リアルタイム超音波ガイド下脊椎麻酔:実現可能性調査
2012年2月3日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre
脊椎麻酔を管理するためのリアルタイム超音波ガイダンスの使用の可能性研究
脊椎麻酔用の脊椎針の注射部位と向きを特定するための従来のランドマークは、表面の骨ランドマークの触診に基づいています。
ただし、CSF への実際の注入ターゲットは、患者の 3 次元脊椎解剖学内の未知の深さにあり、これらの表面マーカーに対する向き自体が異なる可能性があります。背骨のアライメントが変化。
したがって、すでに盲目的な手順は、何度も試行錯誤しながら針を挿入するなど、さらに見当違いになる可能性があります。
一方、超音波は、触知できない深いターゲット構造の視覚化を可能にし、脊椎のアライメントの評価を可能にし、シーク針の向きをより正確に指示します。
針の挿入中にリアルタイムで US を実行すると、正しい針アプローチ パスに関する継続的なフィードバックが得られ、ブラインド ニードル パスの回数を減らすことができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4Y 1G4
- Holland Orthopaedic & Arthritic Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的下肢整形外科手術のために整形外科専門病院に来院している患者。
説明
包含基準:
- -選択的下肢手術のために脊椎麻酔を受けている少なくとも18歳の患者の同意
除外基準(一般的に脊椎麻酔と同様)
- 患者の拒否
- -注射部位での敗血症または局所感染
- 血液量減少症
- 凝固障害 (INR ≥1.5、血小板 < 75X 109 /L、抗凝固療法)
- 不確定な神経疾患
- 頭蓋内圧の上昇
- 局所麻酔アレルギー
- 注射部位とは異なる感染症
- 手術時間不明
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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下肢手術で脊椎麻酔が必要な患者
選択的下肢手術のために脊椎麻酔を受けている少なくとも18歳の患者が募集されます。
したがって、包含基準と除外基準は、以下の従来の脊椎麻酔と同じです。
さらに、完全なインフォームド コンセントを提供できない患者、現在他の研究に登録されている患者、およびコミュニケーション障害のある患者は除外されます。
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神経軸USスキャンは、完全な無菌技術を使用して腰と膝をわずかに曲げた状態で、患者を座位または側位で行います。
脊髄針は、直接超音波ガイド下でリアルタイムで挿入され、脊椎麻酔が施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者への脊椎針の腹側通過回数
時間枠:脊椎麻酔注射時に評価 (ベースライン)
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脊椎麻酔注射時に評価 (ベースライン)
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リアルタイムの超音波誘導脊椎針挿入の成功率
時間枠:脊椎麻酔注射時に評価 (ベースライン)
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脊椎麻酔注射時に評価 (ベースライン)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮膚への最初の針の接触から脊柱管への薬剤の注入までの手順の時間
時間枠:脊椎麻酔注射時に評価 (ベースライン)
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脊椎麻酔注射時に評価 (ベースライン)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Paul McHardy, MD FRCPC BA、Sunnybrook Health Sciences Center
- 主任研究者:Patrick H Conroy, MB FFARCSI、Sunnybrook Health Sciences Center
- 主任研究者:Luyet Cedric, MD、Sunnybrook Health Sciences Center
- 主任研究者:colin McCartney, FRCPC、Sunnybrook Health Sciences Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Furness G, Reilly MP, Kuchi S. An evaluation of ultrasound imaging for identification of lumbar intervertebral level. Anaesthesia. 2002 Mar;57(3):277-80. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.2403_4.x.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging facilitates localization of the epidural space during combined spinal and epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jan-Feb;26(1):64-7. doi: 10.1053/rapm.2001.19633. No abstract available.
- Karmakar MK, Li X, Ho AM, Kwok WH, Chui PT. Real-time ultrasound-guided paramedian epidural access: evaluation of a novel in-plane technique. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):845-54. doi: 10.1093/bja/aep079. Epub 2009 Apr 27.
- Tran D, Kamani AA, Al-Attas E, Lessoway VA, Massey S, Rohling RN. Single-operator real-time ultrasound-guidance to aim and insert a lumbar epidural needle. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):313-21. doi: 10.1007/s12630-009-9252-1.
- Chin KJ, Chan VW, Ramlogan R, Perlas A. Real-time ultrasound-guided spinal anesthesia in patients with a challenging spinal anatomy: two case reports. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Feb;54(2):252-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02112.x. Epub 2009 Oct 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月3日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
超音波脊椎麻酔の臨床試験
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