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早期の積極的な疼痛管理は鈍的胸部外傷の転帰の改善と関連している (Thoracic)

2015年4月16日 更新者:University of California, San Francisco
この研究は、鈍的胸部外傷の対象患者における胸部硬膜外療法による早期の積極的な疼痛管理の使用を分析するように設計されています。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

この研究で必要とされる患者集団の利用可能性は限られており、また研究で要求される包含基準と除外基準も必要であるため、この研究では、遡及的なカルテレビュープロセスと、参加に同意した資格のある患者の前向き登録の両方が採用されます。

評価される 2 つの主なグループは次のとおりです:(1)損傷後 48 時間以内に胸部硬膜外麻酔を受けた適格な患者、および(2)損傷後 48 時間以内に胸部硬膜外麻酔を受けなかった適格な患者。 研究者らは、遡及的アプローチと前向きアプローチの両方で、胸部硬膜外留置の適格で治療を受けた鈍的胸部外傷患者と、適格でありながら治療を受けられなかった患者を特定する予定である。 人工呼吸器の日数、ICUの日数、入院日数、入院費、合併症などの入院データが記録されます。

2004年1月1日から2009年1月1日までの5年間に3つ以上の肋骨骨折を伴う鈍的胸部損傷を患いSFGHに入院した患者の遡及的カルテレビューが実施される。 患者のカルテは、鈍的胸部外傷に使用される疼痛管理、入院経過、バイタル、検査、および転帰測定のためにレビューされます。 前向き登録プロセスと同様に、遡及的カルテレビューでは、包含基準を満たし、除外基準を満たしていない患者をスクリーニングします。

除外基準に適合しない、鎮痛のためにオピオイドの静注を必要とする鈍的胸部損傷(肋骨骨折、胸骨骨折)を患いSFGHに入院する予定の患者が登録される。 患者は、受傷後 48 時間以内に胸部硬膜外麻酔を最長 5 日間継続するために治験医師にインフォームド署名された同意書を提出するよう求められます。 同意プロセスは 2 段階になります。 胸部硬膜外麻酔を受けることに同意し、自分の健康情報(HIPAA フォーム)を研究に使用することに同意した人には、追加の許可は必要ありません。 ただし、硬膜外麻酔を受けることを希望しない患者の場合でも、胸部硬膜外麻酔を受けなかった研究部門の分析に患者の健康情報を使用できる場合には同意が求められます。

バイタル、検査結果、転帰測定などの患者データが記録され、分析されます。 遡及的分析と前向き分析の両方で収集されたデータは、胸部硬膜外麻酔の利用率を評価し、胸部硬膜外麻酔の使用がリソース使用率の低下と関連しており、費用対効果が高いかどうかを判断するために使用されます。 遡及的カルテレビューと前向き登録プロセスの両方において、硬膜外カテーテルを受けた患者が硬膜外カテーテルを受けなかった患者に比べて臨床転帰が有意に改善したかどうかを判断するために、自覚的痛み、肺機能の改善、鎮痛量、および全体的な臨床転帰が測定されます。 。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の成人患者がサンフランシスコ総合病院に入院 鈍的胸部外傷による外傷サービスで、鎮痛のためにオピオイドの点滴が必要

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 鈍的胸部外傷(すなわち、 肋骨骨折、胸骨骨折)、痛みを軽減するためにオピオイドの点滴が必要です。

除外基準:

  • 急性脊椎骨折または既存の脊椎変形
  • 外傷性脳損傷、脊髄損傷、または精神状態の変化
  • 不安定な骨盤骨折または開腹
  • 血行動態の不安定性または大動脈損傷(解離、仮性動脈瘤)
  • 凝固障害
  • 機械的挿管

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
胸部硬膜外麻酔を受ける資格のある外傷患者
鈍的胸部損傷を患い入院し、包含/除外基準を満たし、痛みに対して胸部硬膜外麻酔を受けている患者
コントロールアーム
胸部硬膜外麻酔を受ける資格があるが、痛みのために胸部硬膜外麻酔を受けていない外傷患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:平均8週間
胸部硬膜外麻酔を受けた患者の入院期間は、胸部硬膜外麻酔を受けなかった患者と比較して評価されます。
平均8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月16日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H9025-35075-01
  • 10-04955 (その他の識別子:UCSF CHR)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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