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O manejo agressivo precoce da dor está associado a melhores resultados no trauma torácico contuso (Thoracic)

16 de abril de 2015 atualizado por: University of California, San Francisco
Este estudo foi desenhado para analisar o uso de tratamento agressivo precoce da dor com epidural torácica em pacientes elegíveis com trauma torácico contuso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Devido à disponibilidade limitada da população de pacientes que este estudo requer, juntamente com os critérios de inclusão e exclusão exigidos pelo estudo, este estudo empregará um processo de revisão retrospectiva de prontuários, bem como a inscrição prospectiva de pacientes qualificados que fornecerem consentimento para participar.

Os dois principais grupos avaliados são: (1) pacientes elegíveis que receberam peridural torácica dentro de 48 horas após a lesão e (2) pacientes elegíveis que não receberam peridural torácica dentro de 48 horas após a lesão. Tanto em abordagens retrospectivas quanto prospectivas, os investigadores identificarão pacientes com trauma torácico contuso que foram elegíveis para colocação de peridural torácica e receberam o tratamento, bem como aqueles pacientes que foram elegíveis, mas não o receberam. Dados hospitalares, como dias de ventilação, dias de UTI, dias de internação, despesas hospitalares e complicações, etc., serão registrados.

Será realizada uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes internados no SFGH sofrendo de lesão torácica contundente resultando em 3 ou mais fraturas de costela durante um período de 5 anos, de 1º de janeiro de 2004 a 1º de janeiro de 2009. Os prontuários dos pacientes serão revisados ​​para o manejo da dor usado para trauma torácico contuso, curso hospitalar, sinais vitais, exames laboratoriais e medidas de resultados. Semelhante ao processo de inscrição prospectiva, a revisão retrospectiva de prontuários fará a triagem de pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e não atenderam a nenhum critério de exclusão.

Serão inscritos pacientes prospectivos admitidos no SFGH sofrendo lesões torácicas contusas (fraturas de costela, fraturas do esterno) que requerem opioides IV para alívio da dor e que não se enquadram nos critérios de exclusão. Os pacientes serão solicitados a fornecer consentimento informado e assinado para que o médico do estudo aplique uma epidural torácica dentro de 48 horas após a lesão e continue por no máximo 5 dias. O processo de consentimento será duplo. Para aqueles que consentiram em receber epidural torácica e concordaram em ter suas informações de saúde (formulário HIPAA) usadas para o estudo, nenhuma permissão adicional será necessária. No entanto, para aqueles pacientes que não desejam receber epidural, o consentimento ainda será solicitado se suas informações de saúde puderem ser usadas para analisar o braço do estudo que não recebeu epidural torácica.

Os dados do paciente, como sinais vitais, exames laboratoriais e medidas de resultado, serão registrados e analisados. Os dados coletados nas análises retrospectiva e prospectiva serão usados ​​para avaliar a taxa de utilização da epidural torácica e para determinar se o uso da epidural torácica está associado a uma menor utilização de recursos e é rentável. Tanto na revisão retrospectiva de prontuário quanto no processo de inscrição prospectiva, a dor subjetiva, a melhora da função pulmonar, a quantidade de analgesia e os resultados clínicos gerais serão medidos para determinar se os pacientes que receberam cateteres peridurais melhoraram significativamente os resultados clínicos do que os pacientes que não receberam cateter peridural .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos > 18 anos admitidos no serviço de trauma do San Francisco General Hospital com trauma torácico contuso que requer opioides IV para alívio da dor

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos de idade
  • Pacientes internados no serviço de trauma do SFGH com trauma torácico contuso (i.e. fraturas de costelas, fraturas do esterno) que requerem opioides IV para alívio da dor.

Critério de exclusão:

  • Fraturas agudas da coluna ou deformidade da coluna pré-existente
  • Lesão cerebral traumática ou lesão da medula espinhal ou estado mental alterado
  • Fratura pélvica instável ou abdômen aberto
  • Instabilidade hemodinâmica ou lesão aórtica importante (dissecção, pseudoaneurisma)
  • Coagulopatia
  • intubação mecânica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com trauma elegíveis para receber epidural torácica
Pacientes admitidos no hospital com trauma torácico contuso e que atendem aos critérios de inclusão/exclusão e recebem peridural torácica para dor
Braço de controle
Pacientes com trauma elegíveis para receber peridural torácica, mas não receberam peridural torácica para dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospital Tempo de internação
Prazo: Em média 8 semanas
o tempo de permanência hospitalar será avaliado para pacientes que receberam peridural torácica em comparação com aqueles que não receberam peridural torácica.
Em média 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H9025-35075-01
  • 10-04955 (Outro identificador: UCSF CHR)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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