Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Anestesia espinhal guiada por ultrassom em tempo real: um estudo de viabilidade

3 de fevereiro de 2012 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Estudo de Viabilidade do Uso da Orientação por Ultrassom em Tempo Real para Administração de Raquianestesia

Os pontos de referência tradicionais para localizar o local da injeção e a orientação da agulha raquidiana para raquianestesia são baseados na palpação dos pontos de referência ósseos superficiais. No entanto, o alvo real da injeção no LCR está localizado em uma profundidade desconhecida dentro da anatomia tridimensional da coluna vertebral do paciente, que pode variar em sua orientação em relação a esses marcadores de superfície. Além disso, os marcadores de superfície óssea podem não ser palpáveis ​​em alguns pacientes ou o paciente pode ter alteração do alinhamento da coluna vertebral. Assim, um procedimento já cego pode se tornar ainda mais equivocado, envolvendo várias inserções de agulha por tentativa e erro. Por outro lado, o ultrassom permite a visualização de estruturas-alvo profundas que são impalpáveis, permite a avaliação do alinhamento da coluna vertebral e, assim, direciona a orientação da agulha de busca com mais precisão. A realização de US em tempo real durante a inserção da agulha fornece feedback contínuo sobre o caminho correto de abordagem da agulha, o que deve reduzir o número de passagens cegas da agulha.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1G4
        • Holland Orthopaedic & Arthritic Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam para cirurgia ortopédica eletiva de membros inferiores em um hospital especializado em ortopedia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com consentimento de pelo menos 18 anos de idade submetidos a raquianestesia para cirurgia eletiva de membros inferiores

Critérios de exclusão (são como para raquianestesia em geral)

  • Recusa do paciente
  • Sepse ou infecção local no local da injeção
  • Hipovolemia
  • Coagulopatia (INR ≥1,5, plaquetas < 75X 109 /L, terapia anticoagulante)
  • Doença neurológica indeterminada
  • Aumento da pressão intracraniana
  • Alergia anestésico local
  • Infecção distinta do local da injeção
  • Duração desconhecida da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes que necessitam de raquianestesia para cirurgia de membro inferior
Serão recrutados pacientes com pelo menos 18 anos de idade submetidos à raquianestesia para cirurgia eletiva de membros inferiores. Portanto, os critérios de inclusão e exclusão são os mesmos da raquianestesia tradicionalmente administrada, conforme abaixo. Além disso, excluiremos os pacientes incapazes de fornecer consentimento informado completo, pacientes que estão atualmente inscritos em outros estudos e pacientes com dificuldades de comunicação
A US neuraxial será realizada com o paciente sentado ou em decúbito lateral com quadril e joelhos levemente flexionados em técnica asséptica total. A agulha espinhal será inserida em tempo real sob orientação direta de ultrassom para administrar o anestésico espinhal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de passagens ventrais da agulha espinhal no paciente
Prazo: Avaliado no momento da injeção do anestésico espinhal (linha de base)
Avaliado no momento da injeção do anestésico espinhal (linha de base)
Taxa de desempenho bem-sucedido de inserção de agulha espinhal guiada por ultrassom em tempo real
Prazo: Avaliado no momento da injeção do anestésico espinhal (linha de base)
Avaliado no momento da injeção do anestésico espinhal (linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para o procedimento desde o primeiro contato da agulha com a pele até a injeção do medicamento no canal espinhal
Prazo: Avaliado no momento da injeção do anestésico espinhal (linha de base)
Avaliado no momento da injeção do anestésico espinhal (linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul McHardy, MD FRCPC BA, Sunnybrook Health Sciences Center
  • Investigador principal: Patrick H Conroy, MB FFARCSI, Sunnybrook Health Sciences Center
  • Investigador principal: Luyet Cedric, MD, Sunnybrook Health Sciences Center
  • Investigador principal: colin McCartney, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Real-time Spinal Ultrasound

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever