Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De actuele Niacine Skin Flush-test bij psychose in de eerste aflevering

27 juli 2016 bijgewerkt door: Beverly Butler, Nova Scotia Health Authority

De Topical Niacine Skin Flush-test: een middel voor longitudinale monitoring van twee verschillende biologische subgroepen van patiënten met een eerste episode van psychose

Het doel van deze studie is het verzamelen van normatieve gegevens van gezonde volwassenen en het bepalen van een gevoelige en specifieke afkapwaarde voor responders en non-responders op de Niacin Skin Flush Test in een steekproef van patiënten met een eerste episode van psychose.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

107

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Nova Scotia First Episode Psychosis Program; QEII health Sciences Centre; Capital District Health Authority

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde jonge volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kaukasisch
  • binnen twaalf maanden na de initiële DSM IV TR-diagnose van schizofreniforme psychose, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of psychotische stoornis NNO
  • ambulant

Uitsluitingscriteria:

  • bekende allergie voor studiestof (methylnicotinaat, vitamine B3, niacine)
  • huidaandoeningen (bijv. dermatitis, psoriasis, eczeem)
  • diagnose of behandeling van medische aandoeningen die de normale vasculaire tonus kunnen beïnvloeden (bijv. diabetes, vasculitis, chronische hypertensie, enz.)
  • Gebruik van ontstekingsremmende, antibioticum- of antihistaminegeneesmiddelen binnen een maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Gebruik van supplementen zoals Omega 3-vetzuren binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Gebruik van een vitamine of voedingssupplement met een dosis niacine/nicotinezuur van meer dan 50 mg/dag bij aanvang van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controle
Blanke mannen en vrouwen tussen 19 en 30 jaar.
Ander: huid test
vier pleisters van 2 x 3 cm dun vloeipapier worden doordrenkt met een equivalente hoeveelheid (0,1 ml) waterig methylnicotinaat in vier verschillende concentraties: 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 M. De vier pleisters worden vervolgens tegelijkertijd aangebracht op de binnenkant van de onderarm gedurende 60 seconden.
Eerste aflevering Psychose
Blanke mannen en vrouwen tussen 19 en 30 jaar oud binnen twaalf maanden na de initiële DSM IV TR-diagnose van schizofreniforme psychose, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of psychotische stoornis NAO.
Ander: huid test
vier pleisters van 2 x 3 cm dun vloeipapier worden doordrenkt met een equivalente hoeveelheid (0,1 ml) waterig methylnicotinaat in vier verschillende concentraties: 0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 M. De vier pleisters worden vervolgens tegelijkertijd aangebracht op de binnenkant van de onderarm gedurende 60 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in visuele beoordeling van huidreactie (roodheid en oedeem)
Tijdsspanne: beoordelingen gemaakt op 3, 6, 9 en 12 minuten na het aanbrengen van methylnicotinaat
Een 7-punts visuele beoordelingsschaal, eerder getest op betrouwbaarheid (Kerr 2008), om de reactie van de huid op waterig methylnicotinaat (niacine) visueel te beoordelen met betrekking tot zowel roodheid als oedeem als functie van toenemende niacineconcentraties. drie minuten over een periode van 12 minuten vanaf het moment van aanbrengen van de oplossing.
beoordelingen gemaakt op 3, 6, 9 en 12 minuten na het aanbrengen van methylnicotinaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Onderzoekers

  • Studie stoel: Phillip G Tibbo, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Nova Scotia, Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDHA-RS_2011-215

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren