Reaaliaikainen ultraääniohjattu spinaalianestesia: Toteutettavuustutkimus
perjantai 3. helmikuuta 2012 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Toteutettavuustutkimus reaaliaikaisen ultraääniohjauksen käytöstä spinaalipuudutuksen antamiseen
Perinteiset maamerkit pistoskohdan paikantamiseksi ja spinaalineulan suuntaamiseksi spinaalipuudutuksessa perustuvat pinnallisten luisten maamerkkien tunnustelemiseen.
Varsinainen injektiokohde aivo-selkäydinnesteeseen sijaitsee kuitenkin tuntemattomalla syvyydellä potilaan 3-ulotteisen selkärangan anatomian sisällä, joka voi itsessään vaihdella suunnassaan suhteessa näihin pintamarkkereihin. Myöskään luupinnan markkereita ei ehkä voi koskettaa joillakin potilailla tai potilaalla voi olla muuttunut selkärangan linjaus.
Siten jo ennestään sokea menettely voi tulla vieläkin harhaanjohtavaksi, kun siihen liittyy useita yritys- ja virheneulan työntöjä.
Toisaalta ultraääni mahdollistaa syvien kohderakenteiden visualisoinnin, joita ei voi koskettaa, se mahdollistaa selkärangan kohdistuksen arvioinnin ja siten ohjaa etsivän neulan suunnan tarkemmin.
Uh:n suorittaminen reaaliajassa neulan työntämisen aikana antaa jatkuvaa palautetta oikeasta neulan lähestymisreitistä, minkä pitäisi vähentää sokeiden neulanheittojen määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1G4
- Holland Orthopaedic & Arthritic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hakeutuvat valinnaiseen alaraajojen ortopediseen leikkaukseen ortopediseen erikoissairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaiden potilaiden suostumus, joille tehdään spinaalipuudutus elektiiviseen alaraajaleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit (ovat kuten spinaalipuudutuksessa yleensä)
- Potilaan kieltäytyminen
- Sepsis tai paikallinen infektio pistoskohdassa
- Hypovolemia
- Koagulopatia (INR ≥1,5, verihiutaleet < 75X 109 /l, antikoagulanttihoito)
- Epämääräinen neurologinen sairaus
- Lisääntynyt intrakraniaalinen paine
- Paikallispuudutusaineallergia
- Infektio, joka eroaa pistoskohdasta
- Leikkauksen kesto tuntematon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka tarvitsevat spinaalipuudutusta alaraajojen leikkaukseen
Rekrytoidaan vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat selkäydinpuudutuksen elektiiviseen alaraajaleikkaukseen.
Siksi sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ovat samat kuin perinteisesti annettavassa spinaalipuudutuksessa, kuten alla.
Lisäksi suljemme pois ne potilaat, jotka eivät pysty antamaan täysin tietoista suostumusta, potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana muissa tutkimuksissa ja potilaat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia
|
Neuraksiaalinen US-skannaus tehdään potilaan istuessa tai kyljessä lonkka ja polvet hieman koukussa käyttäen täyttä aseptista tekniikkaa.
Spinaalineula työnnetään sisään reaaliajassa suoran ultraääniohjauksen alaisena spinaalipuudutusaineen antamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selkärangan neulan ventraalisten kulkujen lukumäärä potilaaseen
Aikaikkuna: Arvioitu spinaalipuudutusruiskeen aikaan (perustaso)
|
Arvioitu spinaalipuudutusruiskeen aikaan (perustaso)
|
|
Reaaliaikaisen ultraääniohjatun selkärangan neulan asettamisen onnistumisaste
Aikaikkuna: Arvioitu spinaalipuudutusruiskeen aikaan (perustaso)
|
Arvioitu spinaalipuudutusruiskeen aikaan (perustaso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimenpiteen aika ensimmäisestä neulan kosketuksesta ihoon lääkkeen injektoimiseen selkäydinkanavaan
Aikaikkuna: Arvioitu spinaalipuudutusruiskeen aikaan (perustaso)
|
Arvioitu spinaalipuudutusruiskeen aikaan (perustaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul McHardy, MD FRCPC BA, Sunnybrook Health Sciences Center
- Päätutkija: Patrick H Conroy, MB FFARCSI, Sunnybrook Health Sciences Center
- Päätutkija: Luyet Cedric, MD, Sunnybrook Health Sciences Center
- Päätutkija: colin McCartney, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Furness G, Reilly MP, Kuchi S. An evaluation of ultrasound imaging for identification of lumbar intervertebral level. Anaesthesia. 2002 Mar;57(3):277-80. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.2403_4.x.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging facilitates localization of the epidural space during combined spinal and epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jan-Feb;26(1):64-7. doi: 10.1053/rapm.2001.19633. No abstract available.
- Karmakar MK, Li X, Ho AM, Kwok WH, Chui PT. Real-time ultrasound-guided paramedian epidural access: evaluation of a novel in-plane technique. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):845-54. doi: 10.1093/bja/aep079. Epub 2009 Apr 27.
- Tran D, Kamani AA, Al-Attas E, Lessoway VA, Massey S, Rohling RN. Single-operator real-time ultrasound-guidance to aim and insert a lumbar epidural needle. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):313-21. doi: 10.1007/s12630-009-9252-1.
- Chin KJ, Chan VW, Ramlogan R, Perlas A. Real-time ultrasound-guided spinal anesthesia in patients with a challenging spinal anatomy: two case reports. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Feb;54(2):252-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02112.x. Epub 2009 Oct 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Real-time Spinal Ultrasound
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .