Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спинальная анестезия под ультразвуковым контролем в режиме реального времени: технико-экономическое обоснование

3 февраля 2012 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre

Технико-экономическое обоснование использования ультразвукового контроля в режиме реального времени для проведения спинальной анестезии

Традиционные ориентиры для локализации места инъекции и ориентации спинальной иглы для спинномозговой анестезии основаны на пальпации поверхностных костных ориентиров. Однако фактическая цель инъекции в спинномозговую жидкость находится на неизвестной глубине внутри трехмерной анатомии позвоночника пациента, которая сама по себе может различаться по своей ориентации относительно этих поверхностных маркеров. Кроме того, костные поверхностные маркеры могут не пальпироваться у некоторых пациентов, или у пациента измененное положение позвоночника. Таким образом, и без того слепая процедура может стать еще более ошибочной из-за многократного введения иглы методом проб и ошибок. С другой стороны, УЗИ позволяет визуализировать непальпируемые глубокие структуры-мишени, позволяет оценить выравнивание позвоночника и, таким образом, более точно направляет ориентацию иглы. Выполнение УЗИ в режиме реального времени во время введения иглы обеспечивает непрерывную обратную связь о правильном пути введения иглы, что должно уменьшить количество проходов иглы вслепую.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4Y 1G4
        • Holland Orthopaedic & Arthritic Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обращающиеся за плановой ортопедической хирургией нижних конечностей в специализированную ортопедическую больницу.

Описание

Критерии включения:

  • Согласие пациентов в возрасте не менее 18 лет, подвергающихся спинальной анестезии для плановой операции на нижних конечностях

Критерии исключения (в целом такие же, как и для спинальной анестезии)

  • Отказ пациента
  • Сепсис или местная инфекция в месте инъекции
  • гиповолемия
  • Коагулопатия (МНО ≥1,5, тромбоциты <75X109/л, антикоагулянтная терапия)
  • Неопределенное неврологическое заболевание
  • Повышенное внутричерепное давление
  • Аллергия на местные анестетики
  • Инфекция отличается от места инъекции
  • Неизвестная продолжительность операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, нуждающиеся в спинальной анестезии при операциях на нижних конечностях
Будут набраны пациенты в возрасте не менее 18 лет, подвергающиеся спинальной анестезии для плановой операции на нижних конечностях. Поэтому критерии включения и исключения такие же, как и для традиционно проводимой спинальной анестезии, как показано ниже. Кроме того, мы исключим тех пациентов, которые не могут дать полностью информированное согласие, пациентов, которые в настоящее время включены в другие исследования, и пациентов с трудностями в общении.
Процедура: Спинальная анестезия под ультразвуковым контролем в режиме реального времени
Нейроаксиальное УЗИ будет выполняться в положении пациента сидя или на боку со слегка согнутыми бедрами и коленями с использованием полностью асептической техники. Спинномозговая игла будет вставлена ​​в режиме реального времени под прямым ультразвуковым контролем для введения спинальной анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество вентральных проходов спинальной иглы в пациента
Временное ограничение: Оценка во время инъекции спинномозгового анестетика (базовый уровень)
Оценка во время инъекции спинномозгового анестетика (базовый уровень)
Уровень успешного выполнения введения спинальной иглы под ультразвуковым контролем в реальном времени
Временное ограничение: Оценка во время инъекции спинномозгового анестетика (базовый уровень)
Оценка во время инъекции спинномозгового анестетика (базовый уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время проведения процедуры от первого контакта иглы с кожей до введения препарата в спинномозговой канал
Временное ограничение: Оценка во время инъекции спинномозгового анестетика (базовый уровень)
Оценка во время инъекции спинномозгового анестетика (базовый уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Следователи

  • Главный следователь: Paul McHardy, MD FRCPC BA, Sunnybrook Health Sciences Center
  • Главный следователь: Patrick H Conroy, MB FFARCSI, Sunnybrook Health Sciences Center
  • Главный следователь: Luyet Cedric, MD, Sunnybrook Health Sciences Center
  • Главный следователь: colin McCartney, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Real-time Spinal Ultrasound

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться