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실시간 초음파 유도 척추 마취: 타당성 조사

2012년 2월 3일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

척추 마취 관리를 위한 실시간 초음파 안내 사용의 타당성 조사

척추 마취를 위한 주사 부위와 척추 바늘의 방향을 찾기 위한 전통적인 랜드마크는 표면 뼈 랜드마크의 촉진을 기반으로 합니다. 그러나 CSF로의 실제 주입 대상은 환자 내부의 알 수 없는 깊이에 위치합니다. 3차원 척추 해부학적 구조 자체는 이러한 표면 마커에 대한 방향이 다를 수 있습니다. 또한 뼈 표면 마커는 일부 환자에서 촉지되지 않거나 환자가 변경된 척추 정렬. 따라서 이미 블라인드 절차는 여러 시행착오 바늘 삽입과 관련하여 훨씬 더 잘못 안내될 수 있습니다. 반면에 초음파는 만질 수 없는 깊은 대상 구조의 시각화를 허용하고 척추 정렬을 평가할 수 있으므로 찾는 바늘의 방향을 보다 정확하게 지시합니다. 바늘을 삽입하는 동안 실시간으로 US를 수행하면 올바른 바늘 접근 경로에 대한 지속적인 피드백을 제공하여 블라인드 통과 횟수를 줄여야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4Y 1G4
        • Holland Orthopaedic & Arthritic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전문 정형외과 병원에 선택적 하지 정형외과 수술을 받기 위해 내원하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 선택적 하지 수술을 위해 척추 마취를 받는 18세 이상의 동의 환자

제외 기준(일반적으로 척추 마취와 동일함)

  • 환자 거부
  • 주사 부위의 패혈증 또는 국소 감염
  • 저혈량증
  • 응고 장애(INR ≥1.5, 혈소판 < 75X 109 /L, 항응고 요법)
  • 불확실한 신경계 질환
  • 두개 내압 증가
  • 국소 마취 알레르기
  • 주사 부위와 다른 감염
  • 수술시간 불명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
하지 수술을 위해 척추마취가 필요한 환자
선택적 하지 수술을 위해 척추 마취를 받는 18세 이상의 환자를 모집합니다. 따라서 포함 및 제외 기준은 아래와 같이 전통적으로 투여되는 척추 마취와 동일합니다. 또한 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자, 현재 다른 연구에 등록된 환자 및 의사소통 장애가 있는 환자를 제외합니다.
절차: 실시간 초음파 유도 척추 마취
신경축 US 스캔은 전체 무균 기술을 사용하여 엉덩이와 무릎을 약간 구부린 상태에서 환자가 앉거나 옆으로 누운 상태에서 수행됩니다. 직접 초음파 유도하에 척수침을 실시간으로 삽입하여 척추마취제를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
척추 바늘이 환자에게 복부를 통과하는 횟수
기간: 척추 마취 주사 시 평가(기준선)
척추 마취 주사 시 평가(기준선)
실시간 초음파 유도 척추침 삽입 성공률
기간: 척추 마취 주사 시 평가(기준선)
척추 마취 주사 시 평가(기준선)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
바늘이 피부에 처음 닿는 시점부터 척추관에 약물을 주입하는 시점까지의 시술 시간
기간: 척추 마취 주사 시 평가(기준선)
척추 마취 주사 시 평가(기준선)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnybrook Health Sciences Centre

수사관

  • 수석 연구원: Paul McHardy, MD FRCPC BA, Sunnybrook Health Sciences Center
  • 수석 연구원: Patrick H Conroy, MB FFARCSI, Sunnybrook Health Sciences Center
  • 수석 연구원: Luyet Cedric, MD, Sunnybrook Health Sciences Center
  • 수석 연구원: colin McCartney, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Real-time Spinal Ultrasound

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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