Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdig agressief pijnbeheer wordt in verband gebracht met verbeterde resultaten bij stomp thoracaal trauma (Thoracic)

16 april 2015 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Deze studie is opgezet om het gebruik van vroege agressieve pijnbestrijding met thoracale ruggenprik te analyseren bij in aanmerking komende patiënten met stomp thoracaal trauma.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de beperkte beschikbaarheid van de patiëntenpopulatie die deze studie vereist, samen met de inclusie- en exclusiecriteria die de studie vereist, zal deze studie zowel een retrospectief kaartbeoordelingsproces gebruiken als prospectieve inschrijving van gekwalificeerde patiënten die toestemming geven om deel te nemen.

De twee hoofdgroepen die worden geëvalueerd zijn: (1) in aanmerking komende patiënten die binnen 48 uur na het letsel een thoracale ruggenprik hebben gekregen en (2) in aanmerking komende patiënten die geen thoracale ruggenprik hebben gekregen binnen 48 uur na het letsel. In zowel retrospectieve als prospectieve benaderingen zullen de onderzoekers patiënten met stomp thoracaal trauma identificeren die in aanmerking kwamen voor thoracale epidurale plaatsing en de behandeling kregen, evenals patiënten die in aanmerking kwamen maar deze niet kregen. Ziekenhuisgegevens zoals beademingsdagen, IC-dagen, ziekenhuisdagen, ziekenhuiskosten en complicaties etc. worden geregistreerd.

Er zal een retrospectieve beoordeling worden uitgevoerd van patiënten die zijn opgenomen in SFGH en lijden aan een stomp borstletsel resulterend in 3 of meer ribfracturen gedurende een periode van 5 jaar van 1 januari 2004 tot 1 januari 2009. Patiëntkaarten zullen worden beoordeeld voor pijnbehandeling die wordt gebruikt voor stomp thoracaal trauma, ziekenhuisverloop, vitale functies, laboratoria en uitkomstmaten. Net als bij het prospectieve inschrijvingsproces, zal de retrospectieve kaartbeoordeling screenen op patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden en niet aan enige uitsluitingscriteria.

Potentiële patiënten die zijn opgenomen in SFGH en lijden aan stomp thoracaal letsel (ribfracturen, sternale fracturen) die IV-opioïden nodig hebben voor pijnverlichting en die niet voldoen aan de uitsluitingscriteria, zullen worden ingeschreven. Patiënten zullen worden gevraagd om geïnformeerde, ondertekende toestemming te geven voor de onderzoeksarts om binnen 48 uur na het letsel een thoracale ruggenprik te plaatsen en dit gedurende maximaal 5 dagen. Het toestemmingsproces zal tweeledig zijn. Voor degenen die hebben ingestemd met het ontvangen van thoracale ruggenprik en ermee hebben ingestemd dat hun gezondheidsinformatie (HIPAA-formulier) voor het onderzoek wordt gebruikt, is geen aanvullende toestemming vereist. Voor die patiënten die geen ruggenprik willen ontvangen, zal echter nog steeds toestemming worden gevraagd als hun gezondheidsinformatie kan worden gebruikt om die arm van het onderzoek te analyseren die geen thoracale ruggenprik heeft gekregen.

Patiëntgegevens zoals vitale gegevens, labo's en uitkomstmaten worden geregistreerd en geanalyseerd. De gegevens die zowel in de retrospectieve als prospectieve analyses zijn verzameld, zullen worden gebruikt om de benuttingsgraad van thoracale ruggenprik te beoordelen en om te bepalen of het gebruik van thoracale ruggenprik gepaard gaat met een lager gebruik van middelen en kosteneffectief is. In zowel de retrospectieve kaartbeoordeling als het prospectieve inschrijvingsproces zullen subjectieve pijn, verbeterde longfunctie, hoeveelheid analgesie en algehele klinische resultaten worden gemeten om te bepalen of patiënten die epidurale katheters hebben gekregen significant betere klinische resultaten hebben dan patiënten die geen epidurale katheter hebben gekregen .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • University of California, San Francisco at San Francisco General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar opgenomen in het San Francisco General Hospital Traumadienst met stomp thoracaal trauma waarvoor intraveneuze opioïden nodig zijn voor pijnverlichting

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar
  • Patiënten die zijn opgenomen in de SFGH-traumadienst met een stomp thoracaal trauma (d.w.z. ribfracturen, sternale fracturen) waarbij intraveneuze opioïden nodig zijn voor pijnverlichting.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute wervelfracturen of reeds bestaande misvormingen van de wervelkolom
  • Traumatisch hersenletsel of ruggenmergletsel of veranderde mentale toestand
  • Onstabiele bekkenfractuur of open buik
  • Hemodynamische instabiliteit of ernstig letsel aan de aorta (dissectie, pseudo-aneurysma)
  • Coagulopathie
  • Mechanische intubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Traumapatiënten die in aanmerking komen voor een thoracale ruggenprik
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en lijden aan stomp thoracaal letsel en die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria en een thoracale ruggenprik krijgen voor pijn
Bedieningsarm
Traumapatiënten kwamen in aanmerking voor thoracale ruggenprik, maar kregen geen thoracale ruggenprik voor pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 weken
de verblijfsduur in het ziekenhuis zal worden beoordeeld voor patiënten die een thoracale ruggenprik hebben gekregen in vergelijking met degenen die geen thoracale ruggenprik hebben gekregen.
Gemiddeld 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H9025-35075-01
  • 10-04955 (Andere identificatie: UCSF CHR)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren