Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местный тест ниацина на покраснение кожи при первом эпизоде ​​психоза

27 июля 2016 г. обновлено: Beverly Butler, Nova Scotia Health Authority

Местный тест приливов кожи с ниацином: средство для лонгитюдного мониторинга двух разных биологических подгрупп пациентов с первым эпизодом психоза

Целью этого исследования является сбор нормативных данных от здоровых взрослых и определение чувствительных и специфических пороговых значений для ответивших и не ответивших на ниациновый кожный прилив в выборке пациентов с первым эпизодом психоза.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2E2
        • Nova Scotia First Episode Psychosis Program; QEII health Sciences Centre; Capital District Health Authority

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые молодые люди

Описание

Критерии включения:

  • кавказец
  • в течение двенадцати месяцев после постановки первоначального диагноза шизофреноформного психоза, шизофрении, шизоаффективного расстройства или психотического расстройства по DSM IV TR БДУ
  • амбулаторный

Критерий исключения:

  • известная аллергия на исследуемое соединение (метилникотинат, витамин B3, ниацин)
  • кожные заболевания (например, дерматит, псориаз, экзема)
  • диагностика или лечение заболеваний, которые могут повлиять на нормальный сосудистый тонус (например, диабет, васкулит, хроническая гипертензия и т. д.)
  • Использование противовоспалительных, антибиотиков или антигистаминных препаратов в течение одного месяца до включения в исследование
  • Использование добавок, таких как омега-3 жирные кислоты, в течение 3 месяцев до включения в исследование.
  • Использование витаминов или пищевых добавок, содержащих дозу ниацина/никотиновой кислоты выше 50 мг/день при включении в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый контроль
Европейские мужчины и женщины в возрасте от 19 до 30 лет.
Другой: кожный тест
четыре пластыря из тонкой промокательной бумаги размером 2 x 3 см пропитывают эквивалентным количеством (0,1 мл) водного метилникотината в четырех различных концентрациях: 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 М. Затем четыре пластыря одновременно накладывают на внутреннюю часть предплечья в течение 60 секунд.
Первый эпизод психоза
Белые мужчины и женщины в возрасте от 19 до 30 лет в течение двенадцати месяцев после первоначального диагноза DSM IV TR шизофреноформного психоза, шизофрении, шизоаффективного расстройства или психотического расстройства БДУ.
Другой: кожный тест
четыре пластыря из тонкой промокательной бумаги размером 2 x 3 см пропитывают эквивалентным количеством (0,1 мл) водного метилникотината в четырех различных концентрациях: 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 М. Затем четыре пластыря одновременно накладывают на внутреннюю часть предплечья в течение 60 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение визуальной оценки реакции кожи (покраснение и отек)
Временное ограничение: оценки сделаны через 3, 6, 9 и 12 минут после применения метилникотината
7-балльная шкала визуальной оценки, ранее проверенная на надежность (Kerr 2008), для визуальной оценки реакции кожи на водный раствор метилникотината (ниацина) в отношении как покраснения, так и отека в зависимости от увеличения концентрации ниацина. Оценки будут получаться каждые три минуты в течение 12-минутного периода, начиная с момента нанесения раствора.
оценки сделаны через 3, 6, 9 и 12 минут после применения метилникотината

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nova Scotia Health Authority

Следователи

  • Учебный стул: Phillip G Tibbo, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Nova Scotia, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDHA-RS_2011-215

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кожный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться