첫 번째 에피소드 정신병에서 국소 나이아신 피부 홍조 테스트
2016년 7월 27일 업데이트: Beverly Butler, Nova Scotia Health Authority
국소 니아신 피부 홍조 테스트: 첫 번째 에피소드 정신병 환자의 두 가지 생물학적 하위 그룹에 대한 세로 모니터링 수단
이 연구의 목적은 건강한 성인의 규범적 데이터를 수집하고 초회 정신병 환자 샘플에서 니아신 피부 홍조 테스트에 대한 반응자와 비반응자에 대한 민감하고 구체적인 컷오프 값을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2E2
- Nova Scotia First Episode Psychosis Program; QEII health Sciences Centre; Capital District Health Authority
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 청년
설명
포함 기준:
- 코카서스 사람
- 정신분열형 정신병, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 정신병적 장애 NOS의 초기 DSM IV TR 진단 후 12개월 이내
- 외래 환자
제외 기준:
- 연구 화합물(메틸 니코티네이트, 비타민 B3, 니아신)에 대한 알려진 알레르기
- 피부 상태(예: 피부염, 건선, 습진)
- 정상적인 혈관 긴장도에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태(예: 당뇨병, 혈관염, 만성 고혈압 등)에 대한 진단 또는 치료
- 연구 시작 전 1개월 이내에 항염증제, 항생제 또는 항히스타민제 약물 사용
- 연구 시작 전 3개월 이내에 오메가 3 지방산과 같은 보충제 사용
- 연구 시작 시 50mg/일 이상의 니아신/니코틴산 용량을 함유하는 비타민 또는 영양 보충제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
19세에서 30세 사이의 백인 남성과 여성.
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2 x 3cm의 얇은 압지 4개 패치를 0.1, 0.01, 0.001, 0.0001M의 4가지 농도로 동량(0.1mL)의 수성 니코티네이트 수용액에 적십니다. 안쪽 팔뚝을 60초 동안
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첫 번째 에피소드 정신병
정신분열형 정신병, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 정신병적 장애 NOS의 초기 DSM IV TR 진단 12개월 이내의 19세 내지 30세 사이의 백인 남성 및 여성.
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2 x 3cm의 얇은 압지 4개 패치를 0.1, 0.01, 0.001, 0.0001M의 4가지 농도로 동량(0.1mL)의 수성 니코티네이트 수용액에 적십니다. 안쪽 팔뚝을 60초 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 반응의 시각적 등급 변화(발적 및 부종)
기간: 메틸 니코티네이트 도포 후 3, 6, 9 및 12분에 평가
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니아신 농도 증가의 함수로서 발적 및 부종과 관련하여 수용성 메틸 니코티네이트(니아신)에 대한 피부 반응을 시각적으로 평가하기 위해 이전에 신뢰성 테스트를 거친 7점 시각적 평가 척도(Kerr 2008). 용액 도포 시점부터 12분 동안 3분.
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메틸 니코티네이트 도포 후 3, 6, 9 및 12분에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Phillip G Tibbo, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Nova Scotia, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kerr M, Cotton S, Proffitt T, McConchie M, Markulev C, Smesny S, McGorry P, Berger G. The topical niacin sensitivity test: an inter- and intra-rater reliability study in healthy controls. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2008 Jul-Aug;79(1-2):15-9. doi: 10.1016/j.plefa.2008.06.001. Epub 2008 Jul 24.
- Nadalin S, Buretic-Tomljanovic A, Rubesa G, Tomljanovic D, Gudelj L. Niacin skin flush test: a research tool for studying schizophrenia. Psychiatr Danub. 2010 Mar;22(1):14-27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDHA-RS_2011-215
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