不育症の既往のある太りすぎ女性における体系的な減量プログラムの有効性

この研究の目的は、不育症の女性の妊娠結果に対する、構造化された減量プログラムと従来の減量カウンセリングの影響を調査することです。 研究プロトコルは次のとおりです。

1. 患者には、初診時の患者カルテに挿入されるチラシ、医師の紹介、またはスタンフォードのウェブサイトを通じて研究について通知されます。 関心を示した患者は、すべての登録基準を満たしていることを確認するためにカルテを精査してもらいます。 その後、被験者候補者に電話で連絡し、口頭で参加の同意を得ます。
2. その後、参加者は同意署名とランダム化のためにオフィスを訪問します。 正式な体重が測定され、ベックうつ病インベントリがペニー・ドネリーによって管理され、自己記入式アンケートが記入され、空腹時脂質パネル、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、空腹時血糖値およびインスリンレベルを含む基本的な臨床検査評価が行われます。 、2時間の耐糖能検査、ヘモグロビンA1c、CRPが行われます。
3. その後、患者は従来の減量カウンセリング (対照群) または構造化された減量プログラム (研究グループ) にランダムに割り当てられます。 患者には、妊娠の試みを中止するよう指示されます。
4. 対照群に無作為に割り付けられた患者には、肥満に関する ACOG 患者教育パンフレットが渡されます。
5. 研究グループに無作為に割り付けられた患者は、体重管理を専門とする内分泌内分泌学者のサン・キム博士による正式な評価とカウンセリングを受けることになる。 その後、彼らは体系化された減量プログラムに登録されます。
6. すべての患者に対して、3 か月ごとのフォローアップ診察が予定されています。 この訪問では、正式な体重が測定され、ペニー・ドネリーによってベックうつ病インベントリが再管理され、自己記入式アンケートに記入され、空腹時脂質パネル、アラニンアミノトランスフェラーゼを含む追跡検査室評価が行われます（ ALT）、空腹時血糖値とインスリン値、2時間耐糖能検査、ヘモグロビンA1c、CRPが実施されます。 患者には、現在妊娠を試みている可能性があることが通知されます。
7. 研究グループにランダムに割り付けられた患者は、体系化された減量プログラムを6か月間継続します。
8. 登録から 6 か月後、すべての患者は電話面接を受け、そこで最終的なアンケートが実施され、最終的な自己申告体重が測定されます。
9. すべての患者について、一次および二次アウトカムは登録日から 2.5 年間追跡されます。