Wirksamkeit eines strukturierten Gewichtsverlustprogramms bei übergewichtigen Frauen mit wiederholten Schwangerschaftsverlusten in der Vorgeschichte

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines strukturierten Abnehmprogramms im Vergleich zur traditionellen Abnehmberatung auf die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen mit wiederholtem Schwangerschaftsverlust zu untersuchen. Das Studienprotokoll lautet wie folgt:

1. Die Patienten werden über die Studie über einen Flyer informiert, der beim ersten Klinikbesuch in die Patientenakte eingefügt wird, über eine ärztliche Überweisung oder über die Stanford-Website. Bei Patienten, die Interesse bekunden, werden die Krankenakten überprüft, um zu bestätigen, dass sie alle Aufnahmekriterien erfüllen. Potenzielle Probanden werden dann telefonisch kontaktiert und eine mündliche Einwilligung zur Teilnahme eingeholt.
2. Anschließend wird der Teilnehmer zur Unterzeichnung der Einwilligung und zur Randomisierung in die Praxis kommen. Es wird ein formelles Gewicht ermittelt, das Beck-Depressionsinventar wird von Penny Donnelly verwaltet, ein selbst ausgefüllter Fragebogen wird ausgefüllt und eine grundlegende Laborbewertung, einschließlich eines Nüchtern-Lipid-Panels, Alanin-Aminotransferase (ALT), Nüchternglukose- und Insulinspiegel, durchgeführt , 2-Stunden-Glukosetoleranztest, Hämoglobin A1c und CRP werden durchgeführt.
3. Die Patienten werden dann randomisiert der traditionellen Abnehmberatung (Kontrollgruppe) oder dem strukturierten Abnehmprogramm (Studiengruppe) zugeteilt. Die Patienten werden angewiesen, die Empfängnisversuche abzubrechen.
4. Die in die Kontrollgruppe randomisierten Patienten erhalten die ACOG-Broschüren zur Patientenaufklärung zum Thema Fettleibigkeit.
5. Die in die Studiengruppe randomisierten Patienten erhalten eine formelle Beurteilung und Beratung durch Dr. Sun Kim, einen auf Gewichtsmanagement spezialisierten medizinischen Endokrinologen. Anschließend werden sie in ein strukturiertes Abnehmprogramm aufgenommen.
6. Für alle Patienten ist ein dreimonatiger Nachuntersuchungsbesuch in der Praxis geplant. Bei diesem Besuch wird ein formelles Gewicht ermittelt, das Beck Depression Inventory wird von Penny Donnelly erneut verwaltet, ein selbst ausgefüllter Fragebogen wird ausgefüllt und eine anschließende Laboruntersuchung, einschließlich einer Nüchtern-Lipid-Analyse, Alanin-Aminotransferase ( ALT), Nüchternglukose- und Insulinspiegel, 2-Stunden-Glukosetoleranztest, Hämoglobin A1c und CRP werden durchgeführt. Die Patientinnen werden darüber informiert, dass es sich derzeit möglicherweise um Kinderwunschversuche handelt.
7. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Studiengruppe zugeteilt werden, nehmen 6 Monate lang am strukturierten Programm zur Gewichtsreduktion teil.
8. Sechs Monate nach der Einschreibung werden alle Patienten ein Telefoninterview führen, in dem ein Abschlussfragebogen ausgefüllt und ein endgültiges, selbstberichtetes Gewicht ermittelt wird.
9. Die primären und sekundären Ergebnisse werden für alle Patienten 2,5 Jahre lang nach dem Aufnahmedatum verfolgt.