Anestesia espinal guiada por ultrasonido en tiempo real: un estudio de factibilidad
3 de febrero de 2012 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Estudio de Factibilidad del Uso de Guiado por Ultrasonido en Tiempo Real para Administrar Anestesia Espinal
Los puntos de referencia tradicionales para ubicar el sitio de inyección y la orientación de la aguja espinal para la anestesia espinal se basan en la palpación de puntos de referencia óseos superficiales.
Sin embargo, el objetivo real de la inyección en el LCR se encuentra a una profundidad desconocida dentro de la anatomía espinal tridimensional del paciente, que puede variar en su orientación en relación con estos marcadores de superficie. Además, los marcadores de superficie ósea pueden no ser palpables en algunos pacientes o el paciente puede tener Alteración de la alineación de la columna.
Por lo tanto, un procedimiento ya ciego puede volverse aún más erróneo al involucrar múltiples inserciones de agujas de prueba y error.
Por otro lado, el ultrasonido permite la visualización de estructuras diana profundas que son impalpables, permite la evaluación de la alineación de la columna y, por lo tanto, dirige la orientación de la aguja de búsqueda con mayor precisión.
La realización de ecografías en tiempo real durante la inserción de la aguja proporciona información continua sobre la ruta de acceso correcta de la aguja, lo que debería reducir el número de pasadas ciegas de la aguja.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1G4
- Holland Orthopaedic & Arthritic Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se presentan para cirugía ortopédica electiva de miembros inferiores en un hospital especializado en ortopedia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de al menos 18 años de edad que consienten someterse a anestesia espinal para cirugía electiva de miembros inferiores
Criterios de exclusión (son como para la anestesia espinal en general)
- negativa del paciente
- Sepsis o infección local en el lugar de la inyección
- Hipovolemia
- Coagulopatía (INR ≥1.5, Plaquetas < 75X 109 /L, terapia anticoagulante)
- Enfermedad neurológica indeterminada
- Aumento de la presión intracraneal
- Alergia a los anestésicos locales
- Infección distinta del sitio de inyección.
- Duración desconocida de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que requieren raquianestesia para cirugía de miembros inferiores
Se reclutarán pacientes de al menos 18 años de edad sometidos a anestesia espinal para cirugía electiva de miembros inferiores.
Por lo tanto, los criterios de inclusión y exclusión son los mismos que para la anestesia espinal administrada tradicionalmente como se indica a continuación.
Además, excluiremos a aquellos pacientes que no puedan dar su consentimiento informado completo, pacientes que actualmente están inscritos en otros estudios y pacientes con dificultades de comunicación.
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La ecografía neuroaxial se realizará con el paciente sentado o en posición lateral con la cadera y las rodillas ligeramente flexionadas utilizando una técnica totalmente aséptica.
La aguja espinal se insertará en tiempo real bajo guía ultrasónica directa para administrar el anestésico espinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pasadas ventrales de la aguja espinal en el paciente
Periodo de tiempo: Evaluado en el momento de la inyección del anestésico espinal (línea de base)
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Evaluado en el momento de la inyección del anestésico espinal (línea de base)
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Tasa de desempeño exitoso de la inserción de agujas espinales guiada por ultrasonido en tiempo real
Periodo de tiempo: Evaluado en el momento de la inyección del anestésico espinal (línea de base)
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Evaluado en el momento de la inyección del anestésico espinal (línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para el procedimiento desde el primer contacto de la aguja con la piel hasta la inyección del medicamento en el canal espinal
Periodo de tiempo: Evaluado en el momento de la inyección del anestésico espinal (línea de base)
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Evaluado en el momento de la inyección del anestésico espinal (línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul McHardy, MD FRCPC BA, Sunnybrook Health Sciences Center
- Investigador principal: Patrick H Conroy, MB FFARCSI, Sunnybrook Health Sciences Center
- Investigador principal: Luyet Cedric, MD, Sunnybrook Health Sciences Center
- Investigador principal: colin McCartney, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Furness G, Reilly MP, Kuchi S. An evaluation of ultrasound imaging for identification of lumbar intervertebral level. Anaesthesia. 2002 Mar;57(3):277-80. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.2403_4.x.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging facilitates localization of the epidural space during combined spinal and epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jan-Feb;26(1):64-7. doi: 10.1053/rapm.2001.19633. No abstract available.
- Karmakar MK, Li X, Ho AM, Kwok WH, Chui PT. Real-time ultrasound-guided paramedian epidural access: evaluation of a novel in-plane technique. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):845-54. doi: 10.1093/bja/aep079. Epub 2009 Apr 27.
- Tran D, Kamani AA, Al-Attas E, Lessoway VA, Massey S, Rohling RN. Single-operator real-time ultrasound-guidance to aim and insert a lumbar epidural needle. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):313-21. doi: 10.1007/s12630-009-9252-1.
- Chin KJ, Chan VW, Ramlogan R, Perlas A. Real-time ultrasound-guided spinal anesthesia in patients with a challenging spinal anatomy: two case reports. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Feb;54(2):252-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02112.x. Epub 2009 Oct 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Real-time Spinal Ultrasound
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