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Anestesia spinale ecoguidata in tempo reale: uno studio di fattibilità

3 febbraio 2012 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre

Studio di fattibilità dell'uso della guida ecografica in tempo reale per la somministrazione dell'anestesia spinale

I punti di riferimento tradizionali per individuare il sito di iniezione e l'orientamento dell'ago spinale per l'anestesia spinale si basano sulla palpazione dei punti di riferimento ossei superficiali. Tuttavia, l'effettivo bersaglio dell'iniezione nel liquido cerebrospinale si trova a una profondità sconosciuta all'interno dell'anatomia spinale tridimensionale del paziente, che a sua volta può variare nel suo orientamento rispetto a questi marcatori di superficie. Inoltre, i marcatori di superficie ossea potrebbero non essere palpabili in alcuni pazienti o il paziente potrebbe avere allineamento spinale alterato. Pertanto, una procedura già cieca può diventare ancora più fuorviante coinvolgendo più inserimenti dell'ago per tentativi ed errori. D'altra parte l'ecografia consente la visualizzazione di strutture bersaglio profonde che sono impalpabili, consente la valutazione dell'allineamento della colonna vertebrale e quindi dirige l'orientamento dell'ago di ricerca in modo più accurato. L'esecuzione di US in tempo reale durante l'inserimento dell'ago fornisce un feedback continuo sul corretto percorso di avvicinamento dell'ago che dovrebbe ridurre il numero di passaggi ciechi dell'ago.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1G4
        • Holland Orthopaedic & Arthritic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano per chirurgia ortopedica elettiva degli arti inferiori presso un ospedale ortopedico specializzato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consenzienti di almeno 18 anni sottoposti ad anestesia spinale per chirurgia elettiva degli arti inferiori

Criteri di esclusione (sono come per l'anestesia spinale in generale)

  • Rifiuto paziente
  • Sepsi o infezione locale nel sito di iniezione
  • Ipovolemia
  • Coagulopatia (INR ≥1,5, piastrine < 75X 109 /L, terapia anticoagulante)
  • Malattia neurologica indeterminata
  • Aumento della pressione intracranica
  • Allergia agli anestetici locali
  • Infezione distinta dal sito di iniezione
  • Durata sconosciuta dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che necessitano di anestesia spinale per interventi chirurgici agli arti inferiori
Saranno reclutati pazienti di almeno 18 anni di età sottoposti ad anestesia spinale per chirurgia elettiva degli arti inferiori. Pertanto i criteri di inclusione ed esclusione sono gli stessi dell'anestesia spinale somministrata tradizionalmente come di seguito. Inoltre, escluderemo quei pazienti che non sono in grado di fornire un consenso pienamente informato, i pazienti che sono attualmente arruolati in altri studi e i pazienti con difficoltà di comunicazione
Procedura: Anestesia spinale guidata da ultrasuoni in tempo reale
La scansione ecografica neuroassiale verrà eseguita con il paziente in posizione seduta o laterale con l'anca e le ginocchia leggermente flesse utilizzando una tecnica completamente asettica. L'ago spinale verrà inserito in tempo reale sotto guida ecografica diretta per somministrare l'anestetico spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di passaggi ventrali dell'ago spinale nel paziente
Lasso di tempo: Valutato al momento dell'iniezione dell'anestetico spinale (basale)
Valutato al momento dell'iniezione dell'anestetico spinale (basale)
Tasso di prestazioni di successo dell'inserimento dell'ago spinale guidato da ultrasuoni in tempo reale
Lasso di tempo: Valutato al momento dell'iniezione dell'anestetico spinale (basale)
Valutato al momento dell'iniezione dell'anestetico spinale (basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per la procedura dal primo contatto dell'ago con la pelle all'iniezione del farmaco nel canale spinale
Lasso di tempo: Valutato al momento dell'iniezione dell'anestetico spinale (basale)
Valutato al momento dell'iniezione dell'anestetico spinale (basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul McHardy, MD FRCPC BA, Sunnybrook Health Sciences Center
  • Investigatore principale: Patrick H Conroy, MB FFARCSI, Sunnybrook Health Sciences Center
  • Investigatore principale: Luyet Cedric, MD, Sunnybrook Health Sciences Center
  • Investigatore principale: colin McCartney, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Real-time Spinal Ultrasound

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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