kyseliny do 3 měsíců před vstupem do studie
  • Užívání vitaminu nebo výživového doplňku obsahujícího dávku niacinu/kyseliny nikotinové vyšší než 50 mg/den při vstupu do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrola
Kavkazští muži a ženy ve věku 19 až 30 let.
Jiný: kožní test
čtyři náplasti tenkého savého papíru o rozměrech 2 x 3 cm se namočí ekvivalentním množstvím (0,1 ml) vodného methylnikotinátu ve čtyřech různých koncentracích: 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 M. Tyto čtyři náplasti se poté aplikují ve stejnou dobu, aby vnitřního předloktí po dobu 60 sekund.
První epizoda Psychóza
Kavkazští muži a ženy ve věku 19 až 30 let do dvanácti měsíců od počáteční diagnózy DSM IV TR schizofreniformní psychózy, schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo psychotické poruchy NOS.
Jiný: kožní test
čtyři náplasti tenkého savého papíru o rozměrech 2 x 3 cm se namočí ekvivalentním množstvím (0,1 ml) vodného methylnikotinátu ve čtyřech různých koncentracích: 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 M. Tyto čtyři náplasti se poté aplikují ve stejnou dobu, aby vnitřního předloktí po dobu 60 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna vizuálního hodnocení kožní reakce (zarudnutí a edém)
Časové okno: hodnocení provedeno 3, 6, 9 a 12 minut po aplikaci methylnikotinátu
7bodová vizuální hodnotící stupnice, dříve testovaná na spolehlivost (Kerr 2008), k vizuálnímu hodnocení kožní reakce na vodný metylnikotinát (niacin) s ohledem na zarudnutí i edém jako funkci zvyšujících se koncentrací niacinu. Hodnocení se získá každý tři minuty po dobu 12 minut počínaje okamžikem aplikace roztoku.
hodnocení provedeno 3, 6, 9 a 12 minut po aplikaci methylnikotinátu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Scotia Health Authority

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Phillip G Tibbo, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Nova Scotia, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

29. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDHA-RS_2011-215

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit