Ultralydsstyret spinalbedøvelse i realtid: En gennemførlighedsundersøgelse
3. februar 2012 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
Gennemførlighedsundersøgelse af brugen af ultralydsvejledning i realtid til at administrere spinal anæstesi
De traditionelle pejlemærker til at lokalisere injektionsstedet og orienteringen af spinalnålen til spinal anæstesi er baseret på palpation af overfladebenede vartegn.
Imidlertid er det faktiske injektionsmål i CSF placeret i en ukendt dybde inde i patientens 3-dimensionelle spinalanatomi, som i sig selv kan variere i sin orientering i forhold til disse overflademarkører. Også knogleoverflademarkører er muligvis ikke håndgribelige hos nogle patienter, eller patienten kan have ændret spinal justering.
Således kan en allerede blind procedure blive endnu mere misforstået, der involverer flere prøve- og fejlindføringer af nåle.
På den anden side tillader ultralyd visualisering af dybe målstrukturer, som er uhåndgribelige, det tillader vurdering af rygmarvsjustering og styrer således orienteringen af den søgende nål mere præcist.
Udførelse af UL i realtid under kanyleindsættelse giver kontinuerlig feedback om den korrekte nåletilgangsvej, hvilket burde reducere antallet af blinde nålepassager.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1G4
- Holland Orthopaedic & Arthritic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der præsenterer for elektiv ortopædkirurgi i underekstremiteterne på et specialiseret ortopædisk hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke patienter på mindst 18 år, der gennemgår spinal anæstesi til elektiv operation i underekstremiteterne
Eksklusionskriterier (er som for spinal anæstesi generelt)
- Patient afslag
- Sepsis eller lokal infektion på injektionsstedet
- Hypovolæmi
- Koagulopati (INR ≥1,5, blodplader < 75X 109/L, antikoagulantbehandling)
- Ubestemt neurologisk sygdom
- Øget intrakranielt tryk
- Lokalbedøvende allergi
- Infektion adskilt fra injektionsstedet
- Ukendt varighed af operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der har behov for spinalbedøvelse til operation i underekstremiteterne
Patienter på mindst 18 år, der gennemgår spinalbedøvelse til elektiv operation i underekstremiteterne, vil blive rekrutteret.
Derfor er inklusions- og eksklusionskriterier de samme som for traditionelt administreret spinal anæstesi som nedenfor.
Derudover vil vi udelukke de patienter, der ikke er i stand til at give fuldt informeret samtykke, patienter, der i øjeblikket er indskrevet i andre undersøgelser og patienter med kommunikationsvanskeligheder
|
Den neuraksielle UL-skanning vil blive udført med patienten i siddende eller lateral stilling med hofte og knæ let bøjet med fuld aseptisk teknik.
Spinalnålen vil blive indsat i realtid under direkte ultralydsvejledning for at administrere spinalbedøvelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal ventrale passager af spinalnålen ind i patienten
Tidsramme: Vurderet på tidspunktet for spinalbedøvelsesinjektion (baseline)
|
Vurderet på tidspunktet for spinalbedøvelsesinjektion (baseline)
|
|
Frekvens for vellykket udførelse af ultralydsstyret indføring af spinalnål i realtid
Tidsramme: Vurderet på tidspunktet for spinalbedøvelsesinjektion (baseline)
|
Vurderet på tidspunktet for spinalbedøvelsesinjektion (baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til proceduren fra første nålekontakt til huden til injektion af medicinen i rygmarvskanalen
Tidsramme: Vurderet på tidspunktet for spinalbedøvelsesinjektion (baseline)
|
Vurderet på tidspunktet for spinalbedøvelsesinjektion (baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul McHardy, MD FRCPC BA, Sunnybrook Health Sciences Center
- Ledende efterforsker: Patrick H Conroy, MB FFARCSI, Sunnybrook Health Sciences Center
- Ledende efterforsker: Luyet Cedric, MD, Sunnybrook Health Sciences Center
- Ledende efterforsker: colin McCartney, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Furness G, Reilly MP, Kuchi S. An evaluation of ultrasound imaging for identification of lumbar intervertebral level. Anaesthesia. 2002 Mar;57(3):277-80. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.2403_4.x.
- Grau T, Leipold RW, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging facilitates localization of the epidural space during combined spinal and epidural anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Jan-Feb;26(1):64-7. doi: 10.1053/rapm.2001.19633. No abstract available.
- Karmakar MK, Li X, Ho AM, Kwok WH, Chui PT. Real-time ultrasound-guided paramedian epidural access: evaluation of a novel in-plane technique. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):845-54. doi: 10.1093/bja/aep079. Epub 2009 Apr 27.
- Tran D, Kamani AA, Al-Attas E, Lessoway VA, Massey S, Rohling RN. Single-operator real-time ultrasound-guidance to aim and insert a lumbar epidural needle. Can J Anaesth. 2010 Apr;57(4):313-21. doi: 10.1007/s12630-009-9252-1.
- Chin KJ, Chan VW, Ramlogan R, Perlas A. Real-time ultrasound-guided spinal anesthesia in patients with a challenging spinal anatomy: two case reports. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Feb;54(2):252-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02112.x. Epub 2009 Oct 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2011
Først opslået (Skøn)
31. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Real-time Spinal Ultrasound
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .