Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajankohtainen niasiinin ihon punoitustesti ensimmäisen psykoosin episodijaksossa

keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Beverly Butler, Nova Scotia Health Authority

Paikallinen niasiini-ihon huuhtelutesti: Keinot pitkittäiseen seurantaan kahdelle erilaiselle biologiselle alaryhmälle, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä normatiivisia tietoja terveiltä aikuisilta ja määrittää herkkä ja spesifinen raja-arvo niasiinin ihon punoitustestiin reagoineille ja ei-vasteisille potilaiden otoksessa ensimmäisen psykoosijakson potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Nova Scotia First Episode Psychosis Program; QEII health Sciences Centre; Capital District Health Authority

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet nuoret aikuiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valkoihoinen
  • kahdentoista kuukauden sisällä skitsofreenisen psykoosin, skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai psykoottisen häiriön alkuperäisestä DSM IV TR -diagnoosista NOS
  • avohoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia tutkittavalle yhdisteelle (metyylinikotinaatti, B3-vitamiini, niasiini)
  • ihosairaudet (esim. ihottuma, psoriaasi, ekseema)
  • sellaisten sairauksien diagnosointi tai hoito, jotka voivat vaikuttaa normaaliin verisuonten sävyyn (esim. diabetes, vaskuliitti, krooninen verenpainetauti jne.)
  • Tulehduskipu-, antibiootti- tai antihistamiinilääkkeiden käyttö kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Lisäravinteiden, kuten Omega 3 -rasvahappojen, käyttö 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Vitamiinin tai ravintolisän käyttö, joka sisältää niasiinia/nikotiinihappoa yli 50 mg/vrk tutkimukseen osallistuessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve ohjaus
Kaukasialaiset miehet ja naiset 19-30 vuoden iässä.
Muut: ihotesti
neljä laastaria 2 x 3 cm ohutta imupaperia liotetaan vastaavalla määrällä (0,1 ml) vesipitoista metyylinikotinaattia neljässä eri pitoisuudessa: 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 M. Sitten neljä laastaria kiinnitetään samanaikaisesti kyynärvarren sisäpuolella 60 sekunnin ajan.
Ensimmäinen episodi psykoosi
19–30-vuotiaat valkoihoiset miehet ja naiset 12 kuukauden sisällä skitsofreniformisen psykoosin, skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai psykoottisen häiriön NOS:n alkuperäisestä DSM IV TR -diagnoosista.
Muut: ihotesti
neljä laastaria 2 x 3 cm ohutta imupaperia liotetaan vastaavalla määrällä (0,1 ml) vesipitoista metyylinikotinaattia neljässä eri pitoisuudessa: 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 M. Sitten neljä laastaria kiinnitetään samanaikaisesti kyynärvarren sisäpuolella 60 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihovasteen visuaalisen arvioinnin muutos (punoitus ja turvotus)
Aikaikkuna: arvosanat tehty 3, 6, 9 ja 12 minuuttia metyylinikotinaatin levittämisen jälkeen
7-pisteinen visuaalinen arviointiasteikko, jonka luotettavuus on aiemmin testattu (Kerr 2008), jolla arvioidaan visuaalisesti ihon vaste vesipitoiselle metyylinikotinaatille (niasiinille) sekä punoituksen että turvotuksen suhteen lisääntyvien niasiinipitoisuuksien funktiona. Arviot hankitaan joka kerta. kolme minuuttia 12 minuutin aikana liuoksen levityksestä alkaen.
arvosanat tehty 3, 6, 9 ja 12 minuuttia metyylinikotinaatin levittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Scotia Health Authority

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Phillip G Tibbo, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Nova Scotia, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDHA-RS_2011-215

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ihotesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa