Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne leczenie bólu agresywnego wiąże się z lepszymi wynikami tępego urazu klatki piersiowej (Thoracic)

16 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
To badanie ma na celu analizę zastosowania wczesnego agresywnego leczenia bólu za pomocą znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej u kwalifikujących się pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ze względu na ograniczoną dostępność populacji pacjentów, których wymaga to badanie, wraz z kryteriami włączenia i wyłączenia wymaganymi w badaniu, badanie to będzie wykorzystywać zarówno retrospektywny proces przeglądu wykresów, jak i prospektywną rekrutację zakwalifikowanych pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział.

Dwie główne oceniane grupy to: (1) kwalifikujący się pacjenci, którzy otrzymali znieczulenie zewnątrzoponowe w klatce piersiowej w ciągu 48 godzin od urazu oraz (2) kwalifikujący się pacjenci, którzy nie otrzymali znieczulenia zewnątrzoponowego w klatce piersiowej w ciągu 48 godzin od urazu. Zarówno w podejściu retrospektywnym, jak i prospektywnym, badacze zidentyfikują pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej, którzy kwalifikowali się do umieszczenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej i otrzymali leczenie, a także pacjentów, którzy kwalifikowali się, ale go nie otrzymali. Dane szpitalne, takie jak dni respiratora, dni OIOM, dni pobytu w szpitalu, opłaty szpitalne, powikłania itp. zostaną zapisane.

Zostanie przeprowadzony retrospektywny przegląd wykresów pacjentów przyjętych do SFGH z tępym urazem klatki piersiowej skutkującym 3 lub więcej złamaniami żeber w okresie 5 lat od 1 stycznia 2004 do 1 stycznia 2009. Karty pacjentów zostaną przejrzane pod kątem leczenia bólu stosowanego w tępych urazach klatki piersiowej, przebiegu szpitalnego, parametrów życiowych, laboratoriów i pomiarów wyników. Podobnie jak w przypadku prospektywnego procesu rejestracji, retrospektywny przegląd wykresów będzie obejmował pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i nie spełnili żadnych kryteriów wykluczenia.

Potencjalni pacjenci przyjmowani do SFGH z tępym urazem klatki piersiowej (złamania żeber, złamania mostka) wymagający dożylnego podania opioidów w celu złagodzenia bólu, którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia, zostaną włączeni. Pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej, podpisanej zgody na umieszczenie przez lekarza prowadzącego badanie znieczulenia zewnątrzoponowego w klatce piersiowej w ciągu 48 godzin od urazu i kontynuowanie go przez maksymalnie 5 dni. Proces uzyskiwania zgody będzie przebiegał dwutorowo. Osoby, które wyraziły zgodę na znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej i wyraziły zgodę na wykorzystanie ich informacji zdrowotnych (formularz HIPAA) do badania, nie będą wymagać dodatkowej zgody. Jednak w przypadku pacjentów, którzy nie chcą otrzymać znieczulenia zewnątrzoponowego, nadal będzie wymagana zgoda, jeśli informacje o ich stanie zdrowia będą mogły zostać wykorzystane do analizy tej części badania, która nie otrzymała znieczulenia zewnątrzoponowego w klatce piersiowej.

Dane pacjenta, takie jak parametry życiowe, wyniki badań laboratoryjnych i wyniki, będą rejestrowane i analizowane. Dane zebrane zarówno w analizach retrospektywnych, jak i prospektywnych posłużą do oceny stopnia wykorzystania znieczulenia zewnątrzoponowego piersiowego oraz do określenia, czy jego stosowanie wiąże się z mniejszym zużyciem zasobów i jest opłacalne. Zarówno w retrospektywnym przeglądzie wykresów, jak i prospektywnym procesie rekrutacji, subiektywny ból, poprawa czynności płuc, stopień znieczulenia i ogólne wyniki kliniczne zostaną zmierzone w celu ustalenia, czy pacjenci, którzy otrzymali cewniki zewnątrzoponowe, uzyskali znacząco lepsze wyniki kliniczne niż pacjenci, którzy nie otrzymali cewnika zewnątrzoponowego .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku > 18 lat przyjęci do oddziału urazowego szpitala ogólnego w San Francisco z tępym urazem klatki piersiowej wymagającym dożylnego podania opioidów w celu złagodzenia bólu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Pacjenci przyjmowani na oddział urazowy SFGH z tępym urazem klatki piersiowej (tj. złamania żeber, złamania mostka) wymagające podawania opioidów dożylnie w celu złagodzenia bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre złamania kręgosłupa lub istniejąca wcześniej deformacja kręgosłupa
  • Urazowe uszkodzenie mózgu lub rdzenia kręgowego lub zmieniony stan psychiczny
  • Niestabilne złamanie miednicy lub otwarty brzuch
  • Niestabilność hemodynamiczna lub poważne uszkodzenie aorty (rozwarstwienie, tętniak rzekomy)
  • Koagulopatia
  • Intubacja mechaniczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci urazowi kwalifikujący się do otrzymania znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Pacjenci przyjęci do szpitala z tępym urazem klatki piersiowej, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia i otrzymują znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej z powodu bólu
Ramię kontrolne
Pacjenci z urazami kwalifikujący się do znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej, ale nie otrzymali znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej z powodu bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpital Długość pobytu
Ramy czasowe: Średnio 8 tygodni
długość pobytu w szpitalu zostanie oceniona dla pacjentów, którzy otrzymali znieczulenie zewnątrzoponowe w odcinku piersiowym w porównaniu z tymi, którzy nie otrzymali znieczulenia zewnątrzoponowego w odcinku piersiowym.
Średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H9025-35075-01
  • 10-04955 (Inny identyfikator: UCSF CHR)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj